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Rilevazione iniziale del cancro al pancreas tramite biopsia liquida (PANCAID)

23 aprile 2024 aggiornato da: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
La logica generale di PANCAID è quella di fornire un esame del sangue diagnostico per la diagnosi precoce del cancro del pancreas. Con una serie di diversi metodi di biopsia liquida, l'obiettivo è misurare questi marcatori in coorti di pazienti ben definite. Per l'intera serie di questi studi sono previsti i seguenti gruppi: 1) Cancro pancreatico in stadio iniziale, accertato istologicamente (ad es. carcinomi T1a/be T2 [N0M0]); 2) Neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN) che sono state operate con verifica dell'istologia benigna, precancerosa o maligna; 3) IPMN a condotto ramificato ordinario; 4) individui a rischio (IAR) con e senza IPMN, con e senza gene del cancro ereditario noto (ad es. BRCA2); 5) un gruppo ad alto rischio di pazienti con pancreatite cronica, di età compresa tra 55 e 65 anni, che sono forti fumatori (≥40 PY), con diabete mellito di nuova insorgenza (NODM).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti in grado di dare il consenso informato alla donazione di sangue per biopsia liquida provenienti dagli Ospedali Universitari di Stoccolma (Karolinska) e Umeå

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto o rischio elevato di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC); neoplasie mucinose papillari intraduttali (IPMN); individui a rischio (IAR) per cancro al pancreas

Criteri di esclusione:

  • altra condizione maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Test diagnostico: Biopsia liquida
Il sangue verrà prelevato dopo la diagnosi clinica/prima della biopsia/resezione chirurgica per la "verità fondamentale"
Cancro al pancreas, presto
Cancro pancreatico in fase iniziale, T1/T2 NoM0
Test diagnostico: Biopsia liquida
Il sangue verrà prelevato dopo la diagnosi clinica/prima della biopsia/resezione chirurgica per la "verità fondamentale"
IPMN
Test diagnostico: Biopsia liquida
Il sangue verrà prelevato dopo la diagnosi clinica/prima della biopsia/resezione chirurgica per la "verità fondamentale"
Cancro al pancreas, avanzato
Cancro pancreatico avanzato T1-4, Nx, Mx
Test diagnostico: Biopsia liquida
Il sangue verrà prelevato dopo la diagnosi clinica/prima della biopsia/resezione chirurgica per la "verità fondamentale"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione del cancro
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico
Test di biopsia liquida che rileva il cancro del pancreas su campioni d'archivio biobancati di pazienti con lesioni pancreatiche confermate istologicamente (PDAC, IPMN, pancreatite).
Fino a 4 settimane dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 mese - 24 mesi dopo la resezione chirurgica del tumore
Sopravvivenza globale
1 mese - 24 mesi dopo la resezione chirurgica del tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Collaboratori

Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PANCAID-00-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta al consorzio PANCAID

Periodo di condivisione IPD

dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Autorizzazione da parte del comitato consultivo scientifico ed etico di PANCAID (vedi www.pancaid-project.eu/)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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