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Comparando intervenções de monitoramento de sintomas por telefone para gerenciar sintomas e sofrimento psicológico durante o tratamento anticâncer oral (SYMON)

9 de setembro de 2026 atualizado por: NRG Oncology

Gerenciando sintomas e sofrimento psicológico durante o tratamento anticâncer oral

Neste ensaio clínico, o monitoramento de sintomas (a resposta de voz interativa [IVR] é comparada ao gerenciamento automatizado de sintomas por telefone [ATSM] e ao aconselhamento interpessoal por telefone [TIPC]) para reduzir a carga de sintomas e sofrimento psicológico (sintomas depressivos e de ansiedade) entre pessoas que recebem anti-inflamatórios orais. -tratamento do câncer. Os sintomas são a causa número um de interrupções de tratamento e utilização não programada de serviços de saúde. Para reduzir o risco destes eventos, é necessário monitorar e controlar os sintomas. No entanto, estes serviços não são implementados rotineiramente, especialmente nos ambientes oncológicos comunitários. Além disso, os sintomas depressivos e de ansiedade são uma barreira fundamental para a implementação de estratégias de autogestão dos sintomas. IVR é uma forma de monitoramento de sintomas em que os pacientes, quando chamados, inserem suas classificações de sintomas por telefone. O resumo dos sintomas é enviado ao fornecedor, e os pacientes podem ser aconselhados a entrar em contato com o fornecedor de oncologia, com base nos sintomas. A intervenção ATSM combina avaliações IVR com um manual educacional de gerenciamento de sintomas e sobrevivência com estratégias de autogestão. Os pacientes que recebem ATSM inserem suas classificações de sintomas por telefone e têm seus sintomas relatados ao seu provedor, mas os pacientes também são direcionados ao manual para obter estratégias para gerenciar sintomas elevados. Os pacientes que recebem ATSM e que relatam estar ansiosos, desanimados ou tristes também receberão o TIPC, que visa o sofrimento psicológico e sua conexão com o apoio social e a comunicação interpessoal. As informações coletadas neste estudo podem ajudar os pesquisadores a aprender mais sobre as melhores maneiras de gerenciar os sintomas dos pacientes e melhorar os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Testar a eficácia do gerenciamento automatizado do sistema telefônico (ATSM) + aconselhamento interpessoal por telefone (TIPC) versus controle ativo no resultado em nível de paciente do índice resumido de toxicidade de 24 sintomas de critérios de terminologia comum de resultados relatados pelo paciente para eventos adversos (PRO-CTCAE). que incluem sintomas depressivos, de ansiedade e outros sintomas comumente experimentados durante o tratamento anticâncer oral durante as semanas 1-12 (efeito imediato) e 13-17 (efeito sustentado).

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Testar a eficácia do ATSM+TIPC versus controle ativo no resultado de serviços de saúde não programados no nível do paciente durante as semanas 1-12 e 13-17.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Avaliar os resultados da implementação ao nível do pessoal da prática (médicos, enfermeiros, profissionais de enfermagem, prestadores de práticas avançadas, médicos assistentes, assistentes médicos, farmacêuticos, assistentes sociais e outros profissionais de saúde comportamental):

I a. Viabilidade refletida pelas atitudes do pessoal clínico em relação ao manejo dos sintomas e tempo para abordar relatórios semanais de sintomas de IVR; Ib. Praticar as ações do pessoal em relação aos relatos de sintomas (consultas oncológicas relacionadas aos sintomas, alterações no tratamento de agentes orais, prescrições de medicamentos de suporte, encaminhamentos para serviços de suporte); Eu. Fidelidade ao tratamento do TIPC prestado por assistentes sociais/conselheiros no braço ATSM+TIPC e tempo gasto por eles; Eu ia. Percepções de aceitabilidade e adequação da intervenção para a prática oncológica comunitária.

II. Estimar o custo de entrega do ATSM+TIPC e o controle ativo e economia de custos para o ATSM+TIPC versus controle ativo como resultado da redução do uso não programado de serviços de saúde.

III. Estime o efeito do ATSM+TIPC versus controle ativo na carga financeira relatada pelo paciente.

ESBOÇO: As práticas são randomizadas para 1 de 2 braços.

ARM I: os pacientes recebem ligações de monitoramento de sintomas de IVR uma vez por semana durante 12 semanas, e um relatório resumido dos sintomas é enviado ao seu provedor. A duração da chamada é de aproximadamente 15 minutos.

ARM II: os pacientes recebem o manual de gerenciamento de sintomas e sobrevivência e recebem ligações de monitoramento de sintomas IVR por 12 semanas, com relatórios resumidos de sintomas enviados ao seu provedor. A duração da chamada é de aproximadamente 20 minutos. Pacientes que relatam itens de humor ansioso, desanimado ou triste em suas ligações de monitoramento por duas semanas consecutivas entre as semanas 1 e 4 também recebem ligações TIPC por até 8 semanas. A duração da chamada TIPC é de aproximadamente 30 minutos.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados durante as semanas 13 a 17 e o pessoal da prática é avaliado na admissão e 2 e 25 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 31701
        • Suspenso
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anand P. Jillella
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Suspenso
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-532-0315
        • Investigador principal:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Recrutamento
        • Queen's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-545-8548
        • Investigador principal:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Recrutamento
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-531-8521
        • Investigador principal:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
        • Recrutamento
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-864-5204
        • Investigador principal:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Recrutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • University Medical Center New Orleans
        • Investigador principal:
          • Amelia M. Jernigan
        • Contato:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Estados Unidos, 65065
        • Recrutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigador principal:
          • Jay W. Carlson
        • Contato:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Recrutamento
        • AnMed Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Evan M. Graboyes
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigador principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigador principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Recrutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigador principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Matthew F. Hudson
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Estados Unidos, 54409
        • Recrutamento
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Estados Unidos, 54451
        • Recrutamento
        • Aspirus Medford Hospital
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Recrutamento
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
        • Recrutamento
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Huang
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 715-422-7718
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Recrutamento
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-780-2865
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Recrutamento
        • Doctors Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-621-4397
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contato:
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutamento
        • PROncology
        • Investigador principal:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • PRÁTICAS: Todas as instituições que participam da prática são afiliadas ou subafiliadas do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do Instituto Nacional do Câncer (NCORP).
  • PRÁTICAS: Administrar terapia oral a pelo menos 40 pacientes por ano que atendam aos critérios de elegibilidade do protocolo.
  • PRÁTICAS: Preenchimento e envio da Carta de Intenções (LOI) NRG-CC012CD (publicada no site da Unidade de Apoio a Testes de Câncer [CTSU]).
  • PRÁTICAS: Ter um assistente social licenciado em aconselhamento comportamental ou outra pessoa elegível para licenciamento comportamental no Estado ou Território da prática (se o licenciamento for exigido pelo Estado ou Território) que possa ser treinado para fornecer TIPC ou disposição de prática para trabalhar com interveniente TIPC obtida pela equipe de estudo.
  • PESSOAL PRÁTICO: Idade ≥ 18 anos.
  • PESSOAL PRÁTICO: Planejado para estar envolvido nos cuidados habituais de pelo menos um paciente inscrito durante a participação do paciente no estudo.
  • PESSOAL PRÁTICO: Para um assistente social ou outro profissional de saúde comportamental que fornecerá intervenção TIPC, licenciamento ou elegibilidade para licenciamento em aconselhamento comportamental, se exigido pelo Estado ou Território.
  • PESSOAL PRÁTICO: O pessoal prático deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.
  • RETER A PARTICIPAÇÃO DO PRÁTICO: Para manter a participação no estudo, os consultórios devem inscrever pelo menos 8 pacientes nos primeiros 6 meses (com base nos relatórios mensais de acompanhamento do consultório). O consultório está aberto ao acúmulo de pacientes para garantir que o consultório possa atender ao acúmulo metas. Se uma prática não atender a este critério, ela será substituída.
  • MANTENHA A PARTICIPAÇÃO NA PRÁTICA: Preencha formulários mensais sobre as ações tomadas nos relatórios de sintomas de IVR. Se menos de 2 formulários forem preenchidos nos primeiros 6 meses de participação na prática, a prática será substituída.
  • MANTER A PARTICIPAÇÃO DA PRÁTICA: Participe de chamadas mensais de estudo durante a participação da prática no estudo.
  • PACIENTES: Iniciar um novo curso de um agente anticancerígeno oral (a lista de agentes está publicada no site da CTSU) que não seja inibidores de hormônios sexuais, dentro de 4 semanas após o registro ou ter iniciado um agente anticancerígeno oral nas últimas 4 semanas .
  • PACIENTES: Todos os medicamentos concomitantes e tratamentos de suporte são aceitáveis.
  • PACIENTES: Idade ≥ 18 anos.
  • PACIENTES: Capazes de falar e compreender inglês ou espanhol.
  • PACIENTES: Acesso a telefone e possibilidade de esclarecer dúvidas por telefone em inglês ou espanhol.
  • PACIENTES: O paciente deve fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo e autorização permitindo a divulgação de informações pessoais de saúde.

Critério de exclusão:

  • PRÁTICAS: Programa ativo de gerenciamento de sintomas por telefone na clínica que vai além do monitoramento de sintomas e adesão ao agente oral.
  • PACIENTES: Tratamento atual com inibidor de checkpoint imunológico.
  • PACIENTES: Recebendo tratamento apenas com inibidores de hormônios sexuais.
  • PACIENTES: Inscrição no braço de intervenção de outro ensaio de gerenciamento de sintomas no início do ensaio. A participação em ensaios de estilo de vida com resultados primários diferentes dos sintomas é aceitável.
  • PACIENTES: Atualmente recebendo aconselhamento comportamental regular para sintomas psicológicos. Aconselhamento comportamental regular é definido como pelo menos duas sessões de aconselhamento com um profissional de saúde comportamental agendadas nos últimos dois meses. Pacientes que completaram aconselhamento comportamental dentro de 2 meses antes do registro são elegíveis. Aconselhamento comportamental para questões que não sejam sintomas psicológicos (por exemplo, como parte de um programa de perda de peso ou de cessação do tabagismo) não é um critério de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço i (monitoramento de IVR)
Os pacientes recebem chamadas de monitoramento de sintomas de UVR uma vez por semana durante 12 semanas, e um relatório de sintomas resumidos é enviado ao seu provedor. A duração da chamada é de aproximadamente 15 minutos.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Revisão de prontuário médico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Outro: Monitoramento
Receba monitoramento de sintomas IVR
Outros nomes:
  • monitor
Experimental: Arm II (ATSM, TIPC)
Os pacientes recebem o manual de gerenciamento e sobrevivência dos sintomas e recebem chamadas de monitoramento de sintomas de UR de UV por 12 semanas, com relatórios de sintomas sumários enviados ao seu provedor. A duração da chamada é de aproximadamente 20 minutos. Os pacientes que relatam itens de humor ansiosos, desencorajados ou tristes em suas chamadas de monitoramento por duas semanas consecutivas entre as semanas 1 e 4 também recebem pedidos de TIPC por até 8 semanas. A duração da chamada TIPC é de aproximadamente 30 minutos.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Revisão de prontuário médico
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Revisão do gráfico
Outro: Monitoramento
Receba monitoramento de sintomas IVR
Outros nomes:
  • monitor
Outro: Aconselhamento
Receba TIPC
Outros nomes:
  • Intervenção de Aconselhamento
Comportamental: Educação saudável
Receber manual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Gravidade/Toxicidade dos Sintomas
Prazo: Até 12 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)
O índice de toxicidade entre 24 sintomas será medido usando a versão de resultados relatados pelo paciente dos critérios de terminologia comum para eventos adversos. Efeitos mistos lineares ou modelos de efeitos mistos lineares generalizados serão usados.
Até 12 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serviços de Saúde não programados
Prazo: Até 17 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)
Perguntas com respostas sim/não sobre cada tipo de serviço de saúde não programado: hospitalizações, uso de atendimento urgente, uso do departamento de emergência. Se sim, é registrado o número de dias gastos no hospital, são registrados o número de vezes visitado de atendimento urgente ou de emergência.
Até 17 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo
Prazo: Até 5 anos
Serão calculados os custos totais (fixos e variáveis), incluindo tempo de pessoal, custos fixos para desenvolvimento de software e custos operacionais para as intervenções. A economia de custos em cada braço será calculada usando taxas não ajustadas e ajustadas de hospitalizações e cuidados de urgência ou visitas ao departamento de emergência com base em dados de custos para os estados onde os consultórios participantes estarão localizados.
Até 5 anos
Pratique o tempo do pessoal para lidar com relatórios de sintomas semanais de resposta interativa (IVR)
Prazo: Até 25 meses
Pratique o tempo do pessoal para lidar com os relatórios semanais de sintomas de URI será determinado com base na lista de verificação da ação e do tempo padrão para concluir cada ação (por exemplo, 20 minutos para prescrever um medicamento). Os tempos padrão serão determinados com base no consenso do pessoal da prática, conforme discutido durante uma reunião com práticas. O tempo total será proporcionado pelo número de pacientes em estudo durante cada mês em cada prática.
Até 25 meses
Monitoramento de sintomas automatizados e aconselhamento interpessoal por telefone (TIPC) entrega na prática (viabilidade)
Prazo: Até 25 meses
Avaliado usando a viabilidade de 4 itens da medida de intervenção solicitada pelo sistema telefônico automatizado e separadamente para o TIPC. Uma pontuação total mais alta indica maior viabilidade.
Até 25 meses
Pratique as ações do pessoal em relatórios de sintomas
Prazo: Até 25 meses
O pessoal da prática selecionará itens para ações tomadas que incluem visitas a oncologia relacionadas a sintomas, alterações no tratamento do agente oral, prescrições de medicamentos para cuidados de apoio e referências para serviços de assistência de apoio para cada paciente.
Até 25 meses
Fidelidade do tratamento
Prazo: Até 25 meses
A fidelidade do tratamento será avaliada usando o tempo gasto pelos intervenientes da TIPC no gerenciamento automatizado de sintomas telefônicos +pontuações de braço e fidelidade da TIPC da lista de verificação que indica o tempo gasto em chamadas, questões discutidas e quaisquer problemas encontrados para o protocolo TIPC.
Até 25 meses
Percepções da aceitabilidade da intervenção e adequação
Prazo: Até 25 meses
Medido usando a pontuação total a partir da aceitabilidade da medida de intervenção e medida de adequação da intervenção, cada uma com 4 perguntas, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade e adequação, respectivamente.
Até 25 meses
Avaliação funcional da terapia da doença crônica - pontuação abrangente para toxicidade financeira (custo)
Prazo: Até 17 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)
O custo é uma medida de desfecho relatada pelo paciente que descreve o sofrimento financeiro experimentado por pacientes com câncer. Inclui 12 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. Os itens são resumidos em uma pontuação total por instruções de pontuação.
Até 17 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)
Interação simultânea do tratamento
Prazo: Até 17 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)
Tratamentos simultâneos serão coletados. Cada tratamento simultâneo será analisado separadamente para as medidas de resultados primárias e secundárias.
Até 17 semanas após o início da terapia (intervenções de teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NRG Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRG-CC012CD (Outro identificador: CTEP)
  • UG1CA189867 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2023-10831 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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