通过液体活检初步检测胰腺癌 (PANCAID)
2024年4月23日 更新者：Matthias Löhr、Karolinska University Hospital
PANCAID 的总体原理是为胰腺癌的早期诊断提供诊断性血液检测。
通过一系列不同的液体活检方法，目的是在明确的患者群体中测量这些标记物。
对于整个系列的研究，计划进行以下分组：1）组织学证明的早期胰腺癌（例如，胰腺癌）。
T1a/b 和 T2 癌 [N0M0])； 2）经良性、癌前或恶性组织学验证而手术的导管内乳头状粘液性肿瘤（IPMN）； 3）普通支管IPMN； 4) 具有或不具有IPMN、具有或不具有已知遗传性癌症基因的高危个体（IAR）（例如，
BRCA2); 5）慢性胰腺炎高危人群，年龄55-65岁，重度吸烟者（≥40 PY），合并新发糖尿病（NODM）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有能力给予血液进行液体活检的知情同意的成年人来到斯德哥尔大学医院（卡罗林斯卡）和于默奥
描述
纳入标准：
- 怀疑患有胰腺导管腺癌（PDAC）或风险升高；导管内乳头状粘液性肿瘤（IPMN）；胰腺癌高危人群 (IAR)
排除标准：
- 其他恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
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将根据临床诊断/活检/手术切除之前抽取血液以获取“真实情况”
|
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胰腺癌，早期
早期胰腺癌，T1/T2 NoM0
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将根据临床诊断/活检/手术切除之前抽取血液以获取“真实情况”
|
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IPMN
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将根据临床诊断/活检/手术切除之前抽取血液以获取“真实情况”
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胰腺癌，晚期
晚期胰腺癌 T1-4、Nx、Mx
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将根据临床诊断/活检/手术切除之前抽取血液以获取“真实情况”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症检测
大体时间：手术后最多 4 周
|
对经组织学证实的胰腺病变（PDAC、IPMN、胰腺炎）患者的生物库、档案样本进行液体活检检测胰腺癌。
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手术后最多 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体生存率
大体时间：肿瘤手术切除后1个月至24个月
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总体生存率
|
肿瘤手术切除后1个月至24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PANCAID-00-08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 PANCAID 联盟的合理要求
IPD 共享时间框架
完成学习后
IPD 共享访问标准
PANCAID 科学和道德咨询委员会的许可（参见 www.pancaid-project.eu/）
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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液体活检的临床试验
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