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Comparaison des interventions de surveillance téléphonique des symptômes pour gérer les symptômes et la détresse psychologique pendant le traitement anticancéreux oral (SYMON)

9 septembre 2026 mis à jour par: NRG Oncology

Gestion des symptômes et de la détresse psychologique pendant un traitement anticancéreux oral

Dans cet essai clinique, la surveillance des symptômes (la réponse vocale interactive [IVR] est comparée à la gestion automatisée des symptômes téléphoniques [ATSM] et au conseil interpersonnel téléphonique [TIPC]) pour réduire le fardeau des symptômes et la détresse psychologique (symptômes dépressifs et anxieux) chez les personnes recevant des anti-inflammatoires oraux. -traitement du cancer. Les symptômes sont le principal facteur d’interruption des traitements et de recours imprévu aux services de santé. Pour réduire le risque de ces événements, la surveillance et la gestion des symptômes sont nécessaires. Cependant, ces services ne sont pas mis en œuvre systématiquement, notamment dans les milieux d'oncologie communautaire. De plus, les symptômes dépressifs et anxieux constituent un obstacle majeur à la mise en œuvre de stratégies d’autogestion des symptômes. L'IVR est une forme de surveillance des symptômes dans laquelle les patients, lorsqu'ils sont appelés, saisissent l'évaluation de leurs symptômes par téléphone. Le résumé de leurs symptômes est envoyé à leur prestataire et il peut être conseillé aux patients de contacter leur prestataire en oncologie, en fonction de leurs symptômes. L'intervention ATSM combine des évaluations IVR avec un manuel pédagogique sur la gestion des symptômes et la survie avec des stratégies d'autogestion. Les patients recevant l'ATSM saisissent leurs évaluations de symptômes par téléphone et voient leurs symptômes signalés à leur prestataire, mais les patients sont également dirigés vers le manuel pour connaître les stratégies de gestion des symptômes élevés. Les patients recevant l'ATSM qui déclarent être anxieux, découragés ou tristes recevront également TIPC, qui cible la détresse psychologique et son lien avec le soutien social et la communication interpersonnelle. Les informations recueillies dans le cadre de cette étude pourraient aider les chercheurs à en apprendre davantage sur les meilleures façons de gérer les symptômes des patients et d'améliorer les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Tester l'efficacité de la gestion automatisée du système téléphonique (ATSM) + du conseil interpersonnel téléphonique (TIPC) par rapport au contrôle actif sur les résultats au niveau du patient de l'indice de toxicité récapitulatif de 24 résultats rapportés par les patients Critères de terminologie communs pour les symptômes des événements indésirables (PRO-CTCAE) qui incluent la dépression, l'anxiété et d'autres symptômes couramment ressentis lors d'un traitement anticancéreux oral au cours des semaines 1 à 12 (effet immédiat) et 13 à 17 (effet prolongé).

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Tester l'efficacité de l'ATSM+TIPC par rapport au contrôle actif sur les résultats au niveau des patients des services de santé non programmés au cours des semaines 1 à 12 et 13 à 17.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Évaluer les résultats de la mise en œuvre au niveau du personnel de pratique (médecins, infirmières, infirmières praticiennes, prestataires de pratique avancée, assistants médicaux, assistants médicaux, pharmaciens, travailleurs sociaux et autres professionnels de la santé comportementale) :

Je. Faisabilité, comme en témoignent les attitudes du personnel du cabinet à l'égard de la gestion des symptômes et le temps nécessaire pour traiter les rapports hebdomadaires de symptômes de la RVI ; Ib. Exercer les actions du personnel sur les rapports de symptômes (visites d'oncologie liées aux symptômes, modifications du traitement par agents oraux, prescriptions de médicaments de soins de soutien, références vers des services de soins de soutien) ; IC. Fidélité au traitement du TIPC délivré par les travailleurs sociaux/conseillers du bras ATSM+TIPC et temps passé par eux ; Identifiant. Perceptions de l'acceptabilité et de la pertinence de l'intervention pour la pratique communautaire de l'oncologie.

II. Estimer le coût de livraison de l'ATSM+TIPC et du contrôle actif et les économies de coûts pour l'ATSM+TIPC par rapport au contrôle actif grâce à une utilisation non planifiée réduite des services de santé.

III. Estimez l'effet de l'ATSM + TIPC par rapport au contrôle actif sur le fardeau financier déclaré par les patients.

APERÇU : Les pratiques sont randomisées dans 1 bras sur 2.

ARM I : les patients reçoivent des appels de surveillance des symptômes IVR une fois par semaine pendant 12 semaines, et un rapport récapitulatif des symptômes est envoyé à leur prestataire. La durée de l'appel est d'environ 15 minutes.

ARM II : les patients reçoivent le manuel de gestion des symptômes et de survie et reçoivent des appels de surveillance des symptômes IVR pendant 12 semaines, avec des rapports récapitulatifs des symptômes envoyés à leur fournisseur. La durée de l'appel est d'environ 20 minutes. Les patients qui signalent des éléments d'humeur anxieux, découragés ou tristes lors de leurs appels de surveillance pendant deux semaines consécutives entre les semaines 1 et 4 reçoivent également des appels TIPC pendant 8 semaines maximum. La durée de l’appel TIPC est d’environ 30 minutes.

Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis pendant les semaines 13 à 17 et le personnel du cabinet est évalué à l'admission et 2 et 25 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Recrutement
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-780-2865
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Recrutement
        • Doctors Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-621-4397
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutement
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutement
        • PROncology
        • Chercheur principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • CARTI Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, États-Unis, 31701
        • Suspendu
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anand P. Jillella
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30901
        • Suspendu
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-532-0315
        • Chercheur principal:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Recrutement
        • Queen's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-545-8548
        • Chercheur principal:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Recrutement
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-531-8521
        • Chercheur principal:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, États-Unis, 96706
        • Recrutement
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-864-5204
        • Chercheur principal:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Recrutement
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Recrutement
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Recrutement
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
        • Recrutement
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Recrutement
        • University Medical Center New Orleans
        • Chercheur principal:
          • Amelia M. Jernigan
        • Contact:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, États-Unis, 65065
        • Recrutement
        • Lake Regional Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
        • Recrutement
        • AnMed Health Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Chercheur principal:
          • Evan M. Graboyes
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Chercheur principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Chercheur principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, États-Unis, 54409
        • Recrutement
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, États-Unis, 54451
        • Recrutement
        • Aspirus Medford Hospital
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Recrutement
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, États-Unis, 54494
        • Recrutement
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 715-422-7718

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PRATIQUES : Toutes les institutions participant à la pratique sont affiliées ou sous-affiliées au programme de recherche en oncologie communautaire du National Cancer Institute (NCORP).
  • PRATIQUES : Administrer un traitement oral à au moins 40 patients par an qui répondent aux critères d'éligibilité du protocole.
  • PRATIQUES : Remplir et soumettre la lettre d'intention (LOI) NRG-CC012CD (publiée sur le site Web de l'Unité de soutien aux essais sur le cancer [CTSU]).
  • PRATIQUES : Avoir un travailleur social agréé en conseil comportemental ou une autre personne éligible à une licence comportementale dans l'État ou le territoire du cabinet (si un permis est requis par l'État ou le territoire) qui peut être formé pour dispenser le TIPC ou volonté de travailler avec un intervenant du TIPC obtenue par l’équipe d’étude.
  • PERSONNEL DE PRATIQUE : Âge ≥ 18 ans.
  • PERSONNEL DE PRATIQUE : prévu pour être impliqué dans les soins habituels d'au moins un patient inscrit pendant la participation du patient à l'étude.
  • PERSONNEL DE PRATIQUE : Pour un travailleur social ou un autre professionnel de la santé comportementale qui fournira une intervention TIPC, un permis ou une éligibilité à un permis en conseil comportemental si l'État ou le territoire l'exige.
  • PERSONNEL DE PRATIQUE : Le personnel de la pratique doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude.
  • CONSERVER LA PARTICIPATION À LA PRATIQUE : Afin de maintenir la participation à l'étude, les cabinets doivent recruter au moins 8 patients au cours des 6 premiers mois (sur la base des rapports de suivi mensuels du cabinet). Le cabinet est ouvert à l'accumulation de patients pour garantir qu'il peut respecter l'accumulation. objectifs. Si un cabinet ne répond pas à ce critère, il sera remplacé.
  • RETENIR LA PARTICIPATION À LA PRATIQUE : Remplissez des formulaires mensuels sur les mesures prises dans les rapports de symptômes IVR. Si moins de 2 formulaires sont remplis au cours des 6 premiers mois de participation à la pratique, la pratique sera remplacée.
  • CONSERVER LA PARTICIPATION À LA PRATIQUE : Participer à des appels d'étude mensuels pendant toute la durée de la participation de la pratique à l'étude.
  • PATIENTS : Commencer une nouvelle cure d'un anticancéreux oral (la liste des agents est publiée sur le site Internet du CTSU) autre que les inhibiteurs des hormones sexuelles, dans les 4 semaines suivant l'enregistrement ou avoir commencé un anticancéreux oral au cours des 4 dernières semaines .
  • PATIENTS : Tous les médicaments concomitants et les traitements de soutien sont acceptables.
  • PATIENTS : Âge ≥ 18 ans.
  • PATIENTS : Capables de parler et de comprendre l’anglais ou l’espagnol.
  • PATIENTS : Accès à un téléphone et capacité de répondre aux questions par téléphone en anglais ou en espagnol.
  • PATIENTS : Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude et une autorisation permettant la divulgation d'informations personnelles sur la santé.

Critère d'exclusion:

  • PRATIQUES : Programme téléphonique actif de gestion des symptômes au cabinet qui va au-delà de la surveillance des symptômes et de l'observance des agents oraux.
  • PATIENTS : Traitement actuel avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
  • PATIENTS : recevant uniquement un traitement avec des inhibiteurs des hormones sexuelles.
  • PATIENTS : Inscription dans le bras d'intervention d'un autre essai de gestion des symptômes au moment de l'admission à l'essai. La participation à des essais sur le mode de vie avec des critères de jugement principaux autres que les symptômes est acceptable.
  • PATIENTS : Reçoivent actuellement des conseils comportementaux réguliers en cas de symptômes psychologiques. Un conseil comportemental régulier est défini comme au moins deux séances de conseil avec un prestataire de soins de santé comportementale programmées au cours des deux derniers mois. Les patients qui ont suivi des conseils comportementaux dans les 2 mois précédant l'inscription sont éligibles. Les conseils comportementaux pour des problèmes autres que les symptômes psychologiques (par exemple, dans le cadre d'un programme de perte de poids ou d'abandon du tabac) ne sont pas un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ARM I (surveillance IVR)
Les patients reçoivent des appels de surveillance des symptômes de l'IVR une fois par semaine pendant 12 semaines et un rapport de symptôme sommaire est envoyé à leur fournisseur. La durée de l'appel est d'environ 15 minutes.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier médical
Etudes annexes
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Surveillance
Bénéficiez d'une surveillance des symptômes IVR
Autres noms:
  • surveiller
Expérimental: ARM II (ATSM, TIPC)
Les patients reçoivent le manuel de gestion des symptômes et de survie et reçoivent des appels de surveillance des symptômes IVR pendant 12 semaines, avec des rapports de symptômes sommaires envoyés à leur fournisseur. La durée de l'appel est d'environ 20 minutes. Les patients qui signalent des articles d'humeur anxieux, découragés ou tristes sur leur surveillance appellent deux semaines consécutives entre les semaines 1 et 4 reçoivent également des appels TIPC jusqu'à 8 semaines. La durée de l'appel TIPC est d'environ 30 minutes.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier médical
Etudes annexes
Autres noms:
  • Tableau de révision
Autre: Surveillance
Bénéficiez d'une surveillance des symptômes IVR
Autres noms:
  • surveiller
Autre: Conseils
Recevoir TIPC
Autres noms:
  • Intervention de conseil
Comportemental: Éducation à la santé
Recevoir le manuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité des symptômes / toxicité
Délai: Jusqu'à 12 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)
L'indice de toxicité sur 24 symptômes sera mesuré à l'aide de la version des résultats déclarée par le patient des critères de terminologie communs pour les événements indésirables. Des effets mixtes linéaires ou des modèles à effets mixtes linéaires généralisés seront utilisés.
Jusqu'à 12 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Services de santé imprévus
Délai: Jusqu'à 17 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)
Questions avec des réponses oui / non sur chaque type d'utilisation des services de santé imprévus: hospitalisations, utilisation des soins urgents, utilisation du service des urgences. Si oui, le nombre de jours passés à l'hôpital, le nombre de fois des soins urgents visités ou des urgences sont enregistrés.
Jusqu'à 17 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût
Délai: Jusqu'à 5 ans
Les coûts totaux (fixes et variables), y compris le temps du personnel, les coûts fixes de développement du logiciel et les coûts de fonctionnement des interventions seront calculés. Les économies de coûts dans chaque bras seront calculées à l'aide de taux d'hospitalisation et de soins d'urgence ou de visites aux urgences non ajustés et ajustés sur la base des données de coûts pour les États où les cabinets participants seront situés.
Jusqu'à 5 ans
Pratiquez le personnel du temps pour résoudre les rapports de symptômes de réponse vocale interactive hebdomadaire (IVR)
Délai: Jusqu'à 25 mois
Le personnel de pratique du personnel pour résoudre les rapports hebdomadaires des symptômes de l'IVR sera déterminé en fonction de la liste de contrôle de l'action et du temps standard pour terminer chaque action (par exemple, 20 minutes pour prescrire un médicament). Les temps standard seront déterminés sur la base du consensus du personnel de pratique comme discuté lors d'une réunion avec des pratiques. Le temps total sera pratiqué par le nombre de patients lors de l'essai au cours de chaque mois dans chaque pratique.
Jusqu'à 25 mois
Surveillance des symptômes automatisés et livraison téléphonique de conseil interpersonnel (TIPC) à la pratique (faisabilité)
Délai: Jusqu'à 25 mois
Évalué à l'aide de la faisabilité à 4 éléments de la mesure d'intervention demandée pour le système téléphonique automatisé et séparément pour le TIPC. Un score total plus élevé indique une plus grande faisabilité.
Jusqu'à 25 mois
Pratiquer les actions du personnel sur les rapports de symptômes
Délai: Jusqu'à 25 mois
Le personnel de pratique sélectionnera des éléments pour les actions prises qui comprennent des visites en oncologie liées aux symptômes, des modifications du traitement des agents oraux, des prescriptions de médicaments de soins de soutien et des références aux services de soins de soutien pour chaque patient.
Jusqu'à 25 mois
Fidélité du traitement
Délai: Jusqu'à 25 mois
La fidélité du traitement sera évaluée en utilisant le temps passé par les intervenants TIPC dans la gestion automatisée des symptômes téléphoniques + le bras TIPC et les scores de fidélité de la liste de contrôle qui indique le temps passé sur les appels, les problèmes discutés et tout problème rencontré pour le protocole TIPC.
Jusqu'à 25 mois
Perceptions de l'acceptabilité de l'intervention et de la pertinence
Délai: Jusqu'à 25 mois
Mesuré en utilisant le score total de l'acceptabilité de la mesure d'intervention et de la mesure de la pertinence de l'intervention, chacune avec 4 questions, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité et pertinence, respectivement.
Jusqu'à 25 mois
Évaluation fonctionnelle de la thérapie par maladie chronique - Score complet pour la toxicité financière (coût)
Délai: Jusqu'à 17 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)
Le coût est une mesure des résultats déclarée par le patient qui décrit la détresse financière ressentie par les patients cancéreux. Il comprend 12 éléments évalués sur une échelle de type Likert à 5 points. Les éléments sont résumés en un score total par instructions de notation.
Jusqu'à 17 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)
Interaction de traitement simultané
Délai: Jusqu'à 17 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)
Des traitements simultanés seront collectés. Chaque traitement simultané sera analysé séparément pour les mesures de résultats primaires et secondaires.
Jusqu'à 17 semaines à compter du début de la thérapie (interventions d'essai)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NRG Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NRG-CC012CD (Autre identifiant: CTEP)
  • UG1CA189867 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-10831 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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