Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van telefonische symptoommonitoringinterventies voor het beheersen van symptomen en psychologische stress tijdens orale antikankerbehandeling (SYMON)

9 september 2026 bijgewerkt door: NRG Oncology

Symptomen en psychologische problemen beheersen tijdens orale antikankerbehandeling

In dit klinische onderzoek wordt symptoommonitoring (interactieve stemrespons [IVR] vergeleken met geautomatiseerd telefonisch symptoommanagement [ATSM] en telefonische interpersoonlijke counseling [TIPC]) voor het verminderen van de symptoomlast en psychologische stress (depressieve en angstsymptomen) bij mensen die orale anticonceptiepillen krijgen. -kankerbehandeling. Symptomen zijn de grootste oorzaak van behandelingsonderbrekingen en ongepland gebruik van gezondheidszorg. Om het risico op deze gebeurtenissen te verminderen, zijn symptoommonitoring en -behandeling noodzakelijk. Deze diensten worden echter niet routinematig geïmplementeerd, vooral niet in de gemeenschapsoncologieomgeving. Verder vormen depressieve en angstsymptomen een belangrijke barrière voor het implementeren van symptoom-zelfmanagementstrategieën. IVR is een vorm van symptoommonitoring waarbij patiënten, wanneer ze worden gebeld, hun symptoombeoordelingen telefonisch invoeren. Hun symptoomoverzicht wordt naar hun zorgverlener gestuurd en patiënten kunnen worden geadviseerd contact op te nemen met hun oncologieleverancier, op basis van hun symptomen. De ATSM-interventie combineert IVR-beoordelingen met een educatief handboek Symptoommanagement en Survivorship met zelfmanagementstrategieën. Patiënten die ATSM ontvangen, voeren hun symptoombeoordelingen telefonisch in en hun symptomen worden gerapporteerd aan hun zorgverlener, maar patiënten worden ook doorverwezen naar het handboek voor strategieën om met verhoogde symptomen om te gaan. Patiënten die ATSM ontvangen en aangeven angstig, ontmoedigd of verdrietig te zijn, zullen ook TIPC ontvangen, dat zich richt op psychologische problemen en het verband ervan met sociale steun en interpersoonlijke communicatie. De uit dit onderzoek verzamelde informatie kan onderzoekers helpen meer te leren over de beste manieren om de symptomen van patiënten te beheersen en de patiëntresultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Test de effectiviteit van geautomatiseerd telefoonsysteembeheer (ATSM) + telefonische interpersoonlijke counseling (TIPC) versus actieve controle op de uitkomst op patiëntniveau van de samenvattende toxiciteitsindex van 24 door patiënten gerapporteerde resultaten Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)-symptomen waaronder depressieve, angst- en andere symptomen die vaak voorkomen tijdens orale behandeling tegen kanker gedurende week 1-12 (onmiddellijk effect) en 13-17 (aanhoudend effect).

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Test de effectiviteit van ATSM+TIPC versus actieve controle op de resultaten op patiëntniveau van ongeplande gezondheidszorgdiensten gedurende weken 1-12 en 13-17.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de implementatieresultaten op het niveau van het praktijkpersoneel (artsen, verpleegkundigen, verpleegkundigen, gevorderde praktijkaanbieders, arts-assistenten, medische assistenten, apothekers, maatschappelijk werkers en andere professionals in de gedragsgezondheidszorg):

IA. Haalbaarheid zoals weerspiegeld door de houding van het praktijkpersoneel ten opzichte van symptoombeheersing en de tijd om wekelijkse IVR-symptoomrapporten aan te pakken; Ib. De acties van het praktijkpersoneel met betrekking tot symptoomrapporten (symptoomgerelateerde oncologiebezoeken, wijzigingen in de behandeling van orale middelen, voorschriften voor ondersteunende zorgmedicijnen, verwijzingen naar ondersteunende zorgdiensten); Ik. Betrouwbaarheid van de behandeling van TIPC door maatschappelijk werkers/consulenten in de ATSM+TIPC-arm en de door hen bestede tijd; ID kaart. Percepties van de aanvaardbaarheid en geschiktheid van interventies voor de gemeenschapsoncologiepraktijk.

II. Schat de leveringskosten van de ATSM+TIPC en actieve controle en kostenbesparingen voor de ATSM+TIPC versus actieve controle als resultaat van verminderd ongepland gebruik van gezondheidszorgdiensten.

III. Schat het effect van de ATSM+TIPC versus actieve controle op de door de patiënt gerapporteerde financiële lasten.

OVERZICHT: De praktijken zijn gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten ontvangen gedurende 12 weken één keer per week IVR-symptoommonitoringoproepen en er wordt een samenvattend symptoomrapport naar hun zorgverlener gestuurd. De gespreksduur bedraagt ​​ongeveer 15 minuten.

ARM II: Patiënten ontvangen het handboek Symptom Management and Survivorship en ontvangen gedurende 12 weken IVR-symptoommonitoringoproepen, waarbij samenvattende symptoomrapporten naar hun zorgverlener worden gestuurd. De gespreksduur bedraagt ​​ongeveer 20 minuten. Patiënten die gedurende twee opeenvolgende weken tussen week 1 en week 4 angstige, ontmoedigde of droevige stemmingsitems melden tijdens hun monitoringoproepen, ontvangen ook TIPC-oproepen gedurende maximaal 8 weken. De duur van een TIPC-gesprek is ongeveer 30 minuten.

Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden de patiënten gevolgd gedurende de weken 13-17 en wordt het praktijkpersoneel beoordeeld bij de intake en 2 en 25 maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Werving
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-780-2865
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Werving
        • Doctors Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-621-4397
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Werving
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Werving
        • PROncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • CARTI Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
        • Geschorst
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anand P. Jillella
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
        • Geschorst
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-532-0315
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Queen's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-545-8548
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Werving
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-531-8521
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Werving
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-864-5204
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Werving
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center New Orleans
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amelia M. Jernigan
        • Contact:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
        • Werving
        • Lake Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • Werving
        • AnMed Health Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Evan M. Graboyes
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Werving
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew F. Hudson
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Verenigde Staten, 54409
        • Werving
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Verenigde Staten, 54451
        • Werving
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
      • Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
        • Werving
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Verenigde Staten, 54494
        • Werving
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew J. Huang
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 715-422-7718

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PRAKTIJKEN: Alle instellingen die deelnemen aan de praktijk zijn aangesloten of sub-gelieerde ondernemingen van het National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP).
  • PRAKTIJKEN: Dien orale therapie toe aan ten minste 40 patiënten per jaar die voldoen aan de geschiktheidscriteria van het protocol.
  • PRAKTIJKEN: Voltooiing en indiening van de NRG-CC012CD Letter of Intent (LOI) (geplaatst op de Cancer Trials Support Unit [CTSU] website).
  • PRAKTIJKEN: Het hebben van een maatschappelijk werker met een licentie voor gedragstherapie of een andere persoon die in aanmerking komt voor gedragslicenties in de staat of het territorium van de praktijk (als licentieverlening vereist is door de staat of het territorium) die kan worden opgeleid om TIPC te geven of de bereidheid om te oefenen om met TIPC-interventie te werken is verkregen door het studieteam.
  • PRAKTIJKPERSONEEL: Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • PRAKTIJKPERSONEEL: Gepland om betrokken te zijn bij de gebruikelijke zorg voor ten minste één ingeschreven patiënt tijdens de deelname van de patiënt aan het onderzoek.
  • PRAKTIJKPERSONEEL: Voor een maatschappelijk werker of andere professional op het gebied van de gedragsgezondheidszorg die TIPC-interventie, vergunningverlening of geschiktheid voor vergunningverlening in gedragstherapie zal verlenen, indien vereist door de staat of het territorium.
  • PRAKTIJKPERSONEEL: Het praktijkpersoneel moet voorafgaand aan deelname aan het onderzoek studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven.
  • PRAKTIJKDEELNAME BEHOUDEN: Om de deelname aan het onderzoek te behouden, moeten praktijken in de eerste 6 maanden ten minste 8 patiënten inschrijven (op basis van de maandelijkse trackingrapporten van de praktijk). De praktijk staat open voor patiëntenopbouw om ervoor te zorgen dat de praktijk aan de opbouw kan voldoen doelen. Als een praktijk niet aan dit criterium voldoet, wordt deze vervangen.
  • BEHOUD PRAKTIJKDEELNAME: Vul maandelijkse formulieren in over de acties die zijn ondernomen op basis van IVR-symptoomrapporten. Indien in de eerste 6 maanden van de deelname van de praktijk minder dan 2 formulieren worden ingevuld, wordt de praktijk vervangen.
  • BEHOUD PRAKTIJKDEELNAME: Neem deel aan maandelijkse onderzoeksoproepen voor de duur van de deelname van de praktijk aan het onderzoek.
  • PATIËNTEN: Binnen 4 weken na registratie starten met een nieuwe kuur met een oraal antikankermiddel (de lijst met middelen staat op de CTSU-website) anders dan geslachtshormoonremmers, of die in de afgelopen 4 weken met een oraal antikankermiddel zijn begonnen .
  • PATIËNTEN: Alle gelijktijdige medicatie en ondersteunende zorgbehandelingen zijn aanvaardbaar.
  • PATIËNTEN: Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • PATIËNTEN: Kunnen Engels of Spaans spreken en begrijpen.
  • PATIËNTEN: Toegang tot een telefoon en mogelijkheid om vragen telefonisch te beantwoorden in het Engels of Spaans.
  • PATIËNTEN: De patiënt moet voorafgaand aan deelname aan het onderzoek onderzoeksspecifieke geïnformeerde toestemming geven en toestemming geven om persoonlijke gezondheidsinformatie vrij te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • PRAKTIJKEN: Actief telefonisch symptoombeheersingsprogramma in de praktijk dat verder gaat dan het monitoren van de therapietrouw van symptomen en orale middelen.
  • PATIËNTEN: Huidige behandeling met immuuncheckpointremmer.
  • PATIËNTEN: Alleen behandeld met geslachtshormoonremmers.
  • PATIËNTEN: Inschrijving in de interventietak van een ander symptoombeheersingsonderzoek bij opname in het onderzoek. Deelname aan leefstijlonderzoeken met andere primaire uitkomsten dan symptomen is acceptabel.
  • PATIËNTEN: ontvangen momenteel regelmatig gedragstherapie voor psychische symptomen. Reguliere gedragstherapie wordt gedefinieerd als minimaal twee counselingsessies met een gedragstherapeut die in de afgelopen twee maanden zijn gepland. Patiënten die binnen 2 maanden voorafgaand aan de registratie de gedragstherapie hebben afgerond, komen in aanmerking. Gedragsadvies voor andere problemen dan psychologische symptomen (bijvoorbeeld als onderdeel van een programma voor gewichtsverlies of stoppen met roken) is geen uitsluitingscriterium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ARM I (IVR -monitoring)
Patiënten ontvangen IVR -symptoommonitoringoproepen eenmaal per week gedurende 12 weken en een samenvattend symptoomrapport wordt naar hun provider gestuurd. De oproepduur is ongeveer 15 minuten.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Nevenstudies
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Toezicht houden
Ontvang IVR-symptoommonitoring
Andere namen:
  • monitor
Experimenteel: ARM II (ATSM, TIPC)
Patiënten ontvangen het handboek voor symptoombeheer en overleven en ontvangen IVR -symptoommonitoringsoproepen gedurende 12 weken, met samenvattende symptoomrapporten die naar hun aanbieder zijn gestuurd. De oproepduur is ongeveer 20 minuten. Patiënten die angstige, ontmoedigde of trieste stemmingsitems rapporteren op hun monitoringaanroepen voor twee opeenvolgende weken tussen weken 1 en 4 ontvangen ook TIPC -oproepen tot 8 weken. TIPC -oproepduur is ongeveer 30 minuten.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van de medische kaart
Nevenstudies
Andere namen:
  • Grafiek review
Ander: Toezicht houden
Ontvang IVR-symptoommonitoring
Andere namen:
  • monitor
Ander: Begeleiding
Ontvang TIPC
Andere namen:
  • Adviserende interventie
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
Handboek ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom ernst/toxiciteitsindex
Tijdsspanne: Maximaal 12 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)
Toxiciteitsindex over 24 symptomen zal worden gemeten met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomstenversie van de gemeenschappelijke terminologiecriteria voor bijwerkingen. Lineaire gemengde effecten of gegeneraliseerde lineaire gemengde effectenmodellen zullen worden gebruikt.
Maximaal 12 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeplande gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Tot 17 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)
Vragen met ja/nee antwoorden over elk type ongeplande gezondheidsdienstgebruik: ziekenhuisopnames, gebruik van dringende zorg, gebruik van de afdeling spoedeisende hulp. Zo ja, aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis, wordt het aantal keren bezochte spoedeisende zorg of spoedeisende hulp geregistreerd.
Tot 17 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
De totale kosten (vast en variabel), inclusief personeelstijd, vaste kosten voor het ontwikkelen van software en operationele kosten voor de interventies, worden berekend. De kostenbesparingen in elke tak zullen worden berekend op basis van niet-gecorrigeerde en aangepaste aantallen ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp of spoedeisende hulp, op basis van kostengegevens voor de staten waar de deelnemende praktijken gevestigd zullen zijn.
Tot 5 jaar
Oefen personeelstijd om wekelijkse interactieve stemrespons (IVR) symptoomrapporten aan te pakken
Tijdsspanne: Tot 25 maanden
Oefeningspersoneelstijd om wekelijkse IVR -symptoomrapporten aan te pakken wordt bepaald op basis van de checklist van actie en standaardtijd om elke actie te voltooien (bijvoorbeeld 20 minuten om een ​​medicijn voor te schrijven). Standaardtijden worden bepaald op basis van consensus van praktijkpersoneel zoals besproken tijdens een ontmoeting met praktijken. De totale tijd zal worden vervolgd door het aantal patiënten dat gedurende elke maand binnen elke praktijk tijdens elke praktijk wordt getest.
Tot 25 maanden
Geautomatiseerde symptoommonitoring en telefonische interpersoonlijke counseling (TIPC) levering bij de praktijk (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Tot 25 maanden
Beoordeeld met behulp van de haalbaarheid van 4 items van interventiemaatregel gevraagd om het geautomatiseerde telefoonsysteem en afzonderlijk voor de TIPC. Een hogere totale score duidt op een grotere haalbaarheid.
Tot 25 maanden
Oefen de acties van het personeel over symptoomrapporten
Tijdsspanne: Tot 25 maanden
Praktijkpersoneel selecteert items voor ondernomen acties die symptoomgerelateerde oncologische bezoeken, wijzigingen in de behandeling van mondelinge agent, voorschriften van ondersteunende zorgmedicijnen en verwijzingen voor ondersteunende zorgdiensten voor elke patiënt omvatten.
Tot 25 maanden
Behandelings trouw
Tijdsspanne: Tot 25 maanden
De behandeling van de behandeling wordt beoordeeld met behulp van de tijd doorgebracht door TIPC -interveniers in de geautomatiseerde telefoonsymptoombeheer +TIPC -arm- en Fidelity -scores van de checklist die duidt op de tijd die wordt doorgebracht aan oproepen, besproken problemen en eventuele problemen die worden aangetroffen voor TIPC -protocol.
Tot 25 maanden
Percepties van interventie -aanvaardbaarheid en geschiktheid
Tijdsspanne: Tot 25 maanden
Gemeten met behulp van de totale score van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel en interventiegeschiktheidsmaatregel, elk met 4 vragen, met hogere scores die respectievelijk een grotere aanvaardbaarheid en geschiktheid aangeven.
Tot 25 maanden
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - uitgebreide score voor financiële toxiciteit (kosten)
Tijdsspanne: Tot 17 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)
De kosten zijn een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de financiële nood beschrijft die door kankerpatiënten wordt ervaren. Het bevat 12 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal. De items zijn samengevat in een totale score per score -instructies.
Tot 17 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)
Gelijktijdige behandelingsinteractie
Tijdsspanne: Tot 17 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)
Gelijktijdige behandelingen worden verzameld. Elke gelijktijdige behandeling zal afzonderlijk worden geanalyseerd op de primaire en secundaire uitkomstmaten.
Tot 17 weken vanaf het begin van de therapie (proefinterventies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NRG Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRG-CC012CD (Andere identificatie: CTEP)
  • UG1CA189867 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2023-10831 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren