Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af telefonsymptomovervågningsinterventioner til håndtering af symptomer og psykiske lidelser under oral anti-cancerbehandling (SYMON)

5. maj 2026 opdateret af: NRG Oncology

Håndtering af symptomer og psykiske lidelser under oral anti-cancerbehandling

I dette kliniske forsøg sammenlignes symptommonitorering (interaktiv stemmerespons [IVR] med automatiseret telefonsymptombehandling [ATSM] og telefoninterpersonel rådgivning [TIPC]) for at reducere symptombyrde og psykiske lidelser (depressive og angstsymptomer) blandt personer, der modtager oral anti -kræftbehandling. Symptomer er den vigtigste årsag til behandlingsafbrydelser og uplanlagt brug af sundhedstjenester. For at reducere risikoen for disse hændelser er symptomovervågning og behandling nødvendig. Disse tjenester implementeres dog ikke rutinemæssigt, især i de onkologiske lokalsamfund. Ydermere er depressive og angstsymptomer en vigtig barriere for iværksættelse af symptom-selvhåndteringsstrategier. IVR er en form for symptomovervågning, hvor patienter, når de bliver ringet op, indtaster deres symptomvurderinger over telefonen. Deres symptomoversigt sendes til deres udbyder, og patienter kan rådes til at kontakte deres onkologiske udbyder baseret på deres symptomer. ATSM-interventionen kombinerer IVR-vurderinger med en pædagogisk håndbog i Symptom Management and Survivorship med selvledelsesstrategier. Patienter, der modtager ATSM, indtaster deres symptomvurderinger over telefonen og får deres symptomer rapporteret til deres udbyder, men patienter henvises også til håndbogen for strategier til at håndtere forhøjede symptomer. Patienter, der modtager ATSM, som rapporterer at være ængstelige, modløse eller triste, vil også modtage TIPC, som er rettet mod psykologisk nød og dens forbindelse til social støtte og interpersonel kommunikation. Oplysninger indsamlet fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære mere om de bedste måder at håndtere patientsymptomer på og forbedre patientresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Test effektiviteten af ​​Automated Telephone System Management (ATSM) + telefonisk interpersonel rådgivning (TIPC) versus aktiv kontrol på patientniveau udfaldet af det sammenfattende toksicitetsindeks for 24 patientrapporterede udfald Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) symptomer som omfatter depressiv, angst og andre symptomer, der almindeligvis opleves under oral anti-cancerbehandling i uge 1-12 (øjeblikkelig virkning) og 13-17 (vedvarende effekt).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Test effektiviteten af ​​ATSM+TIPC versus aktiv kontrol på patientniveau udfald af ikke-planlagte sundhedsydelser i uge 1-12 og 13-17.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Evaluer implementeringsresultater på praksispersonaleniveau (læger, sygeplejersker, sygeplejersker, udbydere af avanceret praksis, lægeassistenter, medicinske assistenter, farmaceuter, socialrådgivere og andre adfærdsmæssige sundhedsprofessionelle):

Ia. Gennemførlighed som afspejlet af praksispersonalets holdninger til symptomhåndtering og tid til at behandle ugentlige IVR-symptomrapporter; Ib. Øv personalets handlinger på symptomrapporter (symptomrelaterede onkologiske besøg, ændringer i behandling af orale lægemidler, ordinationer af støttende medicin, henvisninger til støttende behandlingstjenester); Ic. Behandlingstroskab af TIPC leveret af socialarbejdere/rådgivere i ATSM+TIPC-armen og tid brugt af dem; Id. Opfattelse af interventionsacceptabilitet og hensigtsmæssighed for samfundets onkologiske praksis.

II. Estimer leveringsomkostninger for ATSM+TIPC og aktiv kontrol og omkostningsbesparelser for ATSM+TIPC versus aktiv kontrol som følge af reduceret uplanlagt brug af sundhedstjenester.

III. Estimer effekten af ​​ATSM+TIPC versus aktiv kontrol på patientrapporteret økonomisk byrde.

OVERSIGT: Øvelser er randomiseret til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager IVR-symptomovervågningsopkald en gang om ugen i 12 uger, og en sammenfattende symptomrapport sendes til deres udbyder. Opkaldets varighed er cirka 15 minutter.

ARM II: Patienter modtager Symptom Management and Survivorship-håndbogen og modtager IVR-symptomovervågningsopkald i 12 uger med opsummerende symptomrapporter sendt til deres udbyder. Opkaldets varighed er cirka 20 minutter. Patienter, der rapporterer ængstelige, modløse eller triste stemninger på deres overvågningsopkald i to på hinanden følgende uger mellem uge 1 og 4, modtager også TIPC-opkald i op til 8 uger. TIPC-opkaldets varighed er cirka 30 minutter.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op i uge 13-17, og praksispersonale vurderes ved optagelse og 2 og 25 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • CARTI Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 31701
        • Rekruttering
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad A. Ghamande
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Rekruttering
        • Augusta Oncology Associates PC-D'Antignac
        • Ledende efterforsker:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 706-821-2944
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-532-0315
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-545-8548
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Rowan
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Rekruttering
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-531-8521
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Rowan
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Forenede Stater, 96706
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Karen Rowan
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Ledende efterforsker:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vamsi K. Vasireddy
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ledende efterforsker:
          • Amelia M. Jernigan
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Osage Beach, Missouri, Forenede Stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harmony Bowles
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Rekruttering
        • AnMed Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Evan M. Graboyes
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Forenede Stater, 54409
        • Rekruttering
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
      • Medford, Wisconsin, Forenede Stater, 54451
        • Rekruttering
        • Aspirus Medford Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Rekruttering
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-405-6866
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Rekruttering
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew J. Huang
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 715-422-7718
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Rekruttering
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-780-2865
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekruttering
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • PROncology
        • Ledende efterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRAKSIS: Alle institutioner, der deltager i praksis, er National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) tilknyttede eller sub-affilierede.
  • PRAKSIS: Administrer oral terapi til mindst 40 patienter om året, der opfylder protokollens kriterier.
  • PRAKSIS: Færdiggørelse og indsendelse af NRG-CC012CD Letter of Intent (LOI) (opslået på Cancer Trials Support Unit [CTSU] hjemmeside).
  • PRAKSIS: At have en socialrådgiver med licens i adfærdsrådgivning eller en anden person, der er berettiget til adfærdslicens i praksisens stat eller territorium (hvis licens er påkrævet af stat eller territorium), som kan uddannes til at levere TIPC eller vilje til praksis til at arbejde med TIPC-intervenient opnået af studieholdet.
  • PRAKTISK PERSONALE: Alder ≥ 18 år.
  • PRAKTISK PERSONALE: Planlagt at være involveret i sædvanlig pleje for mindst én indskrevet patient under patientens deltagelse i undersøgelsen.
  • PRAKTISK PERSONALE: For en socialrådgiver eller anden adfærdsmæssig sundhedsprofessionel, der vil levere TIPC-intervention, licens eller berettigelse til licens i adfærdsrådgivning, hvis det kræves af staten eller territoriet.
  • PRAKTISK PERSONALE: Praksispersonalet skal give studiespecifikt informeret samtykke inden studiestart.
  • BEHOLD PRAKSISDELTAGELSE: For at opretholde deltagelse i undersøgelsen, skal praksis tilmelde mindst 8 patienter i de første 6 måneder (baseret på praksisens månedlige sporingsrapporter) praksis er åben for patientoptjening for at sikre, at praksis kan opfylde optjeningen mål. Hvis en praksis ikke opfylder dette kriterium, vil den blive erstattet.
  • BEHOLD DELTAGELSE I PRAKSIS: Udfyld månedlige formularer om handlinger udført på IVR-symptomrapporter. Hvis der udfyldes færre end 2 skemaer i løbet af de første 6 måneder af praksisens deltagelse, erstattes praksis.
  • BEHOLD PRAKSISDELTAGELSE: Deltag i månedlige undersøgelsesindkaldelser, så længe praktikkens deltagelse i undersøgelsen varer.
  • PATIENTER: Start af et nyt forløb med et oralt anti-cancermiddel (listen over midler er offentliggjort på CTSU-webstedet) bortset fra kønshormonhæmmere, inden for 4 uger efter registrering eller har startet et oralt anti-cancermiddel inden for de seneste 4 uger .
  • PATIENTER: Al samtidig medicin og støttende behandlinger er acceptable.
  • PATIENTER: Alder ≥ 18 år.
  • PATIENTER: Kan tale og forstå engelsk eller spansk.
  • PATIENTER: Adgang til telefon og mulighed for at besvare spørgsmål via telefon på engelsk eller spansk.
  • PATIENTER: Patienten skal give undersøgelsesspecifikt informeret samtykke forud for undersøgelsens indtræden og godkendelse, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • PRAKSIS: Aktivt telefonsymptomhåndteringsprogram i praksis, der er ud over overvågning af symptom- og oral agentoverholdelse.
  • PATIENTER: Nuværende behandling med immun checkpoint-hæmmer.
  • PATIENTER: Får kun behandling med kønshormonhæmmere.
  • PATIENTER: Tilmelding til interventionsarmen i et andet symptomhåndteringsforsøg ved optagelse i forsøget. Deltagelse i livsstilsforsøg med andre primære resultater end symptomer er acceptabel.
  • PATIENTER: Modtager i øjeblikket regelmæssig adfærdsrådgivning for psykiske symptomer. Regelmæssig adfærdsrådgivning er defineret som mindst to rådgivningssessioner med en adfærdsplejer, der er planlagt inden for de seneste to måneder. Patienter, der har afsluttet adfærdsrådgivning inden for 2 måneder før registrering, er berettigede. Adfærdsrådgivning vedrørende andre problemer end psykiske symptomer (f.eks. som en del af et vægttab eller rygestopprogram) er ikke et udelukkelseskriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (IVR -overvågning)
Patienter modtager IVR -symptomovervågningsopkald en gang om ugen i 12 uger, og en kortfattet symptomrapport sendes til deres udbyder. Opkaldsvarighed er cirka 15 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Overvågning
Modtag IVR-symptomovervågning
Andre navne:
  • overvåge
Eksperimentel: ARM II (ATSM, TIPC)
Patienter modtager symptomhåndtering og overlevelseshåndbog og modtager IVR -symptomovervågning opkald i 12 uger med sammenfattende symptomrapporter sendt til deres udbyder. Opkaldsvarighed er cirka 20 minutter. Patienter, der rapporterer ængstelige, modløse eller triste humørartikler på deres overvågning, opfordrer til to på hinanden følgende uger mellem uger 1 og 4 modtager også TIPC -opkald i op til 8 uger. TIPC -opkaldsvarighed er cirka 30 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Overvågning
Modtag IVR-symptomovervågning
Andre navne:
  • overvåge
Andet: Rådgivning
Modtag TIPC
Andre navne:
  • Rådgivningsintervention
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Modtag håndbogen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomens sværhedsgrad/toksicitetsindeks
Tidsramme: Op til 12 uger fra starten af ​​terapien (forsøgsinterventioner)
Toksicitetsindeks på tværs af 24 symptomer måles ved hjælp af patientrapporterede resultater version af de fælles terminologikriterier for bivirkninger. Lineære blandede effekter eller generaliserede lineære blandede effekter modeller vil blive anvendt.
Op til 12 uger fra starten af ​​terapien (forsøgsinterventioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagte sundhedsydelser
Tidsramme: Op til 17 uger fra behandlingsstart (forsøgsinterventioner)
Spørgsmål med ja/ingen svar på hver type uplanlagt brug af sundhedsvæsenet: hospitaliseringer, brug af presserende pleje, brug af akuttafdelingen. Hvis ja, antallet af dage, der er brugt på hospitalet, registreres antal gange, der besøgte presserende pleje eller akuttafdeling, registreres.
Op til 17 uger fra behandlingsstart (forsøgsinterventioner)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koste
Tidsramme: Op til 5 år
Samlede omkostninger (faste og variable), herunder personaletid, faste omkostninger til udvikling af software og driftsomkostninger til interventionerne vil blive beregnet. Omkostningsbesparelser i hver arm vil blive beregnet ved hjælp af ujusterede og justerede rater for hospitalsindlæggelser og akutte pleje- eller akutmodtagelsesbesøg baseret på omkostningsdata for de stater, hvor de deltagende praksis vil være placeret.
Op til 5 år
Øv personale tid til at tackle ugentlige interaktive stemmespons (IVR) symptomrapporter
Tidsramme: Op til 25 måneder
Praksispersonale tid til at tackle ugentlige IVR -symptomrapporter bestemmes baseret på checklisten for handling og standardtid for at gennemføre hver handling (f.eks. 20 minutter for at ordinere en medicin). Standardtider bestemmes baseret på konsensus af praksispersonale som omtalt under et møde med praksis. Den samlede tid vil blive beregnet af antallet af patienter, der er i forsøg i hver måned inden for hver praksis.
Op til 25 måneder
Automatiseret symptomovervågning og telefonisk rådgivning (TIPC) levering på praksis (gennemførlighed)
Tidsramme: Op til 25 måneder
Evalueret ved hjælp af den 4-punkts gennemførlighed af interventionsforanstaltning, der blev bedt om det automatiserede telefonsystem og separat for TIPC. En højere total score indikerer større gennemførlighed.
Op til 25 måneder
Øv personale's handlinger på symptomrapporter
Tidsramme: Op til 25 måneder
Øvelsespersonale vælger genstande til handlinger, der inkluderer symptomrelaterede onkologiske besøg, orale agentbehandlingsændringer, recept på understøttende plejemedicin og henvisninger til understøttende plejetjenester for hver patient.
Op til 25 måneder
Behandling Fidelity
Tidsramme: Op til 25 måneder
Behandlingsfidelitet vurderes ved hjælp af tidsforbrug af TIPC -intervenører i den automatiserede telefonsymptomstyring +TIPC ARM og Fidelity -scoringer fra tjeklisten, der angiver tidsforbrug på opkald, problemer diskuteret og eventuelle problemer, der er stødt på TIPC -protokol.
Op til 25 måneder
Opfattelse af interventions acceptabilitet og passende
Tidsramme: Op til 25 måneder
Målt ved hjælp af den samlede score fra acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltning og interventions -passende mål, hver med 4 spørgsmål, med højere score, der indikerer henholdsvis større acceptabilitet og passende.
Op til 25 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - omfattende score for økonomisk toksicitet (omkostninger)
Tidsramme: Op til 17 uger fra behandlingsstart (forsøgsinterventioner)
Omkostningerne er et patientrapporteret resultatmål, der beskriver den økonomiske nød, som kræftpatienter oplever. Det inkluderer 12 varer, der er klassificeret på en 5-punkts Likert-type skala. Elementerne opsummeres til en total score pr. Scoringsinstruktioner.
Op til 17 uger fra behandlingsstart (forsøgsinterventioner)
Samtidig behandlingsinteraktion
Tidsramme: Op til 17 uger fra behandlingsstart (forsøgsinterventioner)
Samtidige behandlinger indsamles. Hver samtidig behandling analyseres separat for de primære og sekundære resultatmål.
Op til 17 uger fra behandlingsstart (forsøgsinterventioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NRG Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alla Sikorskii, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRG-CC012CD (Anden identifikator: CTEP)
  • UG1CA189867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2023-10831 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA279472 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner