Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av telefonsymptomovervåkingsintervensjoner for å håndtere symptomer og psykiske plager under oral anti-kreftbehandling (SYMON)

9. september 2026 oppdatert av: NRG Oncology

Håndtere symptomer og psykiske plager under oral anti-kreftbehandling

I denne kliniske studien sammenlignes symptomovervåking (interaktiv stemmerespons [IVR] med automatisert telefonsymptombehandling [ATSM] og telefoninterpersonell rådgivning [TIPC]) for å redusere symptombyrde og psykiske plager (depressive og angstsymptomer) blant personer som får oral anti -kreftbehandling. Symptomer er den viktigste driveren for behandlingsavbrudd og uplanlagt bruk av helsetjenester. For å redusere risikoen for disse hendelsene, er symptomovervåking og behandling nødvendig. Disse tjenestene implementeres imidlertid ikke rutinemessig, spesielt i onkologiske miljøer. Videre er depressive og angstsymptomer en nøkkelbarriere for å implementere selvbehandlingsstrategier for symptomer. IVR er en form for symptomovervåking der pasienter, når de blir oppringt, oppgir sine symptomvurderinger over telefon. Symptomsammendraget deres sendes til leverandøren, og pasienter kan bli bedt om å kontakte sin onkologiske leverandør basert på symptomene deres. ATSM-intervensjonen kombinerer IVR-vurderinger med en pedagogisk håndbok for Symptom Management and Survivorship med selvledelsesstrategier. Pasienter som mottar ATSM legger inn symptomvurderinger over telefon og får symptomene rapportert til leverandøren, men pasienter henvises også til håndboken for strategier for å håndtere forhøyede symptomer. Pasienter som mottar ATSM som rapporterer å være engstelige, motløse eller triste, vil også motta TIPC, som retter seg mot psykiske plager og dens forbindelse til sosial støtte og mellommenneskelig kommunikasjon. Informasjon samlet fra denne studien kan hjelpe forskere med å lære mer om de beste måtene å håndtere pasientsymptomer og forbedre pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Test effektiviteten av Automated Telephone System Management (ATSM) + telefonisk interpersonell rådgivning (TIPC) versus aktiv kontroll på pasientnivå utfallet av den sammenfattende toksisitetsindeksen av 24 pasientrapporterte utfall vanlige terminologikriterier for bivirkninger (PRO-CTCAE) symptomer som inkluderer depressiv, angst og andre symptomer som ofte oppleves under oral behandling mot kreft over uke 1-12 (umiddelbar effekt) og 13-17 (vedvarende effekt).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Test effektiviteten til ATSM+TIPC versus aktiv kontroll på pasientnivåutfall av ikke-planlagte helsetjenester over uke 1-12 og 13-17.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Evaluer implementeringsresultater på praksispersonellnivå (leger, sykepleiere, sykepleiere, avanserte praksisleverandører, legeassistenter, medisinske assistenter, farmasøyter, sosialarbeidere og annet atferdshelsepersonell):

Ia. Gjennomførbarhet som reflektert av praksispersonells holdninger til symptomhåndtering og tid til å ta opp ukentlige IVR-symptomrapporter; Ib. Øv personells handlinger på symptomrapporter (symptomrelaterte onkologiske besøk, endringer i oral agentbehandling, forskrivninger av støttende medisiner, henvisninger til støttende omsorgstjenester); Ic. Behandlingstrohet av TIPC levert av sosialarbeidere/rådgivere i ATSM+TIPC-armen og tid brukt av dem; ID. Oppfatninger om intervensjonsakseptabilitet og hensiktsmessighet for onkologisk praksis i samfunnet.

II. Estimer leveringskostnad for ATSM+TIPC og aktiv kontroll og kostnadsbesparelser for ATSM+TIPC kontra aktiv kontroll som følge av redusert uplanlagt bruk av helsetjenester.

III. Estimer effekten av ATSM+TIPC versus aktiv kontroll på pasientrapportert økonomisk byrde.

OVERSIGT: Øvelsene er randomisert til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter mottar IVR-symptomovervåkingsanrop en gang i uken i 12 uker, og en oppsummerende symptomrapport sendes til leverandøren. Samtalens varighet er omtrent 15 minutter.

ARM II: Pasienter mottar Symptom Management and Survivorship-håndboken og mottar IVR-symptomovervåkingsanrop i 12 uker, med oppsummerende symptomrapporter sendt til leverandøren. Samtalens varighet er omtrent 20 minutter. Pasienter som rapporterer om engstelige, motløse eller triste stemninger på overvåkingssamtalene i to påfølgende uker mellom uke 1 og 4, mottar også TIPC-anrop i opptil 8 uker. TIPC-samtalens varighet er omtrent 30 minutter.

Etter gjennomført studieintervensjon følges pasientene opp i uke 13-17 og praksispersonell vurderes ved inntak og 2 og 25 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • CARTI Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
        • Suspendert
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anand P. Jillella
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Suspendert
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hovedetterforsker:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Amelia M. Jernigan
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Rekruttering
        • AnMed Health Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Evan M. Graboyes
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forente stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Forente stater, 54451
        • Rekruttering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-780-2865
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekruttering
        • Doctors Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • PROncology
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PRAKSIS: Alle institusjoner som deltar i praksisen er National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) tilknyttede eller undertilknyttede selskaper.
  • PRAKSIS: Administrer oral terapi til minst 40 pasienter per år som oppfyller protokollens kriterier.
  • PRAKSIS: Fullføring og innsending av NRG-CC012CD intensjonsavtale (LOI) (publisert på nettstedet til Cancer Trials Support Unit [CTSU]).
  • PRAKSIS: Å ha en sosialarbeider lisensiert i atferdsrådgivning eller annen person som er kvalifisert for atferdslisensiering i praksisens stat eller territorium (hvis lisens kreves av stat eller territorium) som kan trenes til å levere TIPC eller vilje til praksis til å jobbe med TIPC-intervenient av studieteamet.
  • PRAKTISK PERSONAL: Alder ≥ 18 år.
  • PRAKTISK PERSONAL: Planlagt å være involvert i vanlig omsorg for minst én registrert pasient under pasientens deltakelse i studien.
  • PRAKTISK PERSONAL: For en sosialarbeider eller annen atferdshelsepersonell som vil levere TIPC-intervensjon, lisensiering eller berettigelse til lisens i atferdsrådgivning hvis det kreves av staten eller territoriet.
  • PRAKTISK PERSONAL: Praksispersonellet må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart.
  • BEHOLDE PRAKSISDELTAKELSE: For å opprettholde deltakelse i studien, må praksis registrere minst 8 pasienter i løpet av de første 6 månedene (basert på praksisens månedlige sporingsrapporter) praksisen er åpen for pasientopptjening for å sikre at praksisen kan møte opptjening mål. Hvis en praksis ikke oppfyller dette kriteriet, vil den bli erstattet.
  • BEHOLDE DELTAGELSE I PRAKSIS: Fyll ut månedlige skjemaer for handlinger som er utført på IVR-symptomrapporter. Dersom det fylles ut færre enn 2 skjemaer i løpet av de første 6 månedene av praksisens deltakelse, vil praksis bli erstattet.
  • BEHOLDE PRAKSISDELTAKELSE: Delta i månedlige studiesamtaler for varigheten av praksisens deltakelse i studien.
  • PASIENTER: Starter en ny kur med et oralt anti-kreftmiddel (listen over midler er lagt ut på CTSU-nettstedet) annet enn kjønnshormonhemmere, innen 4 uker etter registrering eller har startet et oralt anti-kreftmiddel de siste 4 ukene .
  • PASIENTER: Alle samtidige medisiner og støttebehandlinger er akseptable.
  • PASIENTER: Alder ≥ 18 år.
  • PASIENTER: Kunne snakke og forstå engelsk eller spansk.
  • PASIENTER: Tilgang til telefon og mulighet til å svare på spørsmål via telefon på engelsk eller spansk.
  • PASIENTER: Pasienten må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • PRAKSIS: Aktivt program for telefonsymptombehandling i praksisen som er utenfor overvåking av symptom- og oral agentoverholdelse.
  • PASIENTER: Nåværende behandling med immunkontrollpunkthemmer.
  • PASIENTER: Får kun behandling med kjønnshormonhemmere.
  • PASIENTER: Innmelding i intervensjonsarmen til en annen symptombehandlingsstudie ved inntak i studien. Deltakelse i livsstilsforsøk med andre primære utfall enn symptomer er akseptabelt.
  • PASIENTER: Mottar for tiden regelmessig atferdsrådgivning for psykiske symptomer. Vanlig atferdsrådgivning er definert som minst to veiledningsøkter med en atferdshelsepersonell planlagt i løpet av de siste to månedene. Pasienter som fullførte adferdsrådgivning innen 2 måneder før registrering er kvalifisert. Adferdsrådgivning for andre problemer enn psykologiske symptomer (f.eks. som en del av vekttap eller røykesluttprogram) er ikke et eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (IVR -overvåking)
Pasientene får IVR -symptomovervåkningssamtaler en gang i uken i 12 uker, og en kortfattet symptomrapport blir sendt til leverandøren deres. Samtalen er omtrent 15 minutter.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Medical Chart Review
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Overvåkning
Motta IVR symptomovervåking
Andre navn:
  • Observere
Eksperimentell: ARM II (ATSM, TIPC)
Pasientene får symptomhåndtering og overlevelseshåndbok og mottar IVR -symptomovervåkningssamtaler i 12 uker, med sammendrags symptomrapporter sendt til leverandøren. Samtalen er omtrent 20 minutter. Pasienter som rapporterer engstelige, motløse eller triste stemningsartikler på overvåkningsanvendelser i to uker på rad mellom uke 1 og 4, får også TIPC -anrop i opptil 8 uker. TIPC -samtalen er omtrent 30 minutter.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Annen: Medical Chart Review
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Overvåkning
Motta IVR symptomovervåking
Andre navn:
  • Observere
Annen: Rådgivning
Motta TIPC
Andre navn:
  • Rådgivningsintervensjon
Atferdsmessig: Helse utdanning
Motta håndbok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom alvorlighetsgrad/toksisitetsindeks
Tidsramme: Opptil 12 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)
Toksisitetsindeks over 24 symptomer vil bli målt ved bruk av pasientrapporterte utfallsversjon av de vanlige terminologikriteriene for bivirkninger. Lineære blandede effekter eller generaliserte lineære blandede effekter modeller vil bli brukt.
Opptil 12 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte helsetjenester
Tidsramme: Opptil 17 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)
Spørsmål med ja/nei svar om hver type uplanlagt helsetjenestbruk: sykehusinnleggelser, bruk av akutt omsorg, bruk av akuttmottaket. Hvis ja, antall dager tilbrakt på sykehuset, blir antallet ganger besøkt akutt omsorg eller akuttmottak registrert.
Opptil 17 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: Inntil 5 år
Totale kostnader (faste og variable), inkludert personaltid, faste kostnader til utvikling av programvare, og driftskostnader for intervensjonene vil bli beregnet. Kostnadsbesparelser i hver arm vil bli beregnet ved å bruke ujusterte og justerte rater for sykehusinnleggelser og akuttbehandling eller akuttmottak basert på kostnadsdata for statene der deltakende praksiser vil være lokalisert.
Inntil 5 år
Øv personell tid til å adressere ukentlig interaktiv stemmespons (IVR) symptomrapporter
Tidsramme: Opptil 25 måneder
Praksispersonell tid til å adressere ukentlige IVR -symptomrapporter vil bli bestemt basert på sjekklisten til handling og standard tid for å fullføre hver handling (f.eks. 20 minutter for å foreskrive medisin). Standard tider vil bli bestemt basert på enighet om praksispersonell som diskutert under et møte med praksis. Total tid vil bli prorert av antall pasienter på prøve i løpet av hver måned innen hver praksis.
Opptil 25 måneder
Automatisert symptomovervåking og levering av telefonsamfunn (TIPC) levering ved praksis (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Opptil 25 måneder
Vurdert ved bruk av 4-element-gjennomførbarheten av intervensjonstiltak som ble bedt om det automatiserte telefonsystemet og separat for TIPC. En høyere total score indikerer større gjennomførbarhet.
Opptil 25 måneder
Øv personellets handlinger på symptomrapporter
Tidsramme: Opptil 25 måneder
Praksispersonell vil velge elementer for tatt tiltak som inkluderer symptomrelaterte onkologibesøk, endringer i muntlig agentbehandling, resepter av medisiner for støttende omsorg og henvisninger til støttende omsorgstjenester for hver pasient.
Opptil 25 måneder
Behandling troskap
Tidsramme: Opptil 25 måneder
Behandling Fidelity vil bli vurdert ved bruk av tid brukt av TIPC -intervenienter i den automatiserte telefonsymptomstyringen +TIPC -arm- og troskapspoeng fra sjekklisten som indikerer tidsbruk på samtaler, problemer som er diskutert og eventuelle problemer som oppstår for TIPC -protokoll.
Opptil 25 måneder
Oppfatninger av intervensjons akseptabilitet og hensiktsmessighet
Tidsramme: Opptil 25 måneder
Målt ved bruk av den totale poengsummen fra akseptabiliteten av intervensjonsmål og intervensjonsmål, hver med 4 spørsmål, med høyere score som indikerer større aksept og hensiktsmessighet.
Opptil 25 måneder
Funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi - Omfattende poengsum for økonomisk toksisitet (kostnad)
Tidsramme: Opptil 17 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)
Kostnaden er et pasientrapportert utfallsmål som beskriver den økonomiske nøden som kreftpasienter opplever. Den inkluderer 12 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Elementene blir oppsummert til en total score per scoringsinstruksjoner.
Opptil 17 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)
Samtidig behandlingsinteraksjon
Tidsramme: Opptil 17 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)
Samtidig behandling vil bli samlet. Hver samtidig behandling vil bli analysert separat for de primære og sekundære utfallsmålene.
Opptil 17 uker fra starten av terapi (prøveintervensjoner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRG-CC012CD (Annen identifikator: CTEP)
  • UG1CA189867 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2023-10831 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere