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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06276751
El valor diagnóstico del CO2 al final de la espiración en pacientes diagnosticados de neumotórax
El valor diagnóstico del CO2 al final de la espiración en pacientes diagnosticados con neumotórax en el servicio de urgencias y su papel en la predicción de los resultados de los pacientes
El neumotórax (PTX) se define como la acumulación de aire en el espacio pleural. La PTX puede causar una alteración en la perfusión del tejido pulmonar en el área afectada y aumentar la presión intratorácica, lo que puede provocar una obstrucción del retorno venoso y, en consecuencia, plantear una afección potencialmente mortal. Por lo tanto, la PTX que requiere una intervención urgente es una preocupación importante en los departamentos de emergencia.
El dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) proporciona información sobre los niveles de dióxido de carbono resultantes de la perfusión pulmonar y sirve como parámetro respiratorio que informa el pronóstico de diversas enfermedades críticas. Uno de los factores más importantes que determinan la perfusión pulmonar es el área pulmonar efectiva. Entre las cuestiones cruciales para los departamentos de urgencias se encuentran los casos de PTX, que normalmente regresan después de una intervención urgente, lo que lleva al establecimiento de un área pulmonar eficaz. En la literatura se han propuesto hipótesis que sugieren que ETCO2 puede verse afectado en casos de PTX debido a la relación entre el área pulmonar efectiva y ETCO2.
En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo investigar los cambios en los niveles de ETCO2 después de una toracostomía con tubo aplicada a casos de PTX.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, se utilizó un monitor de paciente marca GE (GE Medical Systems Information Technologies, Alemania) para los parámetros vitales, y un monitor respiratorio Capnostream 35 marca Medtronic (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) para la medición de ETCO2. Las mediciones de ETCO2 de los pacientes se realizaron utilizando un dispositivo que mide los niveles de ETCO2 en las respiraciones administradas por la boca y la nariz (medición de corriente lateral). Los valores de ETCO2 se midieron antes de la colocación del tubo de toracostomía y a las 2 y 4 horas después de la colocación. El diagnóstico de neumotórax se confirmó mediante radiografía de tórax. La toracostomía con tubo fue realizada por cirujanos de tórax o médicos de urgencias. Las indicaciones para la toracostomía con tubo fueron determinadas por los médicos especialistas en cirugía torácica.
Edad, sexo, altura, peso, signos vitales, antecedentes de tabaquismo, causas del neumotórax, magnitud del colapso lateral y apex (en mm), procedimientos realizados, valores de ETCO2 antes y después de la inserción del tubo a las 2 y 4 horas, hemograma, bioquímica y Los valores de gases en sangre se registraron en formularios de informe de casos. Además, la duración de la estancia de los pacientes se registró utilizando números de archivo a través del sistema de automatización del hospital.
En la radiografía de tórax se definió como neumotórax grande una distancia mayor de 2 cm entre la pleura parietal y visceral a nivel del hilio según las guías británicas o una distancia mayor de 3 cm desde el ápice según las guías americanas. Además, el porcentaje de volumen de PTX de los pacientes se calculó mediante el método de Collins. El porcentaje de PTX se calculó usando la fórmula "%Collins = '4.2 + 4,7(a + b + c)'", donde 'a' es la distancia interpleural apical máxima, 'b' es la distancia interpleural en el punto medio de la mitad superior del pulmón y 'c' es la distancia interpleural en el punto medio de la mitad inferior del pulmón.
Se realizaron cálculos de la proporción de linfocitos neutrófilos (NLR) y de plaquetas (PLR).
La ETCO2 inicial (ETCO2-0) se definió como la ETCO2 medida en la visita al servicio de urgencias. La PaCO2 se definió como la presión parcial de dióxido de carbono medida con el primer análisis de gases en sangre realizado en la visita al servicio de urgencias. Después de la expansión pulmonar, la ETCO2 se definió como el valor promedio de ETCO2 medido de 2 a 4 horas después de la toracotomía con tubo (ETCO2-1/ETCO2-2, respectivamente). El aumento de ETCO2 después de la expansión se definió como el aumento de ETCO2 después de la toracotomía con tubo cerrado (aumento de ETCO2 después del drenaje = ETCO2 después de la toracotomía con tubo - ETCO2 inicial). El cambio de ETCO2-0 a ETCO2-1 se determinó como deltaETCO2-1 (ΔETCO2-1), y el cambio de ETCO2-0 a ETCO2-2 se determinó como ΔETCO2-2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años y más
- Individuos sin comorbilidades
- Aquellos diagnosticados con neumotórax espontáneo o traumático.
- Pacientes sometidos a toracostomía con tubo.
- Individuos sin daño o lesión de otros órganos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Mujeres embarazadas
- Individuos diagnosticados con enfermedad pulmonar aguda/crónica
- Aquellos con antecedentes de insuficiencia cardíaca avanzada.
- Individuos con enfermedad sistémica avanzada.
- Pacientes con antecedentes de malignidad (cáncer)
- Individuos con enfermedad hepática crónica.
- Quienes utilizan fármacos neuropsiquiátricos sedantes y analgésicos.
- Pacientes con antecedentes de trastornos psicológicos o neurológicos.
- Individuos con daño o insuficiencia orgánica aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ETCO2-0
Periodo de tiempo: Han pasado cinco minutos desde la solicitud de urgencias.
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Se definió como el CO2 espirado final (ETCO2) medido en la visita al servicio de urgencias.
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Han pasado cinco minutos desde la solicitud de urgencias.
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ΔETCO2-1
Periodo de tiempo: Dos horas después de la aplicación en urgencias.
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El cambio en ETCO2-1 en comparación con ETCO2-0.
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Dos horas después de la aplicación en urgencias.
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ΔETCO2-2
Periodo de tiempo: Cuatro horas después de la aplicación en urgencias.
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El cambio en ETCO2-2 en comparación con ETCO2-0.
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Cuatro horas después de la aplicación en urgencias.
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ETCO2-1
Periodo de tiempo: Dos horas después de la aplicación en urgencias.
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CO2 al final de la espiración medido 2 horas después del ingreso al servicio de urgencias.
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Dos horas después de la aplicación en urgencias.
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ETCO2-2
Periodo de tiempo: Cuatro horas después de la aplicación en urgencias.
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CO2 al final de la espiración medido 2 horas después del ingreso al servicio de urgencias.
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Cuatro horas después de la aplicación en urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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