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Mejora de la eficacia de la exposición prolongada entre personas suicidas con trastorno de estrés postraumático

30 de marzo de 2026 actualizado por: Ohio State University
El objetivo a largo plazo de este estudio es reducir los pensamientos y conductas suicidas entre personas que buscan tratamiento y que también padecen trastorno de estrés postraumático (TEPT). La exposición prolongada (PE) y el plan de respuesta a crisis (CRP) han demostrado apoyo empírico para reducir los intentos de suicidio en comparación con el tratamiento habitual. Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio ha evaluado su eficacia cuando se utilizan en combinación. A la luz de esta brecha de conocimiento, el objetivo principal de este estudio será probar la eficacia de la PE aumentada con PCR en comparación con la PE con la atención habitual (plan de tratamiento autoguiado), un comparador activo, para la reducción de las ideas suicidas. e intentos para personas con PTSD comórbido.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) se asocia con una serie de problemas funcionales y resultados negativos, incluida la insatisfacción laboral y conyugal, la violencia, el abuso de alcohol y sustancias y el suicidio. Los tratamientos cognitivo-conductuales tienden a ser los tratamientos más eficaces para el trastorno de estrés postraumático. La terapia de exposición prolongada (PE) es una terapia cognitivo-conductual manualizada que consiste en exposición imaginal seguida de procesamiento de pensamientos y sentimientos relacionados con la experiencia imaginal; exposición in vivo, psicoeducación y entrenamiento de respiración controlada. La evidencia preliminar sugiere que la EP se asocia con reducciones significativas de la ideación suicida (IS). Mejorar la PE con procedimientos que han demostrado reducir significativamente los pensamientos y conductas suicidas podría servir para reducir aún más el riesgo de suicidio durante y después de finalizar el tratamiento.

El objetivo a largo plazo de este proyecto es prevenir los suicidios entre personas diagnosticadas con trastorno de estrés postraumático mediante la integración de terapias centradas en el trauma con intervenciones centradas en el suicidio. El objetivo principal de este proyecto piloto es probar la eficacia de la PE cuando se mejora con un plan de respuesta a crisis que utiliza métodos de evaluación ecológica, conductual y de autoinforme para comparar los efectos del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jaryd Hiser, Ph.D.
  • Número de teléfono: 614-814-0163
  • Correo electrónico: jaryd.hiser@osumc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Justin Baker, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual de PTSD o PTSD subumbral; capacidad para hablar y comprender el idioma inglés; y capacidad para completar el proceso de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno por uso de sustancias que requiere tratamiento médico; riesgo de suicidio inminente que justifica la hospitalización o el tratamiento centrado en el suicidio; y deterioro del estado mental que impide la capacidad de dar consentimiento informado (p. ej., intoxicación, psicosis, manía).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición prolongada con plan de respuesta a crisis.
En la condición de exposición prolongada mejorada, los participantes completarán un PCR en lugar de un plan de seguridad. El CRP es otra práctica de atención estándar recomendada para pacientes suicidas que incluye muchos de los mismos elementos que el plan de seguridad (es decir, señales de advertencia, estrategias de autocuidado, fuentes de apoyo social, servicios de crisis), pero es creado en colaboración por el paciente con participación activa de su médico en lugar de ser autoguiados. El CRP también incluye una sección centrada en las razones de vida del participante, una adición que se ha demostrado que aumenta los estados emocionales positivos (por ejemplo, esperanza, optimismo) y conduce a reducciones más rápidas en la intención suicida. La PCR se administrará durante la primera sesión de terapia.
Conductual: Exposición prolongada
La terapia de educación física es una terapia cognitivo-conductual manualizada que consiste en exposición imaginal (recuento repetido del recuerdo traumático más perturbador) seguida del procesamiento de pensamientos y sentimientos relacionados con la experiencia imaginal; exposición in vivo (acercándose a situaciones relacionadas con el trauma); psicoeducación sobre el trastorno de estrés postraumático; y entrenamiento de respiración controlada. Entre sesiones, los participantes escuchan grabaciones de audio del relato imaginal diariamente y completan ejercicios in vivo. Por lo general, la educación física se imparte semanalmente durante 10 a 12 sesiones de 90 minutos. Para este estudio, los participantes completarán sesiones diarias de 60 minutos durante 10 días laborables consecutivos durante un período de 2 semanas.
Comparador activo: Exposición prolongada con plan de seguridad.
En la condición estándar de exposición prolongada, los participantes completarán un plan de seguridad, un procedimiento que incluye señales de advertencia personales para una crisis suicida, estrategias de autocontrol, fuentes de apoyo social e información de contacto de recursos profesionales y servicios de crisis dentro de la comunidad local del participante. , así como el número de teléfono de la Línea Nacional de Prevención del Suicidio. Como práctica de atención estándar recomendada para pacientes suicidas, la combinación de EP y plan de seguridad representa el tratamiento habitual. El plan de seguridad se administrará durante la primera sesión de terapia.
Conductual: Exposición prolongada
La terapia de educación física es una terapia cognitivo-conductual manualizada que consiste en exposición imaginal (recuento repetido del recuerdo traumático más perturbador) seguida del procesamiento de pensamientos y sentimientos relacionados con la experiencia imaginal; exposición in vivo (acercándose a situaciones relacionadas con el trauma); psicoeducación sobre el trastorno de estrés postraumático; y entrenamiento de respiración controlada. Entre sesiones, los participantes escuchan grabaciones de audio del relato imaginal diariamente y completan ejercicios in vivo. Por lo general, la educación física se imparte semanalmente durante 10 a 12 sesiones de 90 minutos. Para este estudio, los participantes completarán sesiones diarias de 60 minutos durante 10 días laborables consecutivos durante un período de 2 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Beck para Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Evaluación de autoinforme de ideación suicida de 19 ítems, el rango de puntuaciones es de 0 a 57, una puntuación más alta indica una ideación suicida más alta
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Entrevista revisada sobre pensamientos y comportamientos autodestructivos (SITBI-R)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medida de autoinforme de 31 ítems sobre pensamientos y conductas suicidas
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Lista de verificación de PTSD para el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del trastorno de estrés postraumático del DSM-5. el rango es de 0 a 80; una puntuación más alta indica mayores síntomas de trastorno de estrés postraumático
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM) -5 Medida de síntomas transversales autoevaluada de nivel 1
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
medida transdiagnóstica de la sintomatología actual de salud mental. Es una medida para adultos que consta de 23 preguntas que evalúan 13 dominios psiquiátricos, que incluyen depresión, ira, manía, ansiedad, síntomas somáticos, ideación suicida, psicosis, problemas del sueño, memoria, pensamientos y comportamientos repetitivos, disociación, funcionamiento de la personalidad y sustancias. usar.
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Cuestionario de necesidades interpersonales (INQ) - Abreviado
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Evaluación de autoinforme de factores interpersonales (percepción de carga y pertenencia frustrada) que contribuyen a la ideación suicida.
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Escala de desesperanza de Beck (BHS): abreviada
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Una evaluación de desesperanza de autoinforme de 5 ítems, el rango de puntuaciones es de 0 a 10, las puntuaciones más altas indican mejores resultados
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Escala breve de cogniciones suicidas (SCS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Evaluación de autoinforme de 6 ítems de pensamientos relacionados con la ideación suicida, el rango de puntuaciones es de 0 a 30; una puntuación más alta indica un peor resultado
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Escala de dificultades en la regulación de las emociones, forma corta (DERS-SF)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Evaluación de autoinforme de la regulación de las emociones.
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Cuestionario de elección monetaria (MCQ)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de autoinforme de impulsividad
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Escala de Inhibición del Comportamiento (BIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de autoinforme de 7 ítems sobre la sensibilidad al castigo, rango 0-28, las puntuaciones más altas indican peores resultados
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Escala de Activación Conductual (BAS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de autoinforme de 13 ítems sobre la sensibilidad a la recompensa, rango 0-52, las puntuaciones más altas indican peores resultados
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de depresión de 4 ítems, rango de puntuaciones de 4 a 20, una puntuación más alta indica un peor resultado
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de ansiedad de autoinforme de 4 ítems, rango de puntuaciones de 4 a 20, las puntuaciones más altas indican peores resultados
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de autoinforme de actividad social de 4 ítems, el rango de puntuaciones es de 4 a 20, una puntuación más alta indica un peor resultado
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de fatiga de autoinforme de 4 ítems, el rango de puntuaciones es de 4 a 20, las puntuaciones más altas indican peores resultados
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación del sueño de autoinforme de 4 ítems, el rango de puntuaciones es de 4 a 20, las puntuaciones más altas indican peores resultados
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación de autoinforme de la función física de 4 ítems, el rango de puntuaciones es de 4 a 20, una puntuación más alta indica un mejor resultado
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
Medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.
una evaluación del dolor de autoinforme de 5 ítems, rango de puntuaciones de 5 a 25, las puntuaciones más altas indican un peor resultado
Durante las primeras 3 semanas y durante un año de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023B0193

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales disponibles previa solicitud

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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