Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intervencí sledování příznaků po telefonu pro zvládání příznaků a psychické tísně během perorální protirakovinné léčby (SYMON)

5. května 2026 aktualizováno: NRG Oncology

Zvládání příznaků a psychické tísně během perorální protirakovinné léčby

V této klinické studii je monitorování symptomů (interaktivní hlasová odezva [IVR] srovnáváno s automatizovaným telefonickým zvládáním symptomů [ATSM] a telefonickým interpersonálním poradenstvím [TIPC]) za účelem snížení symptomové zátěže a psychického stresu (depresivní a úzkostné symptomy) u lidí užívajících perorální anti -léčba rakoviny. Symptomy jsou hlavní příčinou přerušení léčby a neplánovaného využívání zdravotnických služeb. Ke snížení rizika těchto příhod je nezbytné sledování příznaků a léčba. Tyto služby však nejsou rutinně implementovány, zejména v komunitních onkologických prostředích. Kromě toho jsou depresivní a úzkostné symptomy klíčovou překážkou pro zavedení strategií sebeřízení symptomů. IVR je forma monitorování symptomů, kdy pacienti, když jsou zavoláni, zadávají své hodnocení symptomů po telefonu. Jejich souhrn příznaků je zaslán jejich poskytovateli a pacientům může být doporučeno, aby se na základě svých příznaků obrátili na svého poskytovatele onkologie. Intervence ATSM kombinuje hodnocení IVR se vzdělávací příručkou zvládání symptomů a přežití se strategiemi sebeřízení. Pacienti, kteří dostávají ATSM, zadávají své hodnocení symptomů po telefonu a jejich symptomy jsou hlášeny svému poskytovateli, ale pacienti jsou také nasměrováni do příručky, kde najdete strategie pro zvládnutí zvýšených symptomů. Pacienti užívající ATSM, kteří uvádějí, že jsou úzkostní, sklíčení nebo smutní, obdrží také TIPC, který se zaměřuje na psychický stres a jeho spojení se sociální podporou a mezilidskou komunikací. Informace shromážděné z této studie mohou výzkumníkům pomoci dozvědět se více o nejlepších způsobech, jak zvládnout symptomy pacientů a zlepšit výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Otestujte účinnost automatizovaného řízení telefonního systému (ATSM) + telefonického interpersonálního poradenství (TIPC) oproti aktivní kontrole na úrovni pacienta u souhrnného indexu toxicity 24 pacientem hlášených výsledků Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) symptomů které zahrnují depresivní, úzkostné a další symptomy běžně se vyskytující během perorální protinádorové léčby během 1. až 12. týdne (okamžitý účinek) a 13. až 17. týdne (trvalý účinek).

DRUHÝ CÍL:

I. Otestujte účinnost ATSM+TIPC oproti aktivní kontrole na výsledku neplánovaných zdravotních služeb na úrovni pacienta v týdnech 1-12 a 13-17.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte výsledky implementace na úrovni personálu praxe (lékaři, sestry, praktické sestry, poskytovatelé pokročilé praxe, asistenti lékařů, zdravotní asistenti, farmaceuti, sociální pracovníci a další odborníci v oblasti behaviorálního zdraví):

IA. Proveditelnost, jak se odráží v postojích personálu praxe ke zvládání symptomů a času na řešení týdenních hlášení symptomů IVR; Ib. Procvičte činnost personálu na hlášení o symptomech (návštěvy na onkologii související s příznaky, změny v léčbě perorálními přípravky, předepisování léků podpůrné péče, doporučení na služby podpůrné péče); Ic. Věrnost léčby TIPC poskytovaná sociálními pracovníky/poradci v rameni ATSM+TIPC a čas jimi strávený; Id. Vnímání přijatelnosti a vhodnosti intervence pro komunitní onkologickou praxi.

II. Odhadněte náklady na dodání ATSM+TIPC a aktivní řízení a úspory nákladů na ATSM+TIPC oproti aktivnímu řízení v důsledku sníženého využívání neplánovaných zdravotnických služeb.

III. Odhadněte účinek ATSM+TIPC oproti aktivní kontrole na finanční zátěž uváděnou pacienty.

POPIS: Cvičení jsou náhodně rozdělena do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti dostávají volání sledování příznaků IVR jednou týdně po dobu 12 týdnů a jejich poskytovateli je zaslána souhrnná zpráva o příznacích. Délka hovoru je přibližně 15 minut.

ARM II: Pacienti dostávají příručku zvládání symptomů a přežití a dostávají výzvy k monitorování symptomů IVR po dobu 12 týdnů se souhrnnými zprávami o symptomech zaslanými jejich poskytovateli. Délka hovoru je přibližně 20 minut. Pacienti, kteří ve svých monitorovacích hovorech po dva po sobě jdoucí týdny mezi 1. a 4. týdnem uvádějí položky úzkosti, sklíčenosti nebo smutné nálady, také dostávají hovory TIPC po dobu až 8 týdnů. Délka hovoru TIPC je přibližně 30 minut.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni během 13.-17. týdne a cvičný personál je hodnocen při příjmu a 2 a 25 měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00961
        • Nábor
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-780-2865
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Nábor
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-621-4397
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • PROncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • CARTI Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 31701
        • Nábor
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharad A. Ghamande
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • Nábor
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 706-821-2944
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-532-0315
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-545-8548
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Nábor
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-531-8521
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Spojené státy, 96706
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-864-5204
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
        • Nábor
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center New Orleans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amelia M. Jernigan
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Spojené státy, 65065
        • Nábor
        • Lake Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Nábor
        • AnMed Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Evan M. Graboyes
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Nábor
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Nábor
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Spojené státy, 54451
        • Nábor
        • Aspirus Medford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Nábor
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Nábor
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 715-422-7718

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PRAXE: Všechny instituce účastnící se praxe jsou přidruženými nebo dílčími pobočkami National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP).
  • POSTUPY: Podávejte perorální léčbu alespoň 40 pacientům ročně, kteří splňují kritéria vhodnosti protokolu.
  • PRAXE: Vyplnění a odeslání prohlášení o záměru (LOI) NRG-CC012CD (uveřejněného na webových stránkách Cancer Trials Support Unit [CTSU]).
  • PRAXE: Mít sociálního pracovníka s licencí na behaviorální poradenství nebo jinou osobu způsobilou pro behaviorální licenci ve státě nebo na území dané praxe (pokud je licence vyžadována státem nebo územím), který může být vyškolen k poskytování TIPC, nebo je získána ochota praxe pracovat s intervenujícím TIPC studijním týmem.
  • PRAXE: Věk ≥ 18 let.
  • PRAXE: Plánuje se účastnit se běžné péče o alespoň jednoho zařazeného pacienta během pacientovy účasti ve studii.
  • PRAXE: Pro sociálního pracovníka nebo jiného odborníka v oblasti behaviorálního zdraví, který bude poskytovat TIPC intervenci, licenci nebo způsobilost pro licenci v behaviorálním poradenství, pokud to stát nebo území vyžaduje.
  • PRACOVNÍCI PRAXE: Pracovníci praxe musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii.
  • ZACHOVAT ÚČAST NA PRAXI: Aby byla zachována účast ve studii, musí praxe zapsat alespoň 8 pacientů během prvních 6 měsíců (na základě měsíčních sledovacích zpráv praxe). cíle. Pokud praxe toto kritérium nesplňuje, bude nahrazena.
  • UDRŽTE SI ÚČAST NA PRAXI: Vyplňte měsíční formuláře o akcích přijatých na základě hlášení příznaků IVR. Pokud během prvních 6 měsíců účasti na praxi vyplníte méně než 2 formuláře, praxe bude nahrazena.
  • ZACHOVAT ÚČAST NA PRAXI: Účastněte se měsíčních výzev ke studiu po dobu účasti praxe ve studii.
  • PACIENTI: Zahájení nové kúry perorální protirakovinné látky (seznam látek je zveřejněn na webových stránkách ČTÚ), jiné než inhibitory pohlavních hormonů, do 4 týdnů po registraci nebo začali užívat perorální protinádorovou látku v posledních 4 týdnech .
  • PACIENTI: Všechny souběžné léky a podpůrná léčba jsou přijatelné.
  • PACIENTI: Věk ≥ 18 let.
  • PACIENTI: Schopní mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky.
  • PACIENTI: Přístup k telefonu a schopnost odpovídat na otázky po telefonu v angličtině nebo španělštině.
  • PACIENTI: Pacient musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii a povolení povolující uvolnění osobních zdravotních informací.

Kritéria vyloučení:

  • PRAXE: Aktivní telefonický program zvládání příznaků v praxi, který přesahuje sledování příznaků a dodržování orálního léku.
  • PACIENTI: Současná léčba inhibitorem kontrolních bodů imunity.
  • PACIENTI: Dostávají pouze léčbu inhibitory pohlavních hormonů.
  • PACIENTI: Zařazení do intervenční větve jiné studie zvládání symptomů při zařazení do studie. Účast ve studiích životního stylu s primárními výsledky jinými než symptomy je přijatelná.
  • PACIENTI: V současné době dostávají pravidelné behaviorální poradenství pro psychologické symptomy. Pravidelné behaviorální poradenství je definováno jako nejméně dvě poradenská sezení s poskytovatelem behaviorální zdravotní péče naplánovaná během posledních dvou měsíců. Způsobilí jsou pacienti, kteří dokončili behaviorální poradenství do 2 měsíců před registrací. Behaviorální poradenství pro jiné problémy než psychologické symptomy (např. jako součást programu hubnutí nebo odvykání kouření) není vylučovacím kritériem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM I (monitorování IVR)
Pacienti dostávají volání monitorování symptomů IVR jednou týdně po dobu 12 týdnů a jejich poskytovateli je zaslána zpráva o souhrnu. Doba trvání hovoru je přibližně 15 minut.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Sledování
Získejte monitorování příznaků IVR
Ostatní jména:
  • monitor
Experimentální: ARM II (ATSM, TIPC)
Pacienti dostávají příručku pro správu symptomů a příručku pro přežití a dostávají volání monitorování symptomů IVR po dobu 12 týdnů, přičemž zprávy o souhrnu jsou zaslány jejich poskytovateli. Doba trvání hovoru je přibližně 20 minut. Pacienti, kteří hlásí úzkostné, odrazované nebo smutné náladové předměty na jejich monitorovacích výzvách po dva po sobě jdoucí týdny mezi 1. a 4 týdny také dostávají výzvy TIPC až 8 týdnů. Trvání volání TIPC je přibližně 30 minut.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Sledování
Získejte monitorování příznaků IVR
Ostatní jména:
  • monitor
Jiný: Poradenství
Získejte TIPC
Ostatní jména:
  • Poradenská intervence
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání
Obdržet příručku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti příznaků/toxicita
Časové okno: Až 12 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)
Index toxicity napříč 24 příznaky se měří pomocí verze výsledků uváděných pacientem společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky. Budou použity lineární smíšené účinky nebo generalizované lineární smíšené efekty.
Až 12 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neplánované zdravotní služby
Časové okno: Až 17 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)
Otázky s odpovědí ano/ne na každý typ neplánovaných používání zdravotnických služeb: hospitalizace, využití naléhavé péče, používání pohotovostního oddělení. Pokud ano, zaznamená se počet dní strávených v nemocnici, zaznamená se několikrát navštěvovaných urgentní péče nebo pohotovostní oddělení.
Až 17 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: Až 5 let
Budou vypočítány celkové náklady (fixní i variabilní), včetně personálního času, fixních nákladů na vývoj softwaru a provozních nákladů na zásahy. Úspory nákladů v každé větvi budou vypočítány pomocí neupravených a upravených sazeb hospitalizací a návštěv urgentní péče nebo pohotovostních oddělení na základě údajů o nákladech pro státy, kde se budou účastnické praxe nacházet.
Až 5 let
Procvičujte personál čas na řešení týdenních zpráv o příznacích interaktivní hlasové reakce (IVR)
Časové okno: Až 25 měsíců
Praxe personálu čas na řešení týdenních zpráv o symptomech IVR bude stanoven na základě kontrolního seznamu akcí a standardního času na dokončení každé akce (např. 20 minut pro předepsání léku). Standardní časy budou stanoveny na základě konsensu praktického personálu, jak je uvedeno během setkání s praktikami. Celkový čas bude prorozen počtem pacientů ve studii během každého měsíce v každé praxi.
Až 25 měsíců
Automatizované monitorování symptomů a telefonní poradenství (TIPC) v praxi (proveditelnost)
Časové okno: Až 25 měsíců
Posouzeno pomocí 4-bodové proveditelnosti intervenčního opatření požádalo o automatizovaný telefonní systém a samostatně pro TIPC. Vyšší celkové skóre naznačuje větší proveditelnost.
Až 25 měsíců
Procvičujte akce personálu na zprávy o symptomech
Časové okno: Až 25 měsíců
Pracovní personál bude vybírat položky pro přijaté akce, které zahrnují onkologické návštěvy související s příznaky, změny léčby ústních agentů, předpisy podpůrné péče o léky a doporučení pro podpůrné služby pro péči pro každého pacienta.
Až 25 měsíců
Věrnost léčby
Časové okno: Až 25 měsíců
Věrnost léčby bude hodnocena pomocí času stráveného intervenistrem TIPC do automatizovaného telefonického řízení symptomů +ARM TIPC a skóre věrnosti z kontrolního seznamu, který ukazuje čas strávený voláními, diskutovanými problémy a jakékoli problémy s protokolem TIPC.
Až 25 měsíců
Vnímání přijatelnosti a přiměřenosti intervence
Časové okno: Až 25 měsíců
Měřeno pomocí celkového skóre z přijatelnosti míry intervenční míry a míry přiměřenosti intervence, každá se 4 otázkami, přičemž vyšší skóre ukazuje větší přijatelnost a vhodnosti.
Až 25 měsíců
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci - komplexní skóre pro finanční toxicitu (náklady)
Časové okno: Až 17 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)
Náklady jsou opatření pro výsledky hlášené pacientem, které popisuje finanční potíže, které zažívají pacienty s rakovinou. Zahrnuje 12 položek hodnocených na 5-bodové stupnici Likertova typu. Položky jsou shrnuty do celkového skóre na pokyny k bodování.
Až 17 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)
Souběžná interakce léčby
Časové okno: Až 17 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)
Budou shromažďovány souběžné ošetření. Každá souběžná léčba bude analyzována samostatně pro opatření primární a sekundární výsledky.
Až 17 týdnů od začátku terapie (zkušební zásahy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NRG Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRG-CC012CD (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UG1CA189867 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-10831 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit