- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06279013
Jämföra telefonsymptomövervakningsinterventioner för att hantera symtom och psykisk ångest under oral anti-cancerbehandling (SYMON)
Hantera symtom och psykisk ångest under oral anti-cancerbehandling
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Testa effektiviteten av Automated Telephone System Management (ATSM) + Telefoninterpersonell rådgivning (TIPC) kontra aktiv kontroll av utfallet på patientnivå av det sammanfattande toxicitetsindexet av 24 Patientrapporterade utfall Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) symptom som inkluderar depression, ångest och andra symtom som vanligtvis upplevs under oral anti-cancerbehandling under veckorna 1-12 (omedelbar effekt) och 13-17 (ihållande effekt).
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Testa effektiviteten av ATSM+TIPC kontra aktiv kontroll på patientnivåresultat av oplanerade hälsotjänster under veckorna 1-12 och 13-17.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Utvärdera implementeringsresultat på praktikpersonalnivå (läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, avancerade praktiker, läkarassistenter, medicinska assistenter, farmaceuter, socialarbetare och annan beteendevårdspersonal):
Ia. Genomförbarhet som återspeglas av praktiserande personals attityder till symtomhantering och tid att ta itu med veckovisa IVR-symptomrapporter; Ib. Öva personalens agerande på symtomrapporter (symtomrelaterade onkologiska besök, förändringar av orala läkemedelsbehandlingar, ordination av stödjande vårdmediciner, remisser till stödjande vårdtjänster); Ic. Behandlingstrohet för TIPC levererad av socialarbetare/rådgivare i ATSM+TIPC-armen och tid som de spenderat; Id. Uppfattningar om interventionsacceptans och lämplighet för den onkologiska praktiken i samhället.
II. Uppskatta leveranskostnaden för ATSM+TIPC och aktiv kontroll och kostnadsbesparingar för ATSM+TIPC kontra aktiv kontroll som ett resultat av minskad oplanerad användning av hälsotjänster.
III. Uppskatta effekten av ATSM+TIPC kontra aktiv kontroll på patientrapporterad ekonomisk börda.
DISPLAY: Övningarna är randomiserade till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får IVR-symtomövervakningssamtal en gång i veckan i 12 veckor, och en sammanfattande symtomrapport skickas till sin vårdgivare. Samtalets varaktighet är cirka 15 minuter.
ARM II: Patienter får Symptom Management and Survivorship-handboken och får IVR-symptomövervakningssamtal i 12 veckor, med sammanfattande symtomrapporter skickade till sin vårdgivare. Samtalets varaktighet är cirka 20 minuter. Patienter som rapporterar oroliga, avskräckta eller ledsna stämningspunkter på sina övervakningssamtal under två på varandra följande veckor mellan vecka 1 och 4 får också TIPC-samtal i upp till 8 veckor. TIPC-samtalets varaktighet är cirka 30 minuter.
Efter avslutad studieintervention följs patienter upp under veckorna 13-17 och praktikpersonal bedöms vid intag och 2 och 25 månader senare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Rekrytering
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Huvudutredare:
- Shahzad Siddique
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-874-1881
- E-post: ResearchInstituteInquiries@CommonSpirit.org
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- CARTI Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-906-4199
- E-post: Research@CARTI.com
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Förenta staterna, 31701
- Upphängd
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-post: ga_cares@augusta.edu
-
Huvudutredare:
- Anand P. Jillella
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
- Upphängd
- Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Rekrytering
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-532-0315
-
Huvudutredare:
- Karen Rowan
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Rekrytering
- Queen's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-545-8548
-
Huvudutredare:
- Karen Rowan
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
- Rekrytering
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-531-8521
-
Huvudutredare:
- Karen Rowan
-
‘Ewa Beach, Hawaii, Förenta staterna, 96706
- Rekrytering
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-post: rohta@queens.org
-
Huvudutredare:
- Karen Rowan
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-864-5204
-
Huvudutredare:
- Deimante M. Tamkus
-
Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
- Rekrytering
- Carle at The Riverfront
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Vamsi K. Vasireddy
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Vamsi K. Vasireddy
-
Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
- Rekrytering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Vamsi K. Vasireddy
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Rekrytering
- Carle Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Huvudutredare:
- Vamsi K. Vasireddy
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Förenta staterna, 67846
- Rekrytering
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-948-5588
- E-post: aroland@kccop.org
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Rekrytering
- University Medical Center New Orleans
-
Huvudutredare:
- Amelia M. Jernigan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-post: emede1@lsuhsc.edu
-
-
Missouri
-
Osage Beach, Missouri, Förenta staterna, 65065
- Rekrytering
- Lake Regional Hospital
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-302-2768
- E-post: clinicaltrials@lakeregional.com
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Rekrytering
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-post: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Huvudutredare:
- Harmony Bowles
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
- Rekrytering
- AnMed Health Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-512-4651
- E-post: rhonda.ballew@anmedhealth.org
-
Huvudutredare:
- John E. Doster
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Huvudutredare:
- Evan M. Graboyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-post: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Huvudutredare:
- Matthew F. Hudson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Huvudutredare:
- Matthew F. Hudson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Rekrytering
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Huvudutredare:
- Matthew F. Hudson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Rekrytering
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew F. Hudson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-post: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Förenta staterna, 54409
- Rekrytering
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-623-9869
- E-post: Juli.Alford@aspirus.org
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Medford, Wisconsin, Förenta staterna, 54451
- Rekrytering
- Aspirus Medford Hospital
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-post: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-post: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-847-2353
- E-post: Beth.Knetter@aspirus.org
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
- Rekrytering
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-405-6866
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
- Rekrytering
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
Huvudutredare:
- Andrew J. Huang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 715-422-7718
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Rekrytering
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-780-2865
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Rekrytering
- Doctors Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-621-4397
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytering
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekrytering
- PROncology
-
Huvudutredare:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-919-7919
- E-post: info@PRoncology.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PRAXIS: Alla institutioner som deltar i praktiken är anslutna eller underanslutna till National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP).
- PRAXIS: Administrera oral terapi till minst 40 patienter per år som uppfyller protokollets behörighetskriterier.
- PRAXIS: Slutförande och inlämnande av NRG-CC012CD Letter of Intent (LOI) (upplagt på Cancer Trials Support Unit [CTSU] webbplats).
- PRAXIS: Att ha en socialarbetare licensierad i beteenderådgivning eller annan person som är berättigad till beteendelicens i praktikens stat eller territorium (om licens krävs av stat eller territorium) som kan utbildas för att ge TIPC eller övningsvilja att arbeta med TIPC-intervenient av studiegruppen.
- PRAKTISK PERSONAL: Ålder ≥ 18 år.
- PRAKTISK PERSONAL: Planerad att vara involverad i vanlig vård för minst en inskriven patient under patientens deltagande i studien.
- PRAKTISK PERSONAL: För en socialarbetare eller annan beteendevårdspersonal som kommer att tillhandahålla TIPC-intervention, licensiering eller behörighet för licensiering inom beteenderådgivning om så krävs av staten eller territoriet.
- PRAKTISK PERSONAL: Praktikpersonalen måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart.
- BEHÅLL PRAKSIS DELTAGANDE: För att bibehålla deltagandet i studien måste praktiken registrera minst 8 patienter under de första 6 månaderna (baserat på praktikens månatliga spårningsrapporter) praktiken är öppen för patientackumulering för att säkerställa att praktiken kan möta ackumuleringen mål. Om en praxis inte uppfyller detta kriterium kommer den att ersättas.
- BEHÅLL ÖVNINGSDELTAGANDE: Fyll i månatliga formulär om åtgärder som vidtagits på IVR-symptomrapporter. Om färre än 2 formulär fylls i under de första 6 månaderna av praktikens deltagande kommer praktiken att ersättas.
- BEHÅLL ÖVNINGSDELTAGANDE: Delta i månatliga studiesamtal under hela praktikens deltagande i studien.
- PATIENTER: Starta en ny kur med ett oralt anticancermedel (listan över medel är publicerat på CTSU-webbplatsen) annat än könshormonhämmare, inom 4 veckor efter registrering eller har påbörjat ett oralt anticancermedel under de senaste 4 veckorna .
- PATIENTER: Alla samtidiga mediciner och stödbehandlingar är acceptabla.
- PATIENTER: Ålder ≥ 18 år.
- PATIENTER: Kan tala och förstå engelska eller spanska.
- PATIENTER: Tillgång till telefon och förmåga att svara på frågor via telefon på engelska eller spanska.
- PATIENTER: Patienten måste ge studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation.
Exklusions kriterier:
- PRAXIS: Aktivt telefonsymptomhanteringsprogram på praktiken som är bortom övervakning av symtom och oral agentvidhäftning.
- PATIENTER: Nuvarande behandling med immunkontrollpunktshämmare.
- PATIENTER: Får endast behandling med könshormonhämmare.
- PATIENTER: Inskrivning i interventionsdelen av en annan symtomhanteringsstudie vid intagning i studien. Deltagande i livsstilsförsök med andra primära resultat än symtom är acceptabelt.
- PATIENTER: Får för närvarande regelbunden beteenderådgivning för psykologiska symtom. Regelbunden beteenderådgivning definieras som minst två rådgivningssessioner med en beteendevårdare som är schemalagda inom de senaste två månaderna. Patienter som slutfört beteenderådgivning inom 2 månader före registreringen är berättigade. Beteenderådgivning för andra frågor än psykologiska symtom (t.ex. som en del av viktminsknings- eller rökavvänjningsprogrammet) är inte ett uteslutningskriterium.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (IVR -övervakning)
Patienterna får IVR -symtomövervakningssamtal en gång i veckan i 12 veckor, och en sammanfattande symptomrapport skickas till deras leverantör.
Samtalets varaktighet är cirka 15 minuter.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Ta emot IVR-symptomövervakning
Andra namn:
|
|
Experimentell: ARM II (ATSM, TIPC)
Patienter får symptomhantering och överlevnadshandbok och får IVR -symptomövervakning av samtal under 12 veckor, med sammanfattande symptomrapporter som skickas till sin leverantör.
Samtalets varaktighet är ungefär 20 minuter.
Patienter som rapporterar oroliga, avskräckta eller sorgliga humörföremål på sina övervakningssamtal under två veckor i följd mellan veckorna 1 och 4 får också TIPC -samtal i upp till 8 veckor.
TIPC -samtalets varaktighet är cirka 30 minuter.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
Ta emot IVR-symptomövervakning
Andra namn:
Ta emot TIPC
Andra namn:
Ta emot handbok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomens svårighetsgrad/toxicitetsindex
Tidsram: Upp till 12 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Toxicitetsindex över 24 symtom kommer att mätas med hjälp av patientrapporterade resultatversion av de gemensamma terminologikriterierna för biverkningar.
Linjära blandade effekter eller generaliserade linjära modeller med blandade effekter kommer att användas.
|
Upp till 12 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oplanerade hälsovårdstjänster
Tidsram: Upp till 17 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Frågor med ja/nej -svar om varje typ av oplanerad användning av hälsovårdstjänster: sjukhusinläggningar, användning av akut vård, användning av akutmottagningen.
Om ja, antalet dagar tillbringat på sjukhuset, registreras antalet besöks brådskande vård eller akutmottagning.
|
Upp till 17 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosta
Tidsram: Upp till 5 år
|
Totala kostnader (fasta och rörliga), inklusive personaltid, fasta kostnader för att utveckla mjukvara och driftskostnader för insatserna kommer att beräknas.
Kostnadsbesparingar i varje arm kommer att beräknas med hjälp av ojusterade och justerade frekvenser av sjukhusinläggningar och akuta vård- eller akutmottagningsbesök baserat på kostnadsdata för de stater där deltagande praktiker kommer att finnas.
|
Upp till 5 år
|
|
Öva personaltid för att ta itu med Weekly Interactive Voice Response (IVR) Symptom Reports
Tidsram: Upp till 25 månader
|
Övningspersonal för att hantera IVR -symptomrapporter varje vecka kommer att bestämmas utifrån checklistan för åtgärd och standardtid för att slutföra varje åtgärd (t.ex. 20 minuter för att förskriva en medicinering).
Standardtider kommer att bestämmas baserat på enighet om praktikpersonal som diskuterats under ett möte med praxis.
Total tid kommer att beräknas av antalet patienter på försök under varje månad inom varje praxis.
|
Upp till 25 månader
|
|
Automatiserad symptomövervakning och TIPS -rådgivning (TOLE SYCKEL (TOLE PRAKTY (genomförbarhet)
Tidsram: Upp till 25 månader
|
Utvärderad med hjälp av 4-artikels genomförbarhet av interventionsmått som begärdes för det automatiserade telefonsystemet och separat för TIPC.
En högre total poäng indikerar större genomförbarhet.
|
Upp till 25 månader
|
|
Öva personalens handlingar på symptomrapporter
Tidsram: Upp till 25 månader
|
Övningspersonal kommer att välja artiklar för åtgärder som vidtagits som inkluderar symptomrelaterade onkologibesök, förändringar av oral agentbehandling, recept på läkemedel med stödjande vård och hänvisningar till stödjande vårdtjänster för varje patient.
|
Upp till 25 månader
|
|
Behandling trohet
Tidsram: Upp till 25 månader
|
Behandling Fidelity kommer att utvärderas med hjälp av tid som TIPC Interveners har använt i den automatiska telefonsymptomhanteringen +TIPC ARM och Fidelity -poäng från checklistan som indikerar tid som spenderas på samtal, frågor som diskuteras och eventuella problem för TIPC -protokoll.
|
Upp till 25 månader
|
|
Uppfattningar om interventionens acceptans och lämplighet
Tidsram: Upp till 25 månader
|
Mätt med hjälp av den totala poängen från acceptansen av interventionsmått och interventionens lämplighetsmått, var och en med fyra frågor, med högre poäng som indikerar större acceptabilitet respektive lämplighet.
|
Upp till 25 månader
|
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - omfattande poäng för ekonomisk toxicitet (kostnad)
Tidsram: Upp till 17 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Kostnaden är ett patientrapporterat resultatmått som beskriver den ekonomiska nöd som cancerpatienter upplever.
Den innehåller 12 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
Objekten sammanfattas till en total poäng per poänginstruktioner.
|
Upp till 17 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
|
Samtidig behandlingsinteraktion
Tidsram: Upp till 17 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Samtidiga behandlingar kommer att samlas in.
Varje samtidig behandling kommer att analyseras separat för de primära och sekundära resultatmåtten.
|
Upp till 17 veckor från början av terapin (försöksinterventioner)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alla Sikorskii, NRG Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Mentalvårdstjänster
- Intervjuer som ämne
- Rådgivning
Andra studie-ID-nummer
- NRG-CC012CD (Annan identifierare: CTEP)
- UG1CA189867 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2023-10831 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA279472 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .