경구 항암 치료 중 증상 및 심리적 고통을 관리하기 위한 전화 증상 모니터링 중재 비교

포함 기준:

• 실습: 실습에 참여하는 모든 기관은 국립 암 연구소 지역 종양학 연구 프로그램(NCORP) 계열사 또는 하위 계열사입니다.
• 실습: 프로토콜 적격성 기준을 충족하는 연간 최소 40명의 환자에게 경구 요법을 실시합니다.
• 실천 사항: NRG-CC012CD 의향서(LOI) 작성 및 제출(암 시험 지원 부서[CTSU] 웹사이트에 게시됨)
• 관행: 행동 상담 면허를 취득한 사회 복지사 또는 해당 주 또는 준주에서 행동 면허를 받을 자격이 있는 기타 사람(주 또는 준주에서 면허를 요구하는 경우)을 보유하고 있으며 TIPC 전달 훈련을 받을 수 있거나 TIPC 중재자와 함께 일하려는 실무 의지를 확보했습니다. 연구팀에 의해.
• 실무 담당자: 연령 ≥ 18세.
• 실무 담당자: 환자가 연구에 참여하는 동안 최소 한 명의 등록 환자에 대한 일반적인 치료에 참여할 계획입니다.
• 실무 담당자: 주 또는 준주에서 요구하는 경우 TIPC 중재, 면허 또는 행동 상담 면허 자격을 제공할 사회복지사 또는 기타 행동 건강 전문가를 위한 것입니다.
• 실무 담당자: 실무 담당자는 연구 시작 전에 연구별 사전 동의를 제공해야 합니다.
• 진료 참여 유지: 연구 참여를 유지하려면 진료소는 처음 6개월 동안 최소 8명의 환자를 등록해야 합니다(실습의 월간 추적 보고서에 근거함). 진료가 누적액을 충족할 수 있도록 진료는 환자 누적에 공개됩니다. 목표. 관행이 이 기준을 충족하지 않으면 대체됩니다.
• 실습 참여 유지: IVR 증상 보고서에 대해 취한 조치에 대한 월간 양식을 작성합니다. 실습 참여 후 처음 6개월 동안 양식이 2개 미만으로 작성되면 실습이 대체됩니다.
• 실습 참여 유지: 실습이 연구에 참여하는 기간 동안 월별 학습 요청에 참여하세요.
• 환자: 등록 후 4주 이내에 성호르몬 억제제 이외의 경구용 항암제(제제 목록은 CTSU 웹사이트에 게시됨)의 새로운 코스를 시작했거나 지난 4주 이내에 경구용 항암제를 시작한 경우 .
• 환자: 모든 병용 약물 및 지지 요법 치료가 허용됩니다.
• 환자: 연령 ≥ 18세.
• 환자: 영어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
• 환자: 전화 이용 가능 및 전화를 통해 영어 또는 스페인어로 질문에 답변할 수 있는 능력.
• 환자: 환자는 연구 시작 전에 연구별 사전 동의를 제공하고 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인을 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 실습: 증상 및 경구 약물 준수 모니터링을 넘어서는 실습에서의 적극적인 전화 증상 관리 프로그램입니다.
• 환자: 현재 면역관문억제제 치료를 받고 있습니다.
• 환자: 성호르몬 억제제로만 치료를 받고 있습니다.
• 환자: 임상시험에 참여할 때 다른 증상 관리 임상시험의 중재 부문에 등록합니다. 증상 이외의 주요 결과가 있는 생활방식 시험에 참여하는 것은 허용됩니다.
• 환자: 현재 심리 증상에 대해 정기적인 행동 상담을 받고 있습니다. 정기적인 행동 상담은 지난 2개월 이내에 예정된 행동 건강 관리 제공자와의 최소 2회의 상담 세션으로 정의됩니다. 등록 전 2개월 이내에 행동상담을 마친 환자가 대상입니다. 심리적 증상 이외의 문제에 대한 행동 상담(예: 체중 감량 또는 금연 프로그램의 일부)은 제외 기준이 아닙니다.