Sammenligning af telefonsymptomovervågningsinterventioner til håndtering af symptomer og psykiske lidelser under oral anti-cancerbehandling

Inklusionskriterier:

• PRAKSIS: Alle institutioner, der deltager i praksis, er National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) tilknyttede eller sub-affilierede.
• PRAKSIS: Administrer oral terapi til mindst 40 patienter om året, der opfylder protokollens kriterier.
• PRAKSIS: Færdiggørelse og indsendelse af NRG-CC012CD Letter of Intent (LOI) (opslået på Cancer Trials Support Unit [CTSU] hjemmeside).
• PRAKSIS: At have en socialrådgiver med licens i adfærdsrådgivning eller en anden person, der er berettiget til adfærdslicens i praksisens stat eller territorium (hvis licens er påkrævet af stat eller territorium), som kan uddannes til at levere TIPC eller vilje til praksis til at arbejde med TIPC-intervenient opnået af studieholdet.
• PRAKTISK PERSONALE: Alder ≥ 18 år.
• PRAKTISK PERSONALE: Planlagt at være involveret i sædvanlig pleje for mindst én indskrevet patient under patientens deltagelse i undersøgelsen.
• PRAKTISK PERSONALE: For en socialrådgiver eller anden adfærdsmæssig sundhedsprofessionel, der vil levere TIPC-intervention, licens eller berettigelse til licens i adfærdsrådgivning, hvis det kræves af staten eller territoriet.
• PRAKTISK PERSONALE: Praksispersonalet skal give studiespecifikt informeret samtykke inden studiestart.
• BEHOLD PRAKSISDELTAGELSE: For at opretholde deltagelse i undersøgelsen, skal praksis tilmelde mindst 8 patienter i de første 6 måneder (baseret på praksisens månedlige sporingsrapporter) praksis er åben for patientoptjening for at sikre, at praksis kan opfylde optjeningen mål. Hvis en praksis ikke opfylder dette kriterium, vil den blive erstattet.
• BEHOLD DELTAGELSE I PRAKSIS: Udfyld månedlige formularer om handlinger udført på IVR-symptomrapporter. Hvis der udfyldes færre end 2 skemaer i løbet af de første 6 måneder af praksisens deltagelse, erstattes praksis.
• BEHOLD PRAKSISDELTAGELSE: Deltag i månedlige undersøgelsesindkaldelser, så længe praktikkens deltagelse i undersøgelsen varer.
• PATIENTER: Start af et nyt forløb med et oralt anti-cancermiddel (listen over midler er offentliggjort på CTSU-webstedet) bortset fra kønshormonhæmmere, inden for 4 uger efter registrering eller har startet et oralt anti-cancermiddel inden for de seneste 4 uger .
• PATIENTER: Al samtidig medicin og støttende behandlinger er acceptable.
• PATIENTER: Alder ≥ 18 år.
• PATIENTER: Kan tale og forstå engelsk eller spansk.
• PATIENTER: Adgang til telefon og mulighed for at besvare spørgsmål via telefon på engelsk eller spansk.
• PATIENTER: Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens indtræden og godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

• PRAKSIS: Aktivt telefonsymptomhåndteringsprogram i praksis, der er ud over overvågning af symptom- og oral agentoverholdelse.
• PATIENTER: Nuværende behandling med immun checkpoint-hæmmer.
• PATIENTER: Får kun behandling med kønshormonhæmmere.
• PATIENTER: Tilmelding til interventionsarmen i et andet symptomhåndteringsforsøg ved optagelse i forsøget. Deltagelse i livsstilsforsøg med andre primære resultater end symptomer er acceptabel.
• PATIENTER: Modtager i øjeblikket regelmæssig adfærdsrådgivning for psykiske symptomer. Regelmæssig adfærdsrådgivning er defineret som mindst to rådgivningssessioner med en adfærdsplejer, der er planlagt inden for de seneste to måneder. Patienter, der har afsluttet adfærdsrådgivning inden for 2 måneder før registrering, er berettigede. Adfærdsrådgivning vedrørende andre problemer end psykiske symptomer (f.eks. som en del af et vægttab eller rygestopprogram) er ikke et udelukkelseskriterium.