Initiële detectie van alvleesklierkanker via vloeibare biopsie (PANCAID)
23 april 2024 bijgewerkt door: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
De algemene reden van PANCAID is het bieden van een diagnostische bloedtest voor een vroege diagnose van pancreaskanker.
Met een reeks verschillende vloeibare biopsiemethoden is het de bedoeling om deze markers te meten in goed gedefinieerde patiëntencohorten.
Voor de gehele reeks van deze onderzoeken zijn de volgende groepen gepland: 1) Histologisch bewezen pancreaskanker in een vroeg stadium (bijv.
T1a/b- en T2-carcinomen [N0M0]); 2) Intraductale papillaire mucineuze neoplasie (IPMN) die werden geopereerd met verificatie van de goedaardige, premaligne of kwaadaardige histologie; 3) gewone IPMN met vertakte kanalen; 4) individuen die risico lopen (IAR) met en zonder IPMN, met en zonder bekend erfelijk kankergen (bijv.
BRCA2); 5) een hoogrisicogroep van patiënten met chronische pancreatitis, in de leeftijd van 55-65 jaar, die zware rokers zijn (≥40 PY), met nieuw optredende diabetes mellitus (NODM).
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die geïnformeerde toestemming kunnen geven om bloed te geven voor vloeibare biopsie, komen naar de universitaire ziekenhuizen van Stockhol (Karolinska) en Umeå
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoeden van of verhoogd risico op ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC); intraductale papillaire mucineuze neoplasieën (IPMN); individuen die risico lopen op pancreaskanker
Uitsluitingscriteria:
- andere kwaadaardige aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Er zal bloed worden afgenomen na de klinische diagnose / voorafgaand aan een biopsie/chirurgische resectie voor "grondwaarheid"
|
|
Alvleesklierkanker, vroeg
Vroege pancreaskanker, T1/T2 NoM0
|
Er zal bloed worden afgenomen na de klinische diagnose / voorafgaand aan een biopsie/chirurgische resectie voor "grondwaarheid"
|
|
IPMN
|
Er zal bloed worden afgenomen na de klinische diagnose / voorafgaand aan een biopsie/chirurgische resectie voor "grondwaarheid"
|
|
Alvleesklierkanker, gevorderd
Gevorderde alvleesklierkanker T1-4, Nx, Mx
|
Er zal bloed worden afgenomen na de klinische diagnose / voorafgaand aan een biopsie/chirurgische resectie voor "grondwaarheid"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kanker detectie
Tijdsspanne: Tot 4 weken na de operatie
|
Vloeibare biopsietest(s) voor het opsporen van alvleesklierkanker op biobank-, archiefmonsters van patiënten met histologisch bevestigde pancreaslaesies (PDAC, IPMN, pancreatitis).
|
Tot 4 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 maand - 24 maanden na chirurgische resectie van de tumor
|
Algemeen overleven
|
1 maand - 24 maanden na chirurgische resectie van de tumor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Chronische ziekte
- Pancreasneoplasmata
- Pancreatitis
- Pancreatitis, chronisch
- Intraductale neoplasmata van de pancreas
Andere studie-ID-nummers
- PANCAID-00-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek aan het PANCAID-consortium
IPD-tijdsbestek voor delen
na voltooiing van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Goedkeuring van de wetenschappelijke en ethische adviesraad van PANCAID (zie www.pancaid-project.eu/)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .