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액체 생검을 통한 췌장암 초기 발견 (PANCAID)

2024년 4월 23일 업데이트: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
PANCAID의 전반적인 이론적 근거는 췌장암의 조기 진단을 위한 진단용 혈액 검사를 제공하는 것입니다. 일련의 다양한 액체 생검 방법을 사용하여 잘 정의된 환자 코호트에서 이러한 마커를 측정하는 것이 목표입니다. 이러한 전체 연구 시리즈에 대해 다음 그룹이 계획되어 있습니다. 1) 조직학적으로 입증된 초기 단계 췌장암(예: T1a/b 및 T2 암종[N0M0]); 2) 양성, 전악성 또는 악성 조직학의 검증과 함께 수술된 관내 유두상 점액종양(IPMN); 3) 일반 분지 덕트 IPMN; 4) IPMN 유무, 알려진 유전성 암 유전자(예: BRCA2); 5) 새로 발병한 당뇨병(NODM)을 앓고 있는 과다 흡연자(≥40 PY)인 55~65세의 만성 췌장염 환자의 고위험군.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스톡홀(카롤린스카) 및 우메아 대학 병원에 오는 액체 생검을 위한 혈액 제공에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 췌관 선암종(PDAC)의 의심 또는 위험 증가; 관내 유두상 점액성 신생물(IPMN); 췌장암 위험이 있는 개인(IAR)

제외 기준:

  • 기타 악성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
진단 검사: 액체생검
"근거 진실"에 대한 임상 진단 시/생검/외과적 절제 이전에 혈액을 채취합니다.
췌장암, 초기
초기 췌장암, T1/T2 NoM0
진단 검사: 액체생검
"근거 진실"에 대한 임상 진단 시/생검/외과적 절제 이전에 혈액을 채취합니다.
IPMN
진단 검사: 액체생검
"근거 진실"에 대한 임상 진단 시/생검/외과적 절제 이전에 혈액을 채취합니다.
췌장암, 진행성
진행성 췌장암 T1-4, Nx, Mx
진단 검사: 액체생검
"근거 진실"에 대한 임상 진단 시/생검/외과적 절제 이전에 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 감지
기간: 수술 후 최대 4주까지
조직학적으로 확인된 췌장 병변(PDAC, IPMN, 췌장염)이 있는 환자의 바이오뱅크 보관 샘플에서 췌장암을 검출하는 액체 생검 테스트.
수술 후 최대 4주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 종양의 수술적 절제 후 1개월 ~ 24개월
전체 생존
종양의 수술적 절제 후 1개월 ~ 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska University Hospital

협력자

Umeå University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PANCAID-00-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PANCAID 컨소시엄에 합리적인 요청이 있는 경우

IPD 공유 기간

연구를 마친 후

IPD 공유 액세스 기준

PANCAID 과학 및 윤리 자문위원회의 허가(www.pancaid-project.eu/ 참조)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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