Détection initiale du cancer du pancréas par biopsie liquide (PANCAID)
23 avril 2024 mis à jour par: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
La raison d'être globale de PANCAID est de fournir un test sanguin de diagnostic pour un diagnostic précoce du cancer du pancréas.
Avec un ensemble de différentes méthodes de biopsie liquide, l’objectif est de mesurer ces marqueurs dans des cohortes de patients bien définies.
Pour l'ensemble de la série de ces études, les groupes suivants sont prévus : 1) Cancer du pancréas à un stade précoce prouvé histologiquement (par ex.
Carcinomes T1a/b et T2 [N0M0]) ; 2) Néoplasie mucineuse papillaire intracanalaire (IPMN) opérée avec vérification de l'histologie bénigne, précancéreuse ou maligne ; 3) IPMN à conduit ramifié ordinaire ; 4) les individus à risque (IAR) avec ou sans IPMN, avec ou sans gène de cancer héréditaire connu (par ex.
BRCA2); 5) un groupe à haut risque de patients atteints de pancréatite chronique, âgés de 55 à 65 ans, qui sont de gros fumeurs (≥40 PY), avec un diabète sucré d'apparition récente (NODM).
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes capables de donner leur consentement éclairé pour donner du sang pour une biopsie liquide arrivant aux hôpitaux universitaires de Stockhol (Karolinska) et d'Umeå
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion ou risque élevé d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) ; néoplasies mucineuses papillaires intracanalaires (IPMN) ; personnes à risque (IAR) de cancer du pancréas
Critère d'exclusion:
- autre affection maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
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Le sang sera prélevé lors du diagnostic clinique/avant la biopsie/résection chirurgicale pour la « vérité terrain »
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Cancer du pancréas, précoce
Cancer du pancréas précoce, T1/T2 NoM0
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Le sang sera prélevé lors du diagnostic clinique/avant la biopsie/résection chirurgicale pour la « vérité terrain »
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IPMN
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Le sang sera prélevé lors du diagnostic clinique/avant la biopsie/résection chirurgicale pour la « vérité terrain »
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Cancer du pancréas, avancé
Cancer du pancréas avancé T1-4, Nx, Mx
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Le sang sera prélevé lors du diagnostic clinique/avant la biopsie/résection chirurgicale pour la « vérité terrain »
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du cancer
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Test(s) de biopsie liquide détectant le cancer du pancréas sur des échantillons d'archives biobanques de patients présentant des lésions pancréatiques confirmées histologiquement (PDAC, IPMN, pancréatite).
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Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1 mois à 24 mois après la résection chirurgicale de la tumeur
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La survie globale
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1 mois à 24 mois après la résection chirurgicale de la tumeur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Tumeurs du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Maladie chronique
- Tumeurs pancréatiques
- Pancréatite
- Pancréatite chronique
- Tumeurs intracanalaires pancréatiques
Autres numéros d'identification d'étude
- PANCAID-00-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable au consortium PANCAID
Délai de partage IPD
après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Autorisation du Conseil consultatif scientifique et éthique du PANCAID (voir www.pancaid-project.eu/)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .