Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční detekce rakoviny pankreatu pomocí tekuté biopsie (PANCAID)

23. dubna 2024 aktualizováno: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
Obecným principem PANCAID je poskytnout diagnostický krevní test pro včasnou diagnostiku rakoviny slinivky břišní. Pomocí sady různých metod tekuté biopsie je cílem měřit tyto markery v dobře definovaných kohortách pacientů. Pro celou sérii těchto studií jsou plánovány tyto skupiny: 1) Histologicky prokázaný časný karcinom pankreatu (např. T1a/ba T2 karcinomy [NOM0]); 2) Intraduktální papilární mucinózní neoplazie (IPMN), které byly operovány s ověřením benigní, premaligní nebo maligní histologie; 3) obyčejný rozvětvený IPMN; 4) jedinci v riziku (IAR) s a bez IPMN, se známým dědičným rakovinným genem a bez něj (např. BRCA2); 5) vysoce riziková skupina pacientů s chronickou pankreatitidou ve věku 55-65 let, kteří jsou silnými kuřáky (≥40 PY), s nově vzniklým diabetes mellitus (NODM).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí schopní dát informovaný souhlas s poskytnutím krve pro tekutou biopsii přijíždějící do univerzitních nemocnic ve Stockholmu (Karolinska) a Umeå

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření nebo zvýšené riziko pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC); intraduktální papilární mucinózní neoplazie (IPMN); jedinců s rizikem (IAR) pro rakovinu slinivky břišní

Kritéria vyloučení:

  • jiný maligní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Krev bude odebrána po klinické diagnóze / před biopsií / chirurgickou resekcí pro "základní pravdu"
Rakovina slinivky břišní, časná
Časná rakovina slinivky, T1/T2 NoM0
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Krev bude odebrána po klinické diagnóze / před biopsií / chirurgickou resekcí pro "základní pravdu"
IPMN
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Krev bude odebrána po klinické diagnóze / před biopsií / chirurgickou resekcí pro "základní pravdu"
Rakovina slinivky, pokročilá
Pokročilý karcinom slinivky T1-4, Nx, Mx
Diagnostický test: Tekutá biopsie
Krev bude odebrána po klinické diagnóze / před biopsií / chirurgickou resekcí pro "základní pravdu"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce rakoviny
Časové okno: Až 4 týdny po operaci
Tekutý bioptický test (testy) detekující rakovinu pankreatu na biobankovních archivních vzorcích pacientů s histologicky potvrzenými pankreatickými lézemi (PDAC, IPMN, pankreatitida).
Až 4 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1 měsíc - 24 měsíců po chirurgické resekci nádoru
Celkové přežití
1 měsíc - 24 měsíců po chirurgické resekci nádoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Spolupracovníci

Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PANCAID-00-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě rozumné žádosti konsorciu PANCAID

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Potvrzení od vědeckého a etického poradního sboru PANCAID (viz www.pancaid-project.eu/)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutá biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit