- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06276751
Lopun vuoroveden CO2:n diagnostinen arvo potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkorinta
Lopun vuoroveden CO2:n diagnostinen arvo potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkorinta päivystysosastolla ja sen rooli potilaiden tulosten ennustamisessa
Pneumothorax (PTX) määritellään ilman kerääntymiseksi keuhkopussin tilaan. PTX voi aiheuttaa häiriön keuhkokudoksen perfuusion vaurioituneella alueella ja lisätä rintakehän sisäistä painetta, mikä voi johtaa laskimoiden paluutukoksen tukkeutumiseen ja siten hengenvaarallisen tilan. Siksi kiireellistä toimenpiteitä vaativa PTX on merkittävä huolenaihe ensiapuosastoilla.
End-tidal-hiilidioksidi (ETCO2) antaa käsityksen keuhkojen perfuusion aiheuttamista hiilidioksiditasoista ja toimii hengitysparametrina, joka kertoo erilaisten kriittisten sairauksien ennusteesta. Yksi tärkeimmistä keuhkojen perfuusion määräävistä tekijöistä on tehokas keuhkojen pinta-ala. Ensiapuosastojen keskeisiä kysymyksiä ovat PTX-tapaukset, jotka tyypillisesti taantuvat kiireellisen toimenpiteen jälkeen, mikä johtaa tehokkaan keuhkoalueen perustamiseen. Kirjallisuudessa on esitetty hypoteeseja, jotka viittaavat siihen, että ETCO2 voi vaikuttaa PTX-tapauksissa tehokkaan keuhkoalueen ja ETCO2:n välisen suhteen vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan muutoksia ETCO2-tasoissa PTX-tapauksiin sovelletun putken torakostomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettiin GE-merkkistä potilasmonitoria (GE Medical Systems Information Technologies, Saksa) elintärkeisiin parametreihin ja Medtronic-merkkistä Capnostream 35 -hengitysmonitorilaitetta (Oridion Medical 1987 Ltd., Israel) ETCO2-mittaukseen. Potilaiden ETCO2-mittaukset suoritettiin laitteella, joka mittaa ETCO2-tasoja suun ja nenän kautta tapahtuneissa hengitysissä (sivuvirtamittaus). ETCO2-arvot mitattiin ennen putken thoracostomia-sijoitusta ja 2 ja 4 tuntia asennuksen jälkeen. Keuhkorintakehän röntgenkuvaus vahvisti ilmarintadiagnoosi. Putken torakostomia tehtiin rintakirurgien tai ensiapulääkärien toimesta. Rintakehäkirurgialääkärit määrittelivät käyttöaiheet putkitoraostomialle.
Potilaiden ikä, sukupuoli, pituus, paino, elintoiminnot, tupakointihistoria, ilmarintakehän syyt, lateraali- ja kärkikollapsimäärä (mm), suoritetut toimenpiteet, ETCO2-arvot ennen ja jälkeen putken asennon 2 ja 4 tunnin kohdalla, hemogrammi, biokemia ja verikaasuarvot kirjattiin tapausraporttilomakkeille. Lisäksi potilaiden oleskeluajat kirjattiin arkistonumeroilla sairaalan automaatiojärjestelmän kautta.
Rintakehän röntgenkuvassa suureksi ilmarintaksi määriteltiin yli 2 cm:n etäisyys parietaalisen ja viskeraalisen keuhkopussin välillä kalan tasolla brittiläisten ohjeiden mukaan tai yli 3 cm:n etäisyys kärjestä amerikkalaisten ohjeiden mukaan. Lisäksi potilaiden PTX-tilavuuden prosenttiosuus laskettiin Collinsin menetelmällä. PTX-prosentti laskettiin käyttämällä kaavaa "%Collins = '4.2 + 4.7(a + b + c)'", jossa "a" on maksimi keuhkojen välinen etäisyys, "b" on keuhkojen välinen etäisyys keuhkon yläosan keskipisteessä ja "c" on keuhkojen välinen etäisyys keuhkojen alaosan keskipiste.
Neutrofiilin lymfosyyttisuhteen (NLR) ja verihiutalelymfosyyttisuhteen (PLR) laskelmat suoritettiin.
Alkuperäinen ETCO2 (ETCO2-0) määriteltiin päivystyskäynnillä mitattuna ETCO2:ksi. PaCO2 määritettiin hiilidioksidin osapaineeksi, joka mitattiin ensimmäisellä ensiapukäynnillä otetulla verikaasuanalyysillä. Keuhkojen laajenemisen jälkeen ETCO2 määriteltiin ETCO2:n keskiarvoksi, joka mitattiin 2-4 tuntia putken torakotomian jälkeen (ETCO2-1/ETCO2-2, vastaavasti). ETCO2:n kasvu laajennuksen jälkeen määriteltiin ETCO2:n kasvuksi suljetun putken thorakotomia jälkeen (ETCO2-lisäys drenoinnin jälkeen = ETCO2 putken torakotomia jälkeen - alkuperäinen ETCO2). Muutos ETCO2-0:sta ETCO2-1:ksi määritettiin deltaETCO2-1:ksi (ΔETCO2-1), ja muutos ETCO2-0:sta ETCO2-2:ksi määritettiin ΔETCO2-2:ksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06170
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Yksilöt ilman liitännäissairauksia
- Ne, joilla on diagnosoitu spontaani tai traumaattinen ilmarinta
- Potilaat, joille tehtiin putkitoraostomia
- Henkilöt, joilla ei ole muita elinvaurioita tai vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu akuutti/krooninen keuhkosairaus
- Ne, joilla on ollut pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
- Yksilöt, joilla on pitkälle edennyt systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain (syöpä)
- Henkilöt, joilla on krooninen maksasairaus
- Ne, jotka käyttävät rauhoittavia ja analgeettisia neuropsykiatrisia lääkkeitä
- Potilaat, joilla on ollut psykologisia tai neurologisia häiriöitä
- Henkilöt, joilla on akuutti elinvaurio tai vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETCO2-0
Aikaikkuna: Viisi minuuttia on kulunut ensiapuhakemuksesta.
|
Se määriteltiin päivystyskäynnillä mitattuna vuoroveden CO2:ksi (ETCO2).
|
Viisi minuuttia on kulunut ensiapuhakemuksesta.
|
|
ΔETCO2-1
Aikaikkuna: Kaksi tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
Muutos ETCO2-1:ssä verrattuna ETCO2-0:aan.
|
Kaksi tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
|
ΔETCO2-2
Aikaikkuna: Neljä tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
Muutos ETCO2-2:ssa verrattuna ETCO2-0:aan.
|
Neljä tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
|
ETCO2-1
Aikaikkuna: Kaksi tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
Lopun vuoroveden CO2 mitattu 2 tuntia ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen.
|
Kaksi tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
|
ETCO2-2
Aikaikkuna: Neljä tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
Lopun vuoroveden CO2 mitattu 2 tuntia ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen.
|
Neljä tuntia ensiapuhakemuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-23-3870 ptx endtidalco2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumothorax
-
IsalaValmisPneumothorax ja ilmavuotoAlankomaat
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesTuntematonPneumotoraksi, spontaani | Pneumotoraksi spontaani ensisijainen | Pneumothorax, toistuva | Pneumothorax spontaani jännitysIran, islamilainen tasavalta
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPneumothorax traumapotilailla
-
Sharp HealthCareValmisVastasyntyneen atelektaasi | Pneumothorax ja ilmavuotoYhdysvallat
-
Dow University of Health SciencesTuntematonToissijainen pneumotoraksiPakistan
-
Delhi UniversityValmisTraumaattinen hemothorax ja pneumothoraxIntia
-
Al-Quds UniversityAssiut University; Tanta University; European Institute of OncologyRekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Pneumothorax ja ilmavuoto | Keuhkopussin vammaEgypti, Italia, Palestiinalaisalue, miehitetty
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiivinen, ei rekrytointiPneumothorax | Pleuraeffuusio | Viinan tyhjennysRanska
-
Societa Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione...Ei vielä rekrytointiaAlueellinen anestesia | Alueellinen anestesiablokki
-
Hangzhou Broncus Medical Co., Ltd.Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Lopputuloksen CO2-monitori
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrytointiKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Copd:n paheneminenRanska
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekrytointiSepsis | Septinen shokki | HypovolemiaTurkki