Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen altistumisen tehostaminen PTSD:tä sairastavien itsemurha-ihmisten keskuudessa

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ohio State University
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä hoitoa hakevien henkilöiden keskuudessa, joilla on myös posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Pitkäaikainen altistus (PE) ja kriisinhallintasuunnitelma (CRP) ovat osoittaneet empiiristä tukea itsemurhayritysten vähentämiselle tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole arvioitu niiden tehokkuutta yhdessä käytettynä. Tämän tietovajeen valossa tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata CRP:llä täydennetyn PE:n tehokkuutta PE:hen verrattuna tavalliseen huolella (itseohjautuva hoitosuunnitelma), joka on aktiivinen vertailuaine itsemurha-ajatusten vähentämiseksi. ja yritykset, joilla on samanaikainen PTSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyy lukuisia toiminnallisia ongelmia ja negatiivisia seurauksia, mukaan lukien tyytymättömyys työelämään ja avioliittoon, väkivalta, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö sekä itsemurhat. Kognitiiviset käyttäytymishoidot ovat yleensä tehokkaimpia PTSD-hoitoja. Pitkäaikainen altistuminen (PE) on manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka koostuu mielikuvitusaltistuksesta, jota seuraa kuvitteelliseen kokemukseen liittyvien ajatusten ja tunteiden käsittely; in vivo -altistus, psykokasvatus ja hallittu hengitysharjoittelu. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että PE liittyy merkittäviin itsemurha-ajatusten (SI) vähenemiseen. Kehon parantaminen toimenpiteillä, joiden on osoitettu vähentävän merkittävästi itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, voisi vähentää itsemurhariskiä hoidon aikana ja sen jälkeen.

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on ehkäistä PTSD-diagnoosin saaneiden henkilöiden itsemurhia yhdistämällä traumakeskeisiä hoitoja itsemurhakeskeisiin toimenpiteisiin. Tämän pilottiprojektin ensisijaisena tavoitteena on testata PE:n tehokkuutta, kun sitä tehostetaan kriisinhallintasuunnitelmalla, jossa hyödynnetään itseraportointi-, käyttäytymis- ja ekologisia arviointimenetelmiä hoidon vaikutusten vertailussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Justin Baker, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PTSD:n nykyinen diagnoosi tai kynnyksen alapuolella oleva PTSD; kyky puhua ja ymmärtää englantia; ja kyky suorittaa tietoon perustuva suostumusprosessi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden käytön häiriö, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa; välitön itsemurhariski, joka oikeuttaa sairaalahoidon tai itsemurhakeskeisen hoidon; ja heikentynyt henkinen tila, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus (esim. myrkytys, psykoosi, mania).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen kriisinhallintasuunnitelmalla
Tehostetussa pitkäaikaisessa altistumisessa osallistujat suorittavat CRP:n turvallisuussuunnitelman sijaan. CRP on toinen suositeltu vakiohoitokäytäntö itsemurhapotilaille, joka sisältää monia samoja elementtejä kuin turvallisuussuunnitelma (eli varoitusmerkit, itsehallintastrategiat, sosiaalisen tuen lähteet, kriisipalvelut), mutta jonka potilas luo yhteistyössä kliinikon aktiivinen panos sen sijaan, että he olisivat itseohjautuvia. CRP sisältää myös osion, joka keskittyy osallistujan syihin elää, lisäyksen, jonka on osoitettu lisäävän positiivisia tunnetiloja (esim. toivoa, optimismia) ja johtavan itsemurha-aikeiden nopeampaan vähenemiseen. CRP annetaan ensimmäisen hoitokerran aikana.
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE-terapia on manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka koostuu mielikuvituksellisesta altistumisesta (toistuvasta kertomisesta kaikkein häiritsevimmästä traumaattisesta muistista), jota seuraa kuvitteelliseen kokemukseen liittyvien ajatusten ja tunteiden käsittely; in vivo -altistus (lähestyen traumaan liittyviä tilanteita); psykokoulutus PTSD:stä; ja hallitun hengitysharjoittelu. Istuntojen välillä osallistujat kuuntelevat äänitallenteita kuvitteellisesta kertomuksesta päivittäin ja suorittavat in vivo -harjoituksia. Tyypillisesti PE toimitetaan viikoittain 10-12 90 minuutin istunnoilla. Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat päivittäin 60 minuutin istuntoja 10 peräkkäisenä arkipäivänä 2 viikon aikana.
Active Comparator: Pitkäaikainen altistuminen turvallisuussuunnitelmalla
Normaalissa pitkäaikaisessa altistumisessa osallistujat suorittavat turvallisuussuunnitelman, menettelyn, joka sisältää henkilökohtaiset varoitusmerkit itsemurhakriisistä, itsehallintastrategiat, sosiaalisen tuen lähteet sekä osallistujan paikallisyhteisön ammatillisten resurssien ja kriisipalvelujen yhteystiedot. , sekä National Suicide Prevention Lifeline -puhelinnumero. Itsemurhapotilaiden suositeltuna vakiohoitokäytäntönä PE ja turvallisuussuunnitelman yhdistelmä edustaa normaalia hoitoa. Turvallisuussuunnitelma laaditaan ensimmäisen hoitokerran aikana.
Käyttäytyminen: Pidentynyt altistuminen
PE-terapia on manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka koostuu mielikuvituksellisesta altistumisesta (toistuvasta kertomisesta kaikkein häiritsevimmästä traumaattisesta muistista), jota seuraa kuvitteelliseen kokemukseen liittyvien ajatusten ja tunteiden käsittely; in vivo -altistus (lähestyen traumaan liittyviä tilanteita); psykokoulutus PTSD:stä; ja hallitun hengitysharjoittelu. Istuntojen välillä osallistujat kuuntelevat äänitallenteita kuvitteellisesta kertomuksesta päivittäin ja suorittavat in vivo -harjoituksia. Tyypillisesti PE toimitetaan viikoittain 10-12 90 minuutin istunnoilla. Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat päivittäin 60 minuutin istuntoja 10 peräkkäisenä arkipäivänä 2 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin (SSI)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
19 kohtaa itsearviointia itsemurha-ajatuksista, pisteet vaihtelevat 0-57, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsemurha-ajatuksia
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten haastattelu-tarkistettu (SITBI-R)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
31 kohtaa itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen mittari
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
20 kohteen itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. vaihteluväli on 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia PTSD-oireita
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 Itsearvioitu tason 1 poikkileikkaus oiremittaus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
nykyisen mielenterveysoireiden transdiagnostinen mitta. Se on aikuisten mitta, joka koostuu 23 kysymyksestä, jotka arvioivat 13 psykiatrista aluetta, mukaan lukien masennus, viha, mania, ahdistuneisuus, somaattiset oireet, itsemurha-ajatukset, psykoosi, unihäiriöt, muisti, toistuvat ajatukset ja käyttäytyminen, dissosiaatio, persoonallisuuden toiminta ja aine. käyttää.
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) - lyhennetty
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
itsearviointi ihmisten välisistä tekijöistä (koettu kuormitus ja estynyt kuuluminen), jotka vaikuttavat itsemurha-ajatuksiin.
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Beck Hopelessness Scale (BHS) - lyhennetty
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
5 kohdan itsearviointi toivottomuudesta, pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Suicide Cognitions Scale (SCS)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
6 kohtaa itsearviointia itsemurha-ajatuksiin liittyvistä ajatuksista, pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Tunteiden säätelyn vaikeudet - lyhyt lomake (DERS-SF)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
tunteiden säätelyn itsearviointi.
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Monetary Choice Questionnaire (MCQ)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
impulsiivisuuden itsearviointi
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Behavioral Inhibition Scale (BIS)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
7 kohdan itsearviointi rangaistusherkkyydestä, vaihteluväli 0-28, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Behavioral Activation Scale (BAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
13 kohdan itsearviointi palkitsemisherkkyydestä, vaihteluväli 0-52, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
4 kohdan omaarviointi masennuksesta, pisteet 4-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
4 kohdan omaarviointi ahdistuneisuudesta, pistemäärät 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
4 kohdan itsearviointi sosiaalisesta aktiivisuudesta, pisteet vaihtelevat 4-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
4 kohdan itsearviointi väsymyksestä, pistemäärä on 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
4 kohdan itsearviointi unesta, pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
4 kohdan itsearviointi fyysisestä toiminnasta, pistemäärä on 4-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) toimenpiteet
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta
5 kohdan itsearviointi kivusta, pisteet 5-25, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
Ensimmäisten 3 viikon aikana ja vuoden ajan seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023B0193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Pidentynyt altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa