A hasnyálmirigyrák kezdeti kimutatása folyékony biopsziával (PANCAID)
2024. április 23. frissítette: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
A PANCAID általános indoka, hogy diagnosztikai vérvizsgálatot biztosítson a hasnyálmirigyrák korai diagnosztizálására.
Különböző folyadékbiopsziás módszerekkel a cél ezeknek a markereknek a mérése jól meghatározott betegcsoportokban.
E vizsgálatok teljes sorozatára a következő csoportokat tervezzük: 1) Szövettanilag igazolt korai stádiumú hasnyálmirigyrák (pl.
T1a/b és T2 karcinómák [NOM0]); 2) Intraductalis papilláris mucinosus neoplázia (IPMN), amelyet a jóindulatú, premalignus vagy rosszindulatú szövettan igazolásával operáltak; 3) közönséges elágazó csatornás IPMN; 4) veszélyeztetett egyének (IAR) IPMN-nel és anélkül, ismert örökletes rákos génnel vagy anélkül (pl.
BRCA2); 5) a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő, 55-65 éves, erősen dohányzó (≥40 PY) betegek magas kockázatú csoportja, újonnan kialakult diabetes mellitusban (NODM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A stockholi (Karolinska) és Umeå Egyetemi Kórházaiba érkező, folyékony biopsziához szükséges véradásra képes felnőttek tájékozott beleegyezését adni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pancreas ductalis adenocarcinoma (PDAC) gyanúja vagy megnövekedett kockázata; intraduktális papilláris mucinosus neoplasiák (IPMN); hasnyálmirigyrák kockázatának kitett egyének (IAR).
Kizárási kritériumok:
- egyéb rosszindulatú állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
Vérvétel a klinikai diagnózis után / biopszia/sebészeti reszekció előtt az "alap igazság" megállapítása érdekében.
|
|
Hasnyálmirigyrák, korai
Korai hasnyálmirigyrák, T1/T2 NoM0
|
Vérvétel a klinikai diagnózis után / biopszia/sebészeti reszekció előtt az "alap igazság" megállapítása érdekében.
|
|
IPMN
|
Vérvétel a klinikai diagnózis után / biopszia/sebészeti reszekció előtt az "alap igazság" megállapítása érdekében.
|
|
Hasnyálmirigyrák, előrehaladott
Előrehaladott hasnyálmirigyrák T1-4, Nx, Mx
|
Vérvétel a klinikai diagnózis után / biopszia/sebészeti reszekció előtt az "alap igazság" megállapítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák felismerése
Időkeret: Akár 4 héttel a műtét után
|
Folyékony biopsziás teszt(ek), amelyek hasnyálmirigyrákot mutatnak ki biobankba rögzített, archív mintákon szövettanilag igazolt hasnyálmirigy-elváltozással (PDAC, IPMN, pancreatitis) szenvedő betegekből.
|
Akár 4 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 1 hónap - 24 hónap a daganat műtéti eltávolítása után
|
Általános túlélés
|
1 hónap - 24 hónap a daganat műtéti eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, duktális, lebenyes és medullaris
- Krónikus betegség
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-gyulladás
- Pancreatitis, krónikus
- A hasnyálmirigy intraduktális daganatai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANCAID-00-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Indokolt kérésre a PANCAID konzorciumhoz
IPD megosztási időkeret
a tanulmány befejezése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A PANCAID Tudományos és Etikai Tanácsadó Testületének engedélye (lásd: www.pancaid-project.eu/)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .