Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledende påvisning af bugspytkirtelkræft via flydende biopsi (PANCAID)

23. april 2024 opdateret af: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
Den overordnede begrundelse for PANCAID er at give en diagnostisk blodprøve til tidlig diagnose af kræft i bugspytkirtlen. Med et sæt af forskellige flydende biopsimetoder er det målet at måle disse markører i veldefinerede patientkohorter. For hele serien af ​​disse undersøgelser er følgende grupper planlagt: 1) Histologisk påvist tidligt stadie af bugspytkirtelkræft (f.eks. T1a/b og T2 carcinomer [NOM0]); 2) Intraduktal papillær mucinøs neoplasi (IPMN), der blev opereret med verifikation af den benigne, præmaligne eller maligne histologi; 3) almindelig forgrenet-kanal IPMN; 4) risikopersoner (IAR) med og uden IPMN, med og uden kendt arvelig cancergen (f.eks. BRCA2); 5) en højrisikogruppe af patienter med kronisk pancreatitis i alderen 55-65 år, som er storrygere (≥40 PY), med nyopstået diabetes mellitus (NODM).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der er i stand til at give informeret samtykke til at give blod til flydende biopsi, der kommer til universitetshospitalerne i Stockholm (Karolinska) og Umeå

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om eller forhøjet risiko for pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC); intraduktale papillære mucinøse neoplasier (IPMN); individer i risiko (IAR) for kræft i bugspytkirtlen

Ekskluderingskriterier:

  • anden malign tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Blod vil blive tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk resektion for "grundsandhed"
Kræft i bugspytkirtlen, tidligt
Tidlig bugspytkirtelkræft, T1/T2 NoM0
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Blod vil blive tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk resektion for "grundsandhed"
IPMN
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Blod vil blive tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk resektion for "grundsandhed"
Kræft i bugspytkirtlen, fremskreden
Advance pancreascancer T1-4, Nx, Mx
Diagnostisk test: Flydende biopsi
Blod vil blive tappet ved klinisk diagnose / før biopsi / kirurgisk resektion for "grundsandhed"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af kræft
Tidsramme: Op til 4 uger efter operationen
Flydende biopsitest(s), der påviser bugspytkirtelkræft på biobankede arkivprøver af patienter med histologisk bekræftede bugspytkirtellæsioner (PDAC, IPMN, pancreatitis).
Op til 4 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 måned - 24 måneder efter kirurgisk resektion af tumoren
Samlet overlevelse
1 måned - 24 måneder efter kirurgisk resektion af tumoren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Samarbejdspartnere

Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANCAID-00-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning til PANCAID-konsortiet

IPD-delingstidsramme

efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Godkendelse fra Scientifc and Ethical Advisory Board af PANCAID (se www.pancaid-project.eu/)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Flydende biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner