Initial upptäckt av pankreascancer via flytande biopsi (PANCAID)
23 april 2024 uppdaterad av: Matthias Löhr, Karolinska University Hospital
Den övergripande logiken med PANCAID är att tillhandahålla ett diagnostiskt blodprov för tidig diagnos av pankreascancer.
Med en uppsättning olika metoder för flytande biopsi är målet att mäta dessa markörer i väldefinierade patientkohorter.
För hela serien av dessa studier planeras följande grupper: 1) Histologiskt bevisad pankreascancer i tidigt stadium (t.ex.
T1a/b och T2 karcinom [NOMO]); 2) Intraduktal papillär mucinös neoplasi (IPMN) som opererades med verifiering av benign, premaligna eller maligna histologi; 3) vanlig IPMN med grenad kanal; 4) individer i riskzonen (IAR) med och utan IPMN, med och utan känd ärftlig cancergen (t.ex.
BRCA2); 5) en högriskgrupp av patienter med kronisk pankreatit, i åldern 55-65, som är storrökare (≥40 PY), med nyuppkomna diabetes mellitus (NODM).
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 14186
- Gastrocentrum, KarolinskaUniversity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som kan ge informerat samtycke till att ge blod för flytande biopsi som kommer till Universitetssjukhusen i Stockholm (Karolinska) och Umeå
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om eller förhöjd risk för pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC); intraduktala papillära mucinösa neoplasier (IPMN); individer i riskzonen (IAR) för cancer i bukspottkörteln
Exklusions kriterier:
- annat malignt tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Blod kommer att tas vid klinisk diagnos/före biopsi/kirurgisk resektion för "ground truth"
|
|
Bukspottkörtelcancer, tidigt
Tidig pankreascancer, T1/T2 NoM0
|
Blod kommer att tas vid klinisk diagnos/före biopsi/kirurgisk resektion för "ground truth"
|
|
IPMN
|
Blod kommer att tas vid klinisk diagnos/före biopsi/kirurgisk resektion för "ground truth"
|
|
Bukspottkörtelcancer, avancerad
Advance pankreascancer T1-4, Nx, Mx
|
Blod kommer att tas vid klinisk diagnos/före biopsi/kirurgisk resektion för "ground truth"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancer upptäckt
Tidsram: Upp till 4 veckor efter operationen
|
Flytande biopsitest(er) som upptäcker pankreascancer på biobankade, arkivprover av patienter med histologiskt bekräftade pankreatiska lesioner (PDAC, IPMN, pankreatit).
|
Upp till 4 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 månad - 24 månader efter kirurgisk resektion av tumören
|
Total överlevnad
|
1 månad - 24 månader efter kirurgisk resektion av tumören
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, duktal, lobulär och medullär
- Kronisk sjukdom
- Pankreatiska neoplasmer
- Pankreatit
- Pankreatit, kronisk
- Pankreatiska intraduktala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- PANCAID-00-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På rimlig begäran till PANCAID-konsortiet
Tidsram för IPD-delning
efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillstånd från Scientifc and Ethical Advisory Board för PANCAID (se www.pancaid-project.eu/)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .