Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelimen oireiden seurantatoimien vertailu oireiden ja psykologisen ahdistuksen hallintaan suun syövän vastaisen hoidon aikana (SYMON)

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Oireiden ja psykologisen ahdistuksen hallinta suun syövän vastaisen hoidon aikana

Tässä kliinisessä tutkimuksessa oireiden seurantaa (interaktiivinen äänireaktio [IVR]) verrataan automatisoituun puhelinoireiden hallintaan [ATSM] ja puhelimitse tapahtuvaan ihmissuhdeneuvontaan [TIPC] oireiden ja psyykkisen ahdistuksen (masennus- ja ahdistuneisuusoireet) vähentämiseksi ihmisten keskuudessa, jotka saavat suun kautta otettavaa antia. -Syövänhoito. Oireet ovat hoidon keskeytysten ja ennalta-arvaamattomien terveyspalvelujen käytön ykköstekijä. Näiden tapahtumien riskin vähentämiseksi oireiden seuranta ja hallinta on välttämätöntä. Näitä palveluita ei kuitenkaan oteta käyttöön rutiininomaisesti, etenkään paikallisissa onkologiassa. Lisäksi masennus- ja ahdistuneisuusoireet ovat keskeinen este oireiden itsehallintastrategioiden toteuttamiselle. IVR on oireiden seuranta, jossa potilaat syöttävät oirearvionsa puhelimitse. Heidän oireensa yhteenveto lähetetään palveluntarjoajalle, ja potilaita voidaan neuvoa ottamaan yhteyttä onkologiaan oireidensa perusteella. ATSM-interventio yhdistää IVR-arvioinnit Symptom Management and Survivorship -koulutuskäsikirjaan ja itsehallintastrategioihin. ATSM:ää saavat potilaat syöttävät oirearvionsa puhelimitse ja raportoivat oireistaan ​​palveluntarjoajalle, mutta potilaat ohjataan myös käsikirjaan, jossa käsitellään kohonneiden oireiden hallintastrategioita. ATSM-potilaat, jotka ilmoittavat olevansa ahdistuneita, masentuneita tai surullisia, saavat myös TIPC:n, joka kohdistuu psyykkiseen ahdistukseen ja sen yhteyteen sosiaaliseen tukeen ja ihmisten väliseen kommunikaatioon. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat auttaa tutkijoita oppimaan lisää parhaista tavoista hallita potilaan oireita ja parantaa potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Testaa automaattisen puhelinjärjestelmän hallinnan (ATSM) + TIPC:n tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliin potilastason tuloksissa 24 potilaan ilmoittaman tuloksen yhteenvetotoksisuusindeksistä (PRO-CTCAE) haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä joita ovat masennus, ahdistuneisuus ja muut oireet, joita koetaan yleisesti suun kautta otettavan syöpähoidon aikana viikoilla 1-12 (välitön vaikutus) ja 13-17 (jatkuva vaikutus).

TOISsijainen TAVOITE:

I. Testaa ATSM+TIPC:n tehokkuutta aktiiviseen kontrolliin verrattuna potilastason tuloksiin suunnittelemattomista terveyspalveluista viikoilla 1-12 ja 13-17.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi toteutustuloksia käytännön henkilöstön tasolla (lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, edistyneet lääkärit, lääkäriassistentit, sairaanhoitajat, farmaseutit, sosiaalityöntekijät ja muut käyttäytymisen terveydenhuollon ammattilaiset):

Ia. Toteutettavuus, joka näkyy käytännön henkilöstön asenteissa oireiden hallintaa kohtaan ja viikoittaisten IVR-oireraporttien käsittelemiseen; Ib. Harjoittelee henkilöstön toimintaa oireilmoitusten yhteydessä (oireisiin liittyvät onkologian käynnit, suun kautta otettavat lääkkeen hoidon muutokset, tukilääkkeiden määräykset, lähetteet tukipalveluihin); Ic. Sosiaalityöntekijöiden/neuvojien ATSM+TIPC-haarassa toimittamien TIPC:n hoitotarkkaisuus ja heidän käyttämänsä aika; Id. Käsitykset interventioiden hyväksyttävyydestä ja sopivuudesta yhteisön onkologian käytäntöön.

II. Arvioi ATSM+TIPC:n toimituskustannukset ja ATSM+TIPC:n aktiivinen ohjaus ja kustannussäästöt verrattuna aktiiviseen ohjaukseen, koska terveydenhuoltopalvelujen käyttö on vähentynyt.

III. Arvioi ATSM+TIPC:n ja aktiivisen ohjauksen vaikutus potilaan ilmoittamaan taloudelliseen rasitteeseen.

YHTEENVETO: Harjoitukset satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat IVR-oireiden seurantapuheluita kerran viikossa 12 viikon ajan, ja yhteenveto oireista lähetetään palveluntarjoajalle. Puhelun kesto on noin 15 minuuttia.

ARM II: Potilaat saavat Symptom Management and Survivorship -käsikirjan ja saavat IVR-oireiden seurantapuheluita 12 viikon ajan, ja oireiden yhteenvetoraportit lähetetään palveluntarjoajalle. Puhelun kesto on noin 20 minuuttia. Potilaat, jotka raportoivat ahdistuneista, masentuneista tai surullisista mielialoistaan ​​valvontapuheluissaan kahden peräkkäisen viikon ajan viikkojen 1 ja 4 välillä, saavat myös TIPC-puheluita jopa 8 viikon ajan. TIPC-puhelun kesto on noin 30 minuuttia.

Tutkimusintervention päätyttyä potilaita seurataan viikkojen 13-17 aikana ja harjoitushenkilöstöä arvioidaan oton yhteydessä sekä 2 ja 25 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Rekrytointi
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-780-2865
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrytointi
        • Doctors Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-621-4397
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • PROncology
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • CARTI Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Keskeytetty
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anand P. Jillella
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • Keskeytetty
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-532-0315
        • Päätutkija:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-545-8548
        • Päätutkija:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Rekrytointi
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-531-8521
        • Päätutkija:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
        • Rekrytointi
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-864-5204
        • Päätutkija:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • University Medical Center New Orleans
        • Päätutkija:
          • Amelia M. Jernigan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Rekrytointi
        • Lake Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • Rekrytointi
        • AnMed Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Evan M. Graboyes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Päätutkija:
          • Matthew F. Hudson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Päätutkija:
          • Matthew F. Hudson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Matthew F. Hudson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Matthew F. Hudson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Rekrytointi
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Yhdysvallat, 54451
        • Rekrytointi
        • Aspirus Medford Hospital
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Rekrytointi
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Rekrytointi
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 715-422-7718

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KÄYTÄNNÖT: Kaikki harjoitukseen osallistuvat laitokset ovat National Cancer Institute Community Oncology Research Programme (NCORP) tytäryhtiöitä tai aliyhtiöitä.
  • KÄYTÄNNÖT: Anna suun kautta annettavaa hoitoa vähintään 40 potilaalle vuodessa, jotka täyttävät protokollan kelpoisuuskriteerit.
  • KÄYTÄNNÖT: NRG-CC012CD:n aiesopimuksen (LOI) täyttäminen ja lähettäminen (julkaistu Cancer Trials Support Unit [CTSU] -verkkosivustolla).
  • KÄYTÄNNÖT: Sosiaalityöntekijä, jolla on toimilupa käyttäytymisneuvontaan tai muu henkilö, joka on oikeutettu käyttäytymislupaan palvelun osavaltiossa tai alueella (jos osavaltio tai alue vaatii luvan), joka voidaan kouluttaa toimittamaan TIPC:tä tai halukkuus työskennellä TIPC-interventoijan kanssa. tutkimusryhmän toimesta.
  • HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ: Ikä ≥ 18 vuotta.
  • HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ: Suunniteltu osallistuvan tavanomaiseen hoitoon vähintään yhdelle potilaalle, kun potilas osallistuu tutkimukseen.
  • HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ: Sosiaalityöntekijälle tai muulle käyttäytymisen terveydenhuollon ammattihenkilölle, joka toimittaa TIPC-intervention, -luvan tai kelpoisuuden käyttäytymisneuvontaan, jos valtio tai alue sitä vaatii.
  • HARJOITTAJAN HENKILÖSTÖ: Harjoitteluhenkilöstön tulee antaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa.
  • SÄILYTÄ HARJOITUKSEN OSALLISTUMINEN: Jotta tutkimukseen osallistuminen säilyisi, vastaanottoon tulee ilmoittautua vähintään 8 potilasta ensimmäisen 6 kuukauden aikana (vastaanoton kuukausittaisten seurantaraporttien perusteella) vastaanotto on avoin potilaskertymälle sen varmistamiseksi, että vastaanotto täyttää karttuman. tavoitteet. Jos käytäntö ei täytä tätä kriteeriä, ne korvataan.
  • SÄILYTÄ HARJOITTELUA OSALLISTUMISTA: Täytä kuukausittain lomakkeet IVR-oireilmoitusten perusteella tehdyistä toimista. Jos vähemmän kuin 2 lomaketta täytetään ensimmäisen 6 kuukauden aikana harjoitteluun osallistumisesta, harjoitus korvataan.
  • SÄILYTÄ HARJOITTELUOSALLISTUMINEN: Osallistu kuukausittaisiin tutkimushakuihin harjoittelun tutkimukseen osallistumisen ajan.
  • POTILAAT: Aloita uuden suun kautta otettavan syöpälääkkeen (luettelo aineista on julkaistu CTSU:n verkkosivuilla) muiden kuin sukupuolihormonien estäjien kanssa 4 viikon sisällä rekisteröinnin jälkeen tai ovat aloittaneet suun kautta otettavan syöpälääkkeen viimeisen 4 viikon aikana .
  • POTILAAT: Kaikki samanaikaiset lääkkeet ja tukihoidot ovat hyväksyttäviä.
  • POTILAAT: Ikä ≥ 18 vuotta.
  • POTILAS: Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa.
  • POTILAAT: Pääsy puhelimeen ja kyky vastata kysymyksiin puhelimitse englanniksi tai espanjaksi.
  • POTILAAT: Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista ja lupa, joka sallii henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • KÄYTÄNNÖT: Aktiivinen puhelin-oireiden hallintaohjelma vastaanotolla, joka on oireiden ja oraalisen aineen noudattamisen seurannan ulkopuolella.
  • POTILAAT: Nykyinen hoito immuunitarkistuspisteen estäjillä.
  • POTILAAT: saavat vain hoitoa sukupuolihormonien estäjillä.
  • POTILAAT: Ilmoittautuminen toisen oireenhallintatutkimuksen interventioryhmään tutkimukseen tullessa. Osallistuminen elämäntapatutkimuksiin, joissa on muita päätuloksia kuin oireita, on hyväksyttävää.
  • POTILAAT: Saat tällä hetkellä säännöllistä käyttäytymisneuvontaa psyykkisten oireiden vuoksi. Säännöllinen käyttäytymisneuvonta määritellään vähintään kahdeksi neuvontatilaisuudeksi käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajan kanssa viimeisen kahden kuukauden aikana. Potilaat, jotka ovat käyneet käyttäytymisneuvonnassa 2 kuukauden sisällä ennen rekisteröitymistä, ovat kelpoisia. Käyttäytymisneuvonta muihin ongelmiin kuin psyykkisiin oireisiin (esim. osana laihdutus- tai tupakoinnin lopettamisohjelmaa) ei ole poissulkemiskriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (IVR -seuranta)
Potilaat saavat IVR -oireiden seurantapuheluita kerran viikossa 12 viikon ajan, ja heidän tarjoajalle lähetetään yhteenveto -oirekaportti. Puhelun kesto on noin 15 minuuttia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Muut: Valvonta
Vastaanota IVR-oireiden seuranta
Muut nimet:
  • monitori
Kokeellinen: Käsivarsi II (ATSM, TIPC)
Potilaat saavat oireiden hallinnan ja selviytymisen käsikirjan ja saavat IVR -oireiden seurantapyyntöjä 12 viikon ajan, yhteenveto -oirekaporttien kanssa tarjoajalleen. Puhelun kesto on noin 20 minuuttia. Potilaat, jotka ilmoittavat ahdistuneista, lannistuneista tai surullisista mielialatuotteista seurantapuheluistaan ​​kahden peräkkäisen viikon aikana viikkojen 1–4 välillä, saavat myös TIPC -puhelut jopa 8 viikkoa. TIPC -puhelun kesto on noin 30 minuuttia.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Muut: Valvonta
Vastaanota IVR-oireiden seuranta
Muut nimet:
  • monitori
Muut: Neuvonta
Vastaanota TIPC
Muut nimet:
  • Neuvonnan interventio
Käyttäytyminen: Terveysopetus
Vastaanota käsikirja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus/toksisuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)
Myrkyllisyysindeksi 24 oireessa mitataan käyttämällä potilaan ilmoittamia tulosten versiota haittavaikutusten yleisten terminologiakriteerien perusteella. Käytetään lineaarisia sekoitettuja vaikutuksia tai yleisiä lineaarisia sekoitettuja vaikutuksia.
Jopa 12 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunnittelemattomat terveyspalvelut
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)
Kysymyksiä, joissa on kyllä/ei vastauksia jokaisesta suunnittelemattomasta terveyspalvelun käytöstä: sairaalahoidot, kiireellisen hoidon käytöstä, päivystysosaston käytöstä. Jos kyllä, sairaalassa käytettyjen päivien lukumäärä, kiireellisessä hoidossa tai päivystysosastolla kirjataan lukumäärä.
Jopa 17 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Lasketaan kokonaiskustannukset (kiinteät ja muuttuvat), mukaan lukien henkilöstöaika, kiinteät ohjelmistokehityskustannukset ja interventioiden käyttökustannukset. Kustannussäästöt kussakin haarassa lasketaan käyttämällä sovittamattomia ja mukautettuja sairaalahoitojen ja kiireellisen hoidon tai ensiapupoliklinikalla käyntejä, jotka perustuvat niiden valtioiden kustannustietoihin, joissa osallistuvat lääkärit sijaitsevat.
Jopa 5 vuotta
Harjoittele henkilöstön aikaa puuttua viikoittain interaktiiviseen äänireaktioon (IVR) oirekaportit
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
Harjoitteluhenkilöstön aika viikoittaisten IVR -oireiden käsittelemiseksi määritetään toiminnan tarkistusluettelon ja tavanomaisen ajan perusteella jokaisen toiminnan suorittamiseksi (esim. 20 minuuttia lääkityksen määräämiseksi). Vakioajat määritetään käytännön henkilöstön yksimielisyyden perusteella, kuten käytäntöjen kanssa käydyssä tapaamisessa keskustellaan. Kokonaisaikaa korostetaan kokeessa olevien potilaiden lukumäärällä kunkin kuukauden aikana jokaisessa käytännössä.
Jopa 25 kuukautta
Automaattinen oireiden seuranta ja puhelintenvälinen neuvonta (TIPC) toimitus käytännössä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
Arvioitu käyttämällä interventiomittauksen 4-kappaleen toteutettavuutta pyysi automaattista puhelinjärjestelmää ja erikseen TIPC: lle. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman toteutettavuuden.
Jopa 25 kuukautta
Harjoittele henkilöstön toimia oirekaporteissa
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
Harjoitteluhenkilökunta valitsee esineitä toteutetuille toimille, jotka sisältävät oireisiin liittyvät onkologiavierailut, suun kautta annettavat hoidon muutokset, tukevien hoitolääkkeiden reseptit ja kunkin potilaan tukeviin hoitopalveluihin.
Jopa 25 kuukautta
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
Hoito -uskollisuutta arvioidaan käyttämällä TIPC -väliintulijoiden käyttämiä aikaa automaattisen puhelinoireiden hallinnan +TIPC -ARM- ja uskollisuuspisteisiin tarkistusluettelosta, joka osoittaa puheluihin käytetyn ajan, käsiteltyihin ongelmiin ja kaikkiin TIPC -protokollalle kohdistuviin ongelmiin.
Jopa 25 kuukautta
Käsitykset intervention hyväksyttävyydestä ja tarkoituksenmukaisuudesta
Aikaikkuna: Jopa 25 kuukautta
Mitattuna käyttämällä kokonaispistemäärää interventiomittauksen ja intervention tarkoituksenmukaisuusmittauksen hyväksyttävyydestä, jokaisella on 4 kysymystä, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavasti suuremman hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden.
Jopa 25 kuukautta
Kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi - kattava pistemäärä taloudelliselle myrkyllisyydelle (kustannukset)
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)
Kustannukset ovat potilaan ilmoittama tulosmitta, joka kuvaa syöpäpotilaiden kokemaa taloudellista vaikeutta. Se sisältää 12 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. Kohteet on esitetty yhteenvetona kokonaispistemääräksi pisteytysohjeet.
Jopa 17 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)
Samanaikainen hoidon vuorovaikutus
Aikaikkuna: Jopa 17 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)
Samanaikaiset hoidot kerätään. Jokainen samanaikainen hoito analysoidaan erikseen primaaristen ja toissijaisten lopputuloksen mittauksille.
Jopa 17 viikkoa hoidon alkamisesta (tutkimustoimenpiteet)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-CC012CD (Muu tunniste: CTEP)
  • UG1CA189867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-10831 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa