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Améliorer l'efficacité de l'exposition prolongée chez les personnes suicidaires atteintes du SSPT

24 juin 2026 mis à jour par: Jaryd Hiser, Ohio State University
L'objectif à long terme de cette étude est de réduire les pensées et les comportements suicidaires chez les personnes en quête de traitement qui souffrent également de trouble de stress post-traumatique (SSPT). L'exposition prolongée (EP) et le plan de réponse aux crises (CRP) ont démontré un soutien empirique pour réduire les tentatives de suicide par rapport au traitement habituel. Cependant, aucune étude à ce jour n’a évalué leur efficacité lorsqu’ils sont utilisés en association. À la lumière de ce manque de connaissances, l'objectif principal de cette étude sera de tester l'efficacité de l'EP augmentée de CRP par rapport à l'EP avec soins habituels (plan de traitement autoguidé), un comparateur actif, pour la réduction des idées suicidaires. et des tentatives pour les personnes souffrant de SSPT comorbide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est associé à une multitude de problèmes fonctionnels et de conséquences négatives, notamment l'insatisfaction professionnelle et conjugale, la violence, l'abus d'alcool et de substances et le suicide. Les traitements cognitivo-comportementaux ont tendance à être les traitements les plus efficaces contre le SSPT. La thérapie d'exposition prolongée (EP) est une thérapie cognitivo-comportementale manuelle consistant en une exposition imaginale suivie du traitement des pensées et des sentiments liés à l'expérience imaginale ; exposition in vivo, psychoéducation et entraînement à la respiration contrôlée. Des preuves préliminaires suggèrent que l'EP est associée à des réductions significatives des idées suicidaires (IS). L'amélioration de l'EP avec des procédures dont il a été démontré qu'elles réduisent considérablement les pensées et les comportements suicidaires pourrait servir à réduire davantage le risque de suicide pendant et après la fin du traitement.

L'objectif à long terme de ce projet est de prévenir les suicides chez les personnes diagnostiquées avec le SSPT en intégrant des thérapies axées sur les traumatismes avec des interventions axées sur le suicide. L'objectif principal de ce projet pilote est de tester l'efficacité de l'EP lorsqu'elle est renforcée par un plan de réponse à la crise utilisant des méthodes d'auto-évaluation, comportementales et écologiques pour comparer les effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Justin Baker, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic actuel de SSPT ou de SSPT inférieur au seuil ; capacité à parler et à comprendre la langue anglaise ; et capacité à terminer le processus de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Trouble lié à l’usage de substances nécessitant une prise en charge médicale ; risque de suicide imminent justifiant une hospitalisation ou un traitement axé sur le suicide ; et un état mental altéré qui empêche la capacité de fournir un consentement éclairé (par exemple, intoxication, psychose, manie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exposition prolongée avec plan de réponse à la crise
Dans les conditions d'exposition prolongée améliorées, les participants réaliseront un CRP au lieu d'un plan de sécurité. Le CRP est une autre pratique de soins standard recommandée auprès des patients suicidaires qui comprend bon nombre des mêmes éléments que le plan de sécurité (c.-à-d. signes avant-coureurs, stratégies d'autogestion, sources de soutien social, services de crise), mais est créé en collaboration par le patient avec participation active de leur clinicien plutôt que d’être autoguidés. Le CRP comprend également une section axée sur les raisons de vivre du participant, un ajout qui s'est avéré augmenter les états émotionnels positifs (par exemple, l'espoir, l'optimisme) et conduire à une réduction plus rapide des intentions suicidaires. Le CRP sera administré lors de la première séance de thérapie.
Comportemental: Exposition prolongée
La thérapie PE est une thérapie cognitivo-comportementale manuelle consistant en une exposition imaginaire (récit répété du souvenir traumatique le plus troublant) suivie d'un traitement des pensées et des sentiments liés à l'expérience imaginaire ; exposition in vivo (approche de situations liées à un traumatisme) ; psychoéducation sur le SSPT; et un entraînement à la respiration contrôlée. Entre les séances, les participants écoutent des enregistrements audio du récit imaginal quotidien et effectuent des exercices in vivo. En règle générale, l'éducation physique est dispensée chaque semaine pendant 10 à 12 séances de 90 minutes. Pour cette étude, les participants effectueront des séances quotidiennes de 60 minutes pendant 10 jours de semaine consécutifs sur une période de 2 semaines.
Comparateur actif: Exposition prolongée avec plan de sécurité
Dans les conditions standard d'exposition prolongée, les participants compléteront un plan de sécurité, une procédure qui comprend des signes d'avertissement personnels pour une crise suicidaire, des stratégies d'autogestion, des sources de soutien social et des coordonnées de ressources professionnelles et de services de crise au sein de la communauté locale du participant. , ainsi que le numéro de téléphone de la National Suicide Prevention Lifeline. En tant que pratique de soins standard recommandée auprès des patients suicidaires, la combinaison de l'EP et du plan de sécurité représente le traitement habituel. Le plan de sécurité sera administré lors de la première séance de thérapie.
Comportemental: Exposition prolongée
La thérapie PE est une thérapie cognitivo-comportementale manuelle consistant en une exposition imaginaire (récit répété du souvenir traumatique le plus troublant) suivie d'un traitement des pensées et des sentiments liés à l'expérience imaginaire ; exposition in vivo (approche de situations liées à un traumatisme) ; psychoéducation sur le SSPT; et un entraînement à la respiration contrôlée. Entre les séances, les participants écoutent des enregistrements audio du récit imaginal quotidien et effectuent des exercices in vivo. En règle générale, l'éducation physique est dispensée chaque semaine pendant 10 à 12 séances de 90 minutes. Pour cette étude, les participants effectueront des séances quotidiennes de 60 minutes pendant 10 jours de semaine consécutifs sur une période de 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Beck pour les idées suicidaires (SSI)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Auto-évaluation de 19 éléments sur les idées suicidaires, la plage des scores est de 0 à 57, un score plus élevé indique des idées suicidaires plus élevées
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Entretien sur les pensées et les comportements d'automutilation révisé (SITBI-R)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesure d'auto-évaluation en 31 éléments des pensées et des comportements suicidaires
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 (PCL-5)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes du SSPT selon le DSM-5. la plage est de 0 à 80, un score plus élevé indique des symptômes de SSPT plus élevés
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 Mesure transversale des symptômes auto-évalués de niveau 1
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
mesure transdiagnostique de la symptomatologie actuelle de la santé mentale. Il s'agit d'une mesure pour adultes composée de 23 questions évaluant 13 domaines psychiatriques, notamment la dépression, la colère, la manie, l'anxiété, les symptômes somatiques, les idées suicidaires, la psychose, les problèmes de sommeil, la mémoire, les pensées et comportements répétitifs, la dissociation, le fonctionnement de la personnalité et la substance. utiliser.
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ) – Abrégé
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
auto-évaluation des facteurs interpersonnels (charge perçue et appartenance contrariée) qui contribuent aux idées suicidaires.
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Échelle de désespoir de Beck (BHS) – Abrégée
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Une auto-évaluation du désespoir en 5 éléments, la plage de scores est de 0 à 10, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Brève échelle de cognitions du suicide (SCS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Auto-évaluation en 6 éléments des pensées liées aux idées suicidaires, la plage des scores est de 0 à 30, un score plus élevé indique un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Échelle courte des difficultés de régulation des émotions (DERS-SF)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
évaluation par auto-évaluation de la régulation des émotions.
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Questionnaire de choix monétaire (QCM)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de l'impulsivité
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Échelle d'inhibition comportementale (BIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation en 7 éléments de la sensibilité à la punition, plage de 0 à 28, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Échelle d'activation comportementale (BAS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de 13 éléments sur la sensibilité à la récompense, plage de 0 à 52, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de la dépression en 4 éléments, plage de scores de 4 à 20, un score plus élevé indique un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de l'anxiété en 4 éléments, plage de scores de 4 à 20, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de l'activité sociale en 4 éléments, la plage des scores est de 4 à 20, un score plus élevé indique un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de la fatigue en 4 éléments, la plage des scores est de 4 à 20, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation du sommeil en 4 éléments, la plage de scores est de 4 à 20, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de la fonction physique en 4 éléments, la plage de scores est de 4 à 20, un score plus élevé indique de meilleurs résultats
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
Mesures du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi
une auto-évaluation de la douleur en 5 éléments, plage de scores de 5 à 25, des scores plus élevés indiquent un pire résultat
Pendant les 3 premières semaines et pendant un an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

United States Department of Defense
Congressionally Directed Medical Research Programs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023B0193

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Données individuelles des participants disponibles sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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