Haimasyövän ensimmäinen havaitseminen nestebiopsialla (PANCAID)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
PANCAIDin yleinen tarkoitus on tarjota diagnostinen verikoe haimasyövän varhaiseen diagnosointiin.
Erilaisten nestebiopsiamenetelmien avulla on tarkoitus mitata näitä markkereita tarkasti määritellyissä potilasryhmissä.
Näiden tutkimusten koko sarjalle suunnitellaan seuraavat ryhmät: 1) Histologisesti todistettu varhaisen vaiheen haimasyöpä (esim.
T1a/b- ja T2-karsinoomat [NOMO]); 2) Intraduktaalinen papillaarinen limakalvoneoplasia (IPMN), joka leikattiin hyvänlaatuisen, pahanlaatuisen tai pahanlaatuisen histologian varmentamiseksi; 3) tavallinen haarakanavainen IPMN; 4) riskiryhmään kuuluvat yksilöt (IAR), joilla on IPMN tai ei, joilla on tai ei ole tunnettua perinnöllistä syöpägeeniä (esim.
BRCA2); 5) korkean riskin ryhmä kroonista haimatulehdusta sairastavia 55-65-vuotiaita potilaita, jotka tupakoivat voimakkaasti (≥40 PY) ja joilla on vasta alkanut diabetes mellitus (NODM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukholman (Karolinska) ja Uumajan yliopistollisiin sairaaloihin tulevat aikuiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen veren antamiseen nestebiopsiaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) epäily tai kohonnut riski siihen; intraduktaaliset papillaariset limakalvon neoplasiat (IPMN); haimasyövän riskiryhmässä (IAR).
Poissulkemiskriteerit:
- muu pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
|
|
Haimasyöpä, varhainen
Varhainen haimasyöpä, T1/T2 NoM0
|
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
|
|
IPMN
|
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
|
|
Haimasyöpä, pitkälle edennyt
Edistynyt haimasyöpä T1-4, Nx, Mx
|
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Nestemäinen biopsia, joka havaitsee haimasyövän biopankkiin tallennetuista arkistoiduista näytteistä potilaista, joilla on histologisesti varmistettu haimavaurio (PDAC, IPMN, haimatulehdus).
|
Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi - 24 kuukautta kasvaimen leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisselviytyminen
|
1 kuukausi - 24 kuukautta kasvaimen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Krooninen sairaus
- Haiman kasvaimet
- Haimatulehdus
- Haimatulehdus, krooninen
- Haiman intraduktaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PANCAID-00-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
PANCAID-konsortiolle kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PANCAIDin tieteellisen ja eettisen neuvottelukunnan lupa (katso www.pancaid-project.eu/)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .