Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne wykrywanie raka trzustki za pomocą biopsji płynnej (PANCAID)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
Ogólnym uzasadnieniem PANCAID jest zapewnienie diagnostycznego badania krwi w celu wczesnej diagnostyki raka trzustki. Celem stosowania zestawu różnych metod biopsji płynnej jest pomiar tych markerów w dobrze określonych kohortach pacjentów. Dla całej serii tych badań zaplanowano następujące grupy: 1) Rak trzustki we wczesnym stadium (m.in. potwierdzony histologicznie). raki T1a/b i T2 [N0M0]); 2) Wewnątrzprzewodowa brodawkowata neoplazja śluzowa (IPMN), operowana po weryfikacji histologii łagodnej, przednowotworowej lub złośliwej; 3) zwykły rozgałęziony IPMN; 4) osoby z grupy ryzyka (IAR) z lub bez IPMN, z lub bez znanego dziedzicznego genu nowotworowego (np. BRCA2); 5) grupa wysokiego ryzyka pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, w wieku 55-65 lat, nałogowo palących papierosy (≥40 PY), ze świeżo rozpoznaną cukrzycą (NODM).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe zdolne do wyrażenia świadomej zgody na oddanie krwi do biopsji płynnej, przyjeżdżające do Szpitali Uniwersyteckich w Sztokholmie (Karolińska) i Umeå

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie lub zwiększone ryzyko gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC); wewnątrzprzewodowe brodawkowate nowotwory śluzowe (IPMN); osób zagrożonych (IAR) rakiem trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • inny stan złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Test diagnostyczny: Biopsja płynna
Krew zostanie pobrana po rozpoznaniu klinicznym / przed biopsją / resekcją chirurgiczną w celu sprawdzenia „podstawowej prawdy”
Rak trzustki, wcześnie
Wczesny rak trzustki, T1/T2 NoM0
Test diagnostyczny: Biopsja płynna
Krew zostanie pobrana po rozpoznaniu klinicznym / przed biopsją / resekcją chirurgiczną w celu sprawdzenia „podstawowej prawdy”
IPMN
Test diagnostyczny: Biopsja płynna
Krew zostanie pobrana po rozpoznaniu klinicznym / przed biopsją / resekcją chirurgiczną w celu sprawdzenia „podstawowej prawdy”
Rak trzustki, zaawansowany
Zaawansowany rak trzustki T1-4, Nx, Mx
Test diagnostyczny: Biopsja płynna
Krew zostanie pobrana po rozpoznaniu klinicznym / przed biopsją / resekcją chirurgiczną w celu sprawdzenia „podstawowej prawdy”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie raka
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
Test(y) z biopsją płynną wykrywający raka trzustki w archiwalnych próbkach pochodzących z biobanków pacjentów z histologicznie potwierdzonymi zmianami w trzustce (PDAC, IPMN, zapalenie trzustki).
Do 4 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc - 24 miesiące po chirurgicznej resekcji guza
Ogólne przetrwanie
1 miesiąc - 24 miesiące po chirurgicznej resekcji guza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Umeå University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANCAID-00-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na uzasadniony wniosek skierowany do konsorcjum PANCAID

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zezwolenie od Rady Doradczej ds. Nauki i Etyki PANCAID (patrz www.pancaid-project.eu/)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Biopsja płynna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj