Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innledende påvisning av kreft i bukspyttkjertelen via flytende biopsi (PANCAID)

23. april 2024 oppdatert av: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
Den overordnede begrunnelsen for PANCAID er å gi en diagnostisk blodprøve for tidlig diagnose av kreft i bukspyttkjertelen. Med et sett med forskjellige flytende biopsimetoder er det målet å måle disse markørene i veldefinerte pasientkohorter. For hele serien av disse studiene er følgende grupper planlagt: 1) Histologisk påvist tidlig stadium kreft i bukspyttkjertelen (f.eks. T1a/b og T2 karsinomer [N0M0]); 2) Intraduktal papillær mucinøs neoplasi (IPMN) som ble operert med verifisering av godartet, premalignt eller ondartet histologi; 3) vanlig IPMN med forgrenet kanal; 4) individer i risiko (IAR) med og uten IPMN, med og uten kjent arvelig kreftgen (f. BRCA2); 5) en høyrisikogruppe av pasienter med kronisk pankreatitt, i alderen 55-65 år, som er storrøykere (≥40 PY), med nyoppstått diabetes mellitus (NODM).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som er i stand til å gi informert samtykke til å gi blod for flytende biopsi som kommer til universitetssykehusene i Stockholm (Karolinska) og Umeå

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om eller økt risiko for duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC); intraduktale papillære mucinøse neoplasier (IPMN); individer i risikosonen (IAR) for kreft i bukspyttkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • annen ondartet tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Blod vil bli tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk reseksjon for "grunnsannhet"
Bukspyttkjertelkreft, tidlig
Tidlig kreft i bukspyttkjertelen, T1/T2 NoM0
Blod vil bli tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk reseksjon for "grunnsannhet"
IPMN
Blod vil bli tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk reseksjon for "grunnsannhet"
Bukspyttkjertelkreft, avansert
Forhåndskreft i bukspyttkjertelen T1-4, Nx, Mx
Blod vil bli tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk reseksjon for "grunnsannhet"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftoppdagelse
Tidsramme: Inntil 4 uker etter operasjonen
Flytende biopsitest(er) som påviser kreft i bukspyttkjertelen på biobankbaserte, arkivprøver av pasienter med histologisk bekreftede bukspyttkjertellesjoner (PDAC, IPMN, pankreatitt).
Inntil 4 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 1 måned - 24 måneder etter kirurgisk reseksjon av svulsten
Total overlevelse
1 måned - 24 måneder etter kirurgisk reseksjon av svulsten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter rimelig forespørsel til PANCAID-konsortiet

IPD-delingstidsramme

etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjenning fra Scientifc and Ethical Advisory Board for PANCAID (se www.pancaid-project.eu/)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere