Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän ensimmäinen havaitseminen nestebiopsialla (PANCAID)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
PANCAIDin yleinen tarkoitus on tarjota diagnostinen verikoe haimasyövän varhaiseen diagnosointiin. Erilaisten nestebiopsiamenetelmien avulla on tarkoitus mitata näitä markkereita tarkasti määritellyissä potilasryhmissä. Näiden tutkimusten koko sarjalle suunnitellaan seuraavat ryhmät: 1) Histologisesti todistettu varhaisen vaiheen haimasyöpä (esim. T1a/b- ja T2-karsinoomat [NOMO]); 2) Intraduktaalinen papillaarinen limakalvoneoplasia (IPMN), joka leikattiin hyvänlaatuisen, pahanlaatuisen tai pahanlaatuisen histologian varmentamiseksi; 3) tavallinen haarakanavainen IPMN; 4) riskiryhmään kuuluvat yksilöt (IAR), joilla on IPMN tai ei, joilla on tai ei ole tunnettua perinnöllistä syöpägeeniä (esim. BRCA2); 5) korkean riskin ryhmä kroonista haimatulehdusta sairastavia 55-65-vuotiaita potilaita, jotka tupakoivat voimakkaasti (≥40 PY) ja joilla on vasta alkanut diabetes mellitus (NODM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukholman (Karolinska) ja Uumajan yliopistollisiin sairaaloihin tulevat aikuiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen veren antamiseen nestebiopsiaa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) epäily tai kohonnut riski siihen; intraduktaaliset papillaariset limakalvon neoplasiat (IPMN); haimasyövän riskiryhmässä (IAR).

Poissulkemiskriteerit:

  • muu pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
Haimasyöpä, varhainen
Varhainen haimasyöpä, T1/T2 NoM0
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
IPMN
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.
Haimasyöpä, pitkälle edennyt
Edistynyt haimasyöpä T1-4, Nx, Mx
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
Veri otetaan kliinisen diagnoosin yhteydessä / ennen biopsiaa / kirurgista resektiota "perustatuuden" selvittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nestemäinen biopsia, joka havaitsee haimasyövän biopankkiin tallennetuista arkistoiduista näytteistä potilaista, joilla on histologisesti varmistettu haimavaurio (PDAC, IPMN, haimatulehdus).
Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi - 24 kuukautta kasvaimen leikkauksen jälkeen
Kokonaisselviytyminen
1 kuukausi - 24 kuukautta kasvaimen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANCAID-00-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PANCAID-konsortiolle kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PANCAIDin tieteellisen ja eettisen neuvottelukunnan lupa (katso www.pancaid-project.eu/)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Nestebiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa