Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первоначальное выявление рака поджелудочной железы с помощью жидкой биопсии (PANCAID)

23 апреля 2024 г. обновлено: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
Общая цель PANCAID – предоставить диагностический анализ крови для ранней диагностики рака поджелудочной железы. Целью использования набора различных методов жидкой биопсии является измерение этих маркеров в четко определенных когортах пациентов. Для всей серии этих исследований запланированы следующие группы: 1) Гистологически подтвержденный рак поджелудочной железы на ранней стадии (например, карциномы T1a/b и T2 [N0M0]); 2) Внутрипротоковые папиллярно-муцинозные неоплазии (ВПМН), оперированные с верификацией доброкачественной, предраковой или злокачественной гистологии; 3) обычный разветвленный ВПМН; 4) лица из группы риска (IAR) с ВПМН или без него, с известным наследственным геном рака или без него (например, БРКА2); 5) группа высокого риска - больные хроническим панкреатитом в возрасте 55-65 лет, заядлые курильщики (≥40 ПГ), с впервые возникшим сахарным диабетом (СДС).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 14186
        • Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, способные дать информированное согласие на сдачу крови для жидкой биопсии, поступающие в университетские больницы Стокголя (Каролинска) и Умео

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение или повышенный риск аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC); внутрипротоковые папиллярные муцинозные неоплазии (ВПМН); лица из группы риска (IAR) рака поджелудочной железы

Критерий исключения:

  • другое злокачественное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Кровь будет взята после клинического диагноза / перед биопсией / хирургической резекцией для «основной истины».
Рак поджелудочной железы, ранний
Ранний рак поджелудочной железы, Т1/Т2 NoM0
Кровь будет взята после клинического диагноза / перед биопсией / хирургической резекцией для «основной истины».
ВПМН
Кровь будет взята после клинического диагноза / перед биопсией / хирургической резекцией для «основной истины».
Рак поджелудочной железы, прогрессирующая стадия
Распространенный рак поджелудочной железы T1-4, Nx, Mx
Кровь будет взята после клинического диагноза / перед биопсией / хирургической резекцией для «основной истины».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение рака
Временное ограничение: До 4 недель после операции
Тест(ы) жидкой биопсии, выявляющий рак поджелудочной железы в биобанках, архивных образцах пациентов с гистологически подтвержденными поражениями поджелудочной железы (PDAC, IPMN, панкреатит).
До 4 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 мес – 24 мес после хирургического удаления опухоли
Общая выживаемость
1 мес – 24 мес после хирургического удаления опухоли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По обоснованному запросу консорциума PANCAID

Сроки обмена IPD

после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Разрешение Научно-этического консультативного совета PANCAID (см. www.pancaid-project.eu/)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкая биопсия

Подписаться