Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение мер по мониторингу симптомов по телефону для управления симптомами и психологическим стрессом во время перорального противоракового лечения (SYMON)

9 сентября 2026 г. обновлено: NRG Oncology

Управление симптомами и психологическим стрессом во время перорального противоракового лечения

В этом клиническом исследовании мониторинг симптомов (интерактивный голосовой ответ [IVR] сравнивается с автоматическим управлением симптомами по телефону [ATSM] и межличностным консультированием по телефону [TIPC]) позволяет уменьшить бремя симптомов и психологический стресс (симптомы депрессии и тревоги) среди людей, получающих пероральные антидепрессанты. -лечение рака. Симптомы являются основной причиной прерывания лечения и незапланированного обращения за медицинскими услугами. Чтобы снизить риск этих событий, необходимы мониторинг и лечение симптомов. Однако эти услуги не предоставляются на регулярной основе, особенно в условиях внебольничной онкологии. Кроме того, симптомы депрессии и тревоги являются ключевым препятствием для принятия стратегий самоконтроля симптомов. IVR — это форма мониторинга симптомов, при которой пациенты при звонке вводят оценку своих симптомов по телефону. Сводная информация о симптомах отправляется поставщику услуг, и пациентам может быть рекомендовано обратиться к своему врачу-онкологу в зависимости от симптомов. Вмешательство ATSM сочетает в себе оценку IVR с учебным пособием по управлению симптомами и выживанию и стратегиями самоуправления. Пациенты, получающие ATSM, вводят свои оценки симптомов по телефону, и о них сообщают поставщику услуг, но пациентам также направляют к справочнику, где можно найти стратегии борьбы с повышенными симптомами. Пациенты, получающие ATSM и сообщающие о тревоге, разочаровании или грусти, также получат TIPC, направленный на психологический стресс и его связь с социальной поддержкой и межличностным общением. Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь исследователям узнать больше о лучших способах управления симптомами пациентов и улучшения результатов лечения пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Проверка эффективности управления автоматизированной телефонной системой (ATSM) + межличностного консультирования по телефону (TIPC) по сравнению с активным контролем результатов на уровне пациента по суммарному индексу токсичности 24 симптомов, сообщаемых пациентами. Общие терминологические критерии для нежелательных явлений (PRO-CTCAE). которые включают депрессивные, тревожные и другие симптомы, часто возникающие во время перорального противоракового лечения в течение 1–12 недель (немедленный эффект) и 13–17 недель (устойчивый эффект).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Проверьте эффективность ATSM+TIPC по сравнению с активным контролем результатов внеплановых медицинских услуг на уровне пациента в течение недель 1–12 и 13–17.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить результаты реализации на уровне практического персонала (врачи, медсестры, практикующие медсестры, специалисты передовой практики, фельдшеры, фельдшеры, фармацевты, социальные работники и другие специалисты в области поведенческого здоровья):

Я. Осуществимость, отраженная в отношении практического персонала к лечению симптомов и времени для рассмотрения еженедельных отчетов о симптомах IVR; Иб. Практикуйте действия персонала в отношении сообщений о симптомах (посещения онкологических специалистов по поводу симптомов, изменения в лечении пероральными препаратами, назначение препаратов поддерживающей терапии, направление в службы поддерживающей терапии); IC. Верность лечения TIPC, предоставляемого социальными работниками/консультантами в отделении ATSM+TIPC, и затраченное ими время; Идентификатор. Восприятие приемлемости и целесообразности вмешательства для внебольничной онкологической практики.

II. Оцените стоимость доставки ATSM+TIPC и активного контроля, а также экономию средств для ATSM+TIPC по сравнению с активным контролем в результате сокращения незапланированного использования медицинских услуг.

III. Оцените влияние ATSM+TIPC по сравнению с активным контролем на финансовое бремя, о котором сообщают пациенты.

ПЛАН: Практики рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: Пациенты получают звонки по мониторингу симптомов IVR один раз в неделю в течение 12 недель, и их поставщику отправляется сводный отчет о симптомах. Продолжительность звонка примерно 15 минут.

ARM II: Пациенты получают руководство по лечению симптомов и выживанию, а также звонки по IVR для мониторинга симптомов в течение 12 недель, а их поставщику услуг отправляются сводные отчеты о симптомах. Продолжительность звонка около 20 минут. Пациенты, которые сообщают о тревожных, унылых или грустных настроениях во время своих звонков по мониторингу в течение двух недель подряд между 1-й и 4-й неделями, также получают звонки TIPC на срок до 8 недель. Продолжительность звонка TIPC составляет около 30 минут.

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 13-17 недель, а практический персонал оценивается при поступлении, а также через 2 и 25 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00961
        • Рекрутинг
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-780-2865
      • Manati, Пуэрто-Рико, 00674
        • Рекрутинг
        • Doctors Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-621-4397
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • PROncology
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-919-7919
          • Электронная почта: info@PRoncology.com
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • Рекрутинг
        • Cancer Center at Saint Joseph's
        • Главный следователь:
          • Shahzad Siddique
        • Контакт:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • CARTI Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-906-4199
          • Электронная почта: Research@CARTI.com
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
        • Приостановленный
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 706-721-2388
          • Электронная почта: ga_cares@augusta.edu
        • Главный следователь:
          • Anand P. Jillella
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Приостановленный
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-532-0315
        • Главный следователь:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Рекрутинг
        • Queen's Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-545-8548
        • Главный следователь:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Рекрутинг
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 808-531-8521
        • Главный следователь:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Соединенные Штаты, 96706
        • Рекрутинг
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-864-5204
        • Главный следователь:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Рекрутинг
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-948-5588
          • Электронная почта: aroland@kccop.org
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • University Medical Center New Orleans
        • Главный следователь:
          • Amelia M. Jernigan
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 504-210-3539
          • Электронная почта: emede1@lsuhsc.edu
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Соединенные Штаты, 65065
        • Рекрутинг
        • Lake Regional Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Рекрутинг
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Рекрутинг
        • AnMed Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Evan M. Graboyes
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Главный следователь:
          • Matthew F. Hudson
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Главный следователь:
          • Matthew F. Hudson
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Главный следователь:
          • Matthew F. Hudson
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Matthew F. Hudson
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54409
        • Рекрутинг
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-623-9869
          • Электронная почта: Juli.Alford@aspirus.org
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54451
        • Рекрутинг
        • Aspirus Medford Hospital
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-847-2353
          • Электронная почта: Beth.Knetter@aspirus.org
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Рекрутинг
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Рекрутинг
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Главный следователь:
          • Andrew J. Huang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 715-422-7718

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ПРАКТИКИ: Все учреждения, участвующие в практике, являются филиалами или субфилиалами Программы общественных онкологических исследований Национального института рака (NCORP).
  • ПРАКТИКА: Назначайте пероральную терапию как минимум 40 пациентам в год, которые соответствуют критериям отбора по протоколу.
  • ПРАКТИКИ: Заполнение и подача письма о намерениях NRG-CC012CD (LOI) (размещено на веб-сайте Отдела поддержки исследований рака [CTSU]).
  • ПРАКТИКИ: Наличие социального работника, имеющего лицензию на поведенческое консультирование, или другого лица, имеющего право на поведенческую лицензию в штате или территории практики (если лицензия требуется в штате или территории), который может быть обучен проведению TIPC, или полученное желание практики работать с лицом, осуществляющим TIPC. исследовательской командой.
  • ПРАКТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ: Возраст ≥ 18 лет.
  • ПРАКТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ: Планируется, что он будет участвовать в обычном уходе как минимум за одним включенным пациентом во время участия пациента в исследовании.
  • ПРАКТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ: Для социального работника или другого специалиста по поведенческому здоровью, который будет осуществлять вмешательство TIPC, получать лицензию или иметь право на получение лицензии в области поведенческого консультирования, если этого требует штат или территория.
  • ПРАКТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ: Практикующий персонал должен предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.
  • СОХРАНЕНИЕ УЧАСТИЯ ПРАКТИКИ: Чтобы сохранить участие в исследовании, практики должны зарегистрировать не менее 8 пациентов в течение первых 6 месяцев (на основании ежемесячных отчетов по отслеживанию практики). Практика открыта для набора пациентов, чтобы гарантировать, что практика может соответствовать начислению. цели. Если практика не соответствует этому критерию, она будет заменена.
  • СОХРАНЯЙТЕ УЧАСТИЕ В ПРАКТИКЕ: Заполняйте ежемесячные формы о действиях, предпринятых в связи с отчетами о симптомах IVR. Если за первые 6 месяцев участия в практике будет заполнено менее 2 форм, практика будет заменена.
  • СОХРАНЕНИЕ УЧАСТИЯ В ПРАКТИКЕ: Участвуйте в ежемесячных учебных звонках в течение всего периода участия практики в исследовании.
  • ПАЦИЕНТЫ: Начало нового курса перорального противоракового средства (список препаратов опубликован на сайте CTSU), кроме ингибиторов половых гормонов, в течение 4 недель после регистрации или начало приема перорального противоракового средства в течение последних 4 недель. .
  • ПАЦИЕНТЫ: Все сопутствующие лекарства и поддерживающее лечение допустимы.
  • ПАЦИЕНТЫ: Возраст ≥ 18 лет.
  • ПАЦИЕНТЫ: Способны говорить и понимать по-английски или по-испански.
  • ПАЦИЕНТЫ: Доступ к телефону и возможность отвечать на вопросы по телефону на английском или испанском языке.
  • ПАЦИЕНТЫ: Пациент должен предоставить информированное согласие на конкретное исследование до начала участия в исследовании и разрешение, разрешающее раскрытие личной медицинской информации.

Критерий исключения:

  • ПРАКТИКА: Активная программа управления симптомами по телефону в клинике, выходящая за рамки мониторинга симптомов и соблюдения режима приема пероральных препаратов.
  • ПАЦИЕНТЫ: Текущее лечение ингибиторами иммунных контрольных точек.
  • ПАЦИЕНТЫ: Получают только лечение ингибиторами половых гормонов.
  • ПАЦИЕНТЫ: Включение в группу вмешательства в другом исследовании по лечению симптомов при поступлении в исследование. Участие в исследованиях образа жизни с первичными исходами, отличными от симптомов, является приемлемым.
  • ПАЦИЕНТЫ: В настоящее время регулярно получают поведенческие консультации по поводу психологических симптомов. Регулярное поведенческое консультирование определяется как минимум две консультации с поставщиком поведенческих медицинских услуг, запланированные в течение последних двух месяцев. Право на участие имеют пациенты, прошедшие поведенческое консультирование в течение 2 месяцев до регистрации. Поведенческое консультирование по вопросам, не связанным с психологическими симптомами (например, в рамках программы по снижению веса или отказу от курения), не является критерием исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ARM I (IVR мониторинг)
Пациенты получают звонки с мониторингом симптомов IVR один раз в неделю в течение 12 недель, и их поставщику отправляется сводный отчет о симптомах. Продолжительность вызова составляет приблизительно 15 минут.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор медицинской карты
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Обзор диаграммы
Другой: Мониторинг
Получайте мониторинг симптомов IVR
Другие имена:
  • монитор
Экспериментальный: ARM II (ATSM, TIPC)
Пациенты получают справочник по управлению симптомами и выживанием и получают призывы к мониторингу симптомов IVR в течение 12 недель, при этом отчеты о суммировании симптомов отправляются их поставщику. Продолжительность вызова составляет приблизительно 20 минут. Пациенты, которые сообщают о тревожных, обескураженных или печальных предметах настроения по своим мониторингу в течение двух недель подряд между 1 и 4 неделями, также получают вызовы TIPC в течение 8 недель. Продолжительность вызова TIPC составляет приблизительно 30 минут.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор медицинской карты
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Обзор диаграммы
Другой: Мониторинг
Получайте мониторинг симптомов IVR
Другие имена:
  • монитор
Другой: Консультирование
Получить TIPC
Другие имена:
  • Консультативное вмешательство
Поведенческий: Санитарное просвещение
Получить справочник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптом тяжесть/индекс токсичности
Временное ограничение: До 12 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)
Индекс токсичности по 24 симптомам будет измерен с использованием версии результатов, сообщаемых пациентом, общих терминологических критериев для нежелательных явлений. Будут использоваться линейные смешанные эффекты или обобщенные линейные смешанные эффекты.
До 12 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неопланированные медицинские услуги
Временное ограничение: До 17 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)
Вопросы с ответами «да/нет» о каждом типе незапланированного использования медицинских услуг: госпитализации, использование неотложной помощи, использование отделения неотложной помощи. Если да, количество дней, проведенных в больнице, зарегистрировано количество посещаемых неотложных медицинских услуг или отделения неотложной помощи.
До 17 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расходы
Временное ограничение: До 5 лет
Будут рассчитаны общие затраты (постоянные и переменные), включая время персонала, постоянные затраты на разработку программного обеспечения и эксплуатационные затраты на мероприятия. Экономия затрат в каждой группе будет рассчитана с использованием нескорректированных и скорректированных показателей госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи или неотложной помощи на основе данных о затратах для штатов, в которых будут расположены участвующие практики.
До 5 лет
Практикование персонала времени для решения еженедельных отчетов о симптомах интерактивного голоса (IVR)
Временное ограничение: До 25 месяцев
Практический персонал время для решения еженедельных отчетов о симптомах IVR будет определена на основе контрольного списка действий и стандартного времени для завершения каждого действия (например, 20 минут для назначения лекарства). Стандартное время будет определено на основе консенсуса практикового персонала, как обсуждалось во время встречи с практикой. Общее время будет пропорционально количеством пациентов в течение каждого месяца в рамках каждой практики.
До 25 месяцев
Автоматизированное мониторинг симптомов и телефонные консультации по консультированию (TIPC) на практике (осуществимость)
Временное ограничение: До 25 месяцев
Оценивается с использованием 4-элементной выполнимости вмешательства вмешательства, запросившей автоматизированную телефонную систему и отдельно для TIPC. Более высокий общий балл указывает на большую осуществимость.
До 25 месяцев
Практикуйте действия персонала в отношении отчетов о симптомах
Временное ограничение: До 25 месяцев
Практический персонал выберет предметы для предпринятых действий, которые включают связанные с симптомами посещения онкологии, изменения лечения полости рта, рецепты лекарств от поддержки, а также направления в службы поддержки для каждого пациента.
До 25 месяцев
Форити лечения
Временное ограничение: До 25 месяцев
Фарида лечения будет оцениваться с использованием времени, проведенного TIPC -вмешательствами в автоматизированном управлении симптомами телефонных состава +оценки ARM и Fidelity из контрольного списка, который указывает время, затрачиваемое на звонки, обсуждаемые вопросы, и любые проблемы, возникающие для протокола TIPC.
До 25 месяцев
Восприятие приемлемости и уместности вмешательства
Временное ограничение: До 25 месяцев
Измеряется с использованием общей оценки по приемлемости измерения измерения вмешательства и уместности вмешательства, каждый с 4 вопросами, с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость и уместность, соответственно.
До 25 месяцев
Функциональная оценка терапии хроническими заболеваниями - Комплексный балл по финансовой токсичности (стоимость)
Временное ограничение: До 17 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)
Стоимость представляет собой меру результата, сообщаемое пациентом, которая описывает финансовый дистресс, испытываемый больными раком. Он включает в себя 12 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале типа Лайкерта. Предметы суммированы в общий балл за инструкции по оценке.
До 17 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)
Одновременное взаимодействие лечения
Временное ограничение: До 17 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)
Одновременное лечение будет собрано. Каждое одновременное лечение будет анализироваться отдельно для первичных и вторичных показателей результатов.
До 17 недель с момента начала терапии (пробные вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NRG Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRG-CC012CD (Другой идентификатор: CTEP)
  • UG1CA189867 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2023-10831 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться