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Detecção inicial de câncer de pâncreas por meio de biópsia líquida (PANCAID)

23 de abril de 2024 atualizado por: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
A justificativa geral do PANCAID é fornecer um exame de sangue diagnóstico para o diagnóstico precoce do câncer de pâncreas. Com um conjunto de diferentes métodos de biópsia líquida, o objetivo é medir esses marcadores em coortes de pacientes bem definidas. Para toda a série destes estudos, estão planejados os seguintes grupos: 1) Câncer de pâncreas em estágio inicial comprovado histologicamente (por ex. carcinomas T1a/b e T2 [N0M0]); 2) Neoplasia papilar mucinosa intraductal (NPMN) operada com verificação da histologia benigna, pré-maligna ou maligna; 3) IPMN de duto ramificado comum; 4) indivíduos em risco (IAR) com e sem IPMN, com e sem gene de câncer hereditário conhecido (por exemplo, BRCA2); 5) um grupo de pacientes de alto risco com pancreatite crônica, com idades entre 55 e 65 anos, que são fumantes inveterados (≥40 PY), com diabetes mellitus de início recente (NODM).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos capazes de dar consentimento informado para doar sangue para biópsia líquida que chegam aos Hospitais Universitários de Estocolmo (Karolinska) e Umeå

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita ou risco elevado de adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC); neoplasias mucinosas papilares intraductais (IPMN); indivíduos em risco (IAR) para câncer de pâncreas

Critério de exclusão:

  • outra condição maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Teste de diagnostico: Biópsia líquida
O sangue será coletado após o diagnóstico clínico/antes da biópsia/ressecção cirúrgica para "verdade básica"
Câncer de pâncreas, precoce
Câncer de pâncreas precoce, T1/T2 NoM0
Teste de diagnostico: Biópsia líquida
O sangue será coletado após o diagnóstico clínico/antes da biópsia/ressecção cirúrgica para "verdade básica"
IPMN
Teste de diagnostico: Biópsia líquida
O sangue será coletado após o diagnóstico clínico/antes da biópsia/ressecção cirúrgica para "verdade básica"
Câncer de pâncreas, avançado
Câncer pancreático avançado T1-4, Nx, Mx
Teste de diagnostico: Biópsia líquida
O sangue será coletado após o diagnóstico clínico/antes da biópsia/ressecção cirúrgica para "verdade básica"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de câncer
Prazo: Até 4 semanas após a cirurgia
Teste(s) de biópsia líquida que detectam câncer de pâncreas em amostras de arquivo de pacientes com lesões pancreáticas confirmadas histologicamente (PDAC, IPMN, pancreatite).
Até 4 semanas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 1 mês - 24 meses após a ressecção cirúrgica do tumor
Sobrevivência geral
1 mês - 24 meses após a ressecção cirúrgica do tumor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska University Hospital

Colaboradores

Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PANCAID-00-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação razoável ao consórcio PANCAID

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Autorização do Conselho Consultivo Científico e Ético da PANCAID (ver www.pancaid-project.eu/)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas

Ensaios clínicos em Biópsia líquida

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