- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06276751
Den diagnostiske værdi af End-Tidal CO2 hos patienter diagnosticeret med pneumothorax
Den diagnostiske værdi af End-Tidal CO2 hos patienter diagnosticeret med pneumothorax i akutmodtagelsen og dens rolle i forudsigelse af patientresultater
Pneumothorax (PTX) er defineret som ophobning af luft i pleurarummet. PTX kan forårsage en forstyrrelse af perfusionen af lungevæv i det berørte område og øge det intrathoraxale tryk, hvilket potentielt kan føre til obstruktion af venøs retur og som følge heraf udgøre en livstruende tilstand. Derfor er PTX, der kræver akut indgreb, en væsentlig bekymring på akutmodtagelser.
End-tidal kuldioxid (ETCO2) giver indsigt i kuldioxidniveauer som følge af lungeperfusion og fungerer som en respiratorisk parameter, der informerer om prognosen for forskellige kritiske sygdomme. En af de vigtigste faktorer, der bestemmer lungeperfusion, er det effektive lungeområde. Blandt de afgørende spørgsmål for akutmodtagelser er PTX-tilfælde, som typisk går tilbage efter akut indgreb, hvilket fører til etablering af et effektivt lungeområde. Hypoteser er blevet foreslået i litteraturen, der tyder på, at ETCO2 kan blive påvirket i PTX tilfælde på grund af forholdet mellem effektivt lungeområde og ETCO2.
I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at undersøge ændringer i ETCO2-niveauer efter tube-thoracostomi anvendt på PTX-tilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev en patientmonitor af mærket GE (GE Medical Systems Information Technologies, Tyskland) brugt til vitale parametre, og en Capnostream 35 respirationsmonitor af mærket Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) blev brugt til ETCO2-måling. Patienternes ETCO2-målinger blev udført ved hjælp af en enhed, der måler ETCO2-niveauer i vejrtrækninger leveret gennem mund og næse (sidestrømsmåling). ETCO2-værdier blev målt før thoracostomiplacering i røret og 2 og 4 timer efter placering. Diagnosen pneumothorax blev bekræftet ved røntgen af thorax. Tube thoracostomi blev udført af brystkirurger eller akutlæger. Indikationer for tube-thoracostomi blev bestemt af brystkirurgiske læger.
Patienternes alder, køn, højde, vægt, vitale tegn, rygehistorie, pneumothorax årsager, lateral og apex kollaps mængde (i mm), udførte procedurer, ETCO2 værdier før og efter sondeindsættelse efter 2 og 4 timer, hæmogram, biokemi og blodgasværdier blev registreret på sagsbetænkningsskemaer. Derudover blev patienternes opholdslængder registreret ved hjælp af arkivnumre gennem hospitalets automatiseringssystem.
På røntgen af thorax blev en afstand større end 2 cm mellem parietal og visceral pleura på hilum-niveau ifølge britiske retningslinjer eller en afstand større end 3 cm fra apex ifølge amerikanske retningslinjer defineret som en stor pneumothorax. Derudover blev procentdelen af PTX-volumen for patienter beregnet ved hjælp af Collins-metoden. PTX-procenten blev beregnet ved hjælp af formlen "%Collins = '4.2 + 4.7(a + b + c)'", hvor 'a' er den maksimale apikale interpleurale afstand, 'b' er den interpleurale afstand ved midtpunktet af den øvre halvdel af lungen, og 'c' er den interpleurale afstand ved midtpunktet af den nederste halvdel af lungen.
Neutrofil lymfocytforhold (NLR) og blodpladelymfocytforhold (PLR) blev udført.
Den indledende ETCO2 (ETCO2-0) blev defineret som den ETCO2 målt ved akutmodtagelsesbesøget. PaCO2 blev defineret som partialtrykket af kuldioxid målt med den første blodgasanalyse taget ved akutmodtagelsesbesøget. Efter lungeekspansion blev ETCO2 defineret som den gennemsnitlige værdi af ETCO2 målt 2 til 4 timer efter tube-thorakotomi (henholdsvis ETCO2-1/ETCO2-2). Stigningen i ETCO2 efter ekspansion blev defineret som stigningen i ETCO2 efter lukket rør thorakotomi (ETCO2 stigning efter dræning = ETCO2 efter rør thorakotomi - initial ETCO2). Ændringen fra ETCO2-0 til ETCO2-1 blev bestemt som deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), og ændringen fra ETCO2-0 til ETCO2-2 blev bestemt som ΔETCO2-2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover
- Personer uden følgesygdomme
- Dem diagnosticeret med spontan eller traumatisk pneumothorax
- Patienter, der gennemgik sonde-thoracostomi
- Personer uden anden organskade eller skade
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år eller over 65 år
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Gravid kvinde
- Personer diagnosticeret med akut/kronisk lungesygdom
- Dem med en historie med fremskreden hjertesvigt
- Personer med fremskreden systemisk sygdom
- Patienter med en anamnese med malignitet (kræft)
- Personer med kronisk leversygdom
- Dem, der bruger beroligende og smertestillende neuropsykiatriske stoffer
- Patienter med en historie med psykologiske eller neurologiske lidelser
- Personer med akut organskade eller svigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ETCO2-0
Tidsramme: Der er gået fem minutter siden skadestuens ansøgning.
|
Det blev defineret som den ende-tidal CO2 (ETCO2) målt ved akutmodtagelsesbesøget.
|
Der er gået fem minutter siden skadestuens ansøgning.
|
ΔETCO2-1
Tidsramme: To timer efter skadestuens ansøgning.
|
Ændringen i ETCO2-1 i forhold til ETCO2-0.
|
To timer efter skadestuens ansøgning.
|
ΔETCO2-2
Tidsramme: Fire timer efter skadestuens ansøgning.
|
Ændringen i ETCO2-2 i forhold til ETCO2-0.
|
Fire timer efter skadestuens ansøgning.
|
ETCO2-1
Tidsramme: To timer efter skadestuens ansøgning.
|
End-tidal CO2 målt 2 timer efter akutmodtagelse.
|
To timer efter skadestuens ansøgning.
|
ETCO2-2
Tidsramme: Fire timer efter skadestuens ansøgning.
|
End-tidal CO2 målt 2 timer efter akutmodtagelse.
|
Fire timer efter skadestuens ansøgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
IsalaRekrutteringRollen af fastspænding før fjernelse af et pneumothorax-afløb tilsluttet et digitalt afløbssystem.Pneumothorax og luftlækageHolland
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkendt
Kliniske forsøg med End-tidal CO2 monitor
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicRekruttering
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktiv | Eksacerbation CopdFrankrig
-
University Hospital, RouenAfsluttetHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalose, respiratoriskFrankrig
-
Changhai HospitalUkendtSedation | Overvågning | Endoskopisk ultralydKina
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University Hospital, BrestAfsluttetSund og raskFrankrig
-
Neil FinerAfsluttet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetMavekræftKorea, Republikken
-
Memorial Health University Medical CenterUkendtRespiratorisk komplikationForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetEffekt af Pneumoperitoneum på Remifentanil Requirements i den kirurgiske Pleth Index-guidet AnalgesiMavekræftKorea, Republikken