リキッドバイオプシーによる膵臓がんの初期検出 (PANCAID)
2024年4月23日 更新者：Matthias Löhr、Karolinska University Hospital
PANCAID の全体的な理論的根拠は、膵臓がんの早期診断のための診断用血液検査を提供することです。
一連の異なるリキッドバイオプシー法を使用して、明確に定義された患者コホートにおいてこれらのマーカーを測定することが目的です。
これらの一連の研究全体について、以下のグループが計画されています: 1) 組織学的に証明された初期段階の膵臓がん (例:
T1a/b および T2 癌腫 [N0M0]); 2）良性、前癌性、または悪性の組織像を確認して手術された管内乳頭状粘液性腫瘍（IPMN）。 3) 通常の分岐ダクト IPMN。 4) IPMN の有無、既知の遺伝性がん遺伝子 (例: IPMN) の有無にかかわらずリスクのある個人 (IAR)
BRCA2); 5) 新規発症糖尿病 (NODM) を有し、ヘビースモーカー (40 歳以上) である、55 ～ 65 歳の慢性膵炎患者の高リスクグループ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ストックホル大学病院（カロリンスカ）とウメオに来院するリキッドバイオプシーのための血液提供にインフォームドコンセントを与えることができる成人
説明
包含基準:
- 膵管腺癌（PDAC）の疑いまたはそのリスクの上昇。乳管内乳頭粘液性腫瘍（IPMN）;膵臓がんのリスクのある個人 (IAR)
除外基準:
- その他の悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理
|
臨床診断時/生検/外科的切除の前に、「真実」を確認するために採血が行われます。
|
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膵臓がん、初期
早期膵臓がん、T1/T2 NoM0
|
臨床診断時/生検/外科的切除の前に、「真実」を確認するために採血が行われます。
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IPMN
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臨床診断時/生検/外科的切除の前に、「真実」を確認するために採血が行われます。
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進行性膵臓がん
進行膵臓がん T1-4、Nx、Mx
|
臨床診断時/生検/外科的切除の前に、「真実」を確認するために採血が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がんの検出
時間枠：手術後最大4週間
|
組織学的に確認された膵臓病変 (PDAC、IPMN、膵炎) を有する患者のバイオバンク化されたアーカイブサンプルで膵臓がんを検出するリキッドバイオプシー検査。
|
手術後最大4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：腫瘍の外科的切除後 1 か月～24 か月
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全生存
|
腫瘍の外科的切除後 1 か月～24 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PANCAID-00-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PANCAIDコンソーシアムへの合理的な要請に応じて
IPD 共有時間枠
研究終了後
IPD 共有アクセス基準
PANCAID の科学倫理諮問委員会からの許可 (www.pancaid-project.eu/ を参照)
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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