Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszan tartó expozíció hatékonyságának növelése a PTSD-ben szenvedő öngyilkos egyének körében

2026. június 24. frissítette: Jaryd Hiser, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja az öngyilkossági gondolatok és viselkedés csökkentése a kezelést igénylő, poszttraumás stressz zavarban (PTSD) is szenvedő egyének körében. A tartós expozíció (PE) és a krízisreagálási terv (CRP) empirikus támogatást mutatott az öngyilkossági kísérletek csökkentésében a szokásos kezeléshez képest. Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a kombinációs alkalmazásuk hatékonyságát. Ezen tudáshiány fényében a tanulmány elsődleges célja a CRP-vel kiegészített PE hatékonyságának tesztelése a PE-vel összehasonlítva a szokásos óvatossággal (önálló kezelési terv), amely aktív összehasonlító eszköz az öngyilkossági gondolatok csökkentésére. és kísérletek komorbid PTSD-ben szenvedő egyénekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszttraumás stressz zavar (PTSD) számos funkcionális problémával és negatív eredménnyel jár, beleértve a foglalkozási és házassági elégedetlenséget, az erőszakot, az alkohol- és kábítószer-használatot, valamint az öngyilkosságot. A kognitív viselkedési kezelések általában a PTSD leghatékonyabb kezelési módjai. A Prolonged Exposure (PE) terápia egy manuális kognitív viselkedésterápia, amely képzeletbeli expozícióból, majd a képzeletbeli tapasztalattal kapcsolatos gondolatok és érzések feldolgozásából áll; in vivo expozíció, pszichoedukáció és szabályozott légzés tréning. Az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a PE jelentős öngyilkossági gondolatok (SI) csökkenésével jár. A PE fokozása olyan eljárásokkal, amelyekről kimutatták, hogy jelentősen csökkentik az öngyilkossági gondolatokat és viselkedést, tovább csökkentheti az öngyilkossági kockázatot a kezelés alatt és után.

A projekt hosszú távú célja a PTSD-vel diagnosztizált egyének öngyilkosságának megelőzése a trauma-központú terápiák és az öngyilkosság-központú beavatkozások integrálásával. Ennek a kísérleti projektnek az elsődleges célja a PE hatékonyságának tesztelése, ha azt válságreagálási tervvel egészítik ki, önbevallási, viselkedési és ökológiai értékelési módszereket használva a kezelési hatások összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Justin Baker, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD vagy küszöb alatti PTSD jelenlegi diagnózisa; képes beszélni és megérteni az angol nyelvet; és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat befejezésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi kezelést igénylő szerhasználati zavar; fenyegető öngyilkossági kockázat, amely indokolja a fekvőbeteg kórházi kezelést vagy az öngyilkosságra összpontosító kezelést; és olyan károsodott mentális állapot, amely kizárja a tájékozott beleegyezés lehetőségét (pl. mérgezés, pszichózis, mánia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszan tartó kitettség válságreagálási tervvel
A fokozott elhúzódó expozíciós körülmények között a résztvevők biztonsági terv helyett CRP-t hajtanak végre. A CRP egy másik ajánlott standard ellátási gyakorlat az öngyilkos betegek számára, amely a biztonsági tervhez hasonló elemeket tartalmaz (azaz figyelmeztető jeleket, önmenedzselési stratégiákat, szociális támogatási forrásokat, krízisszolgáltatásokat), de a páciens a beteggel együttműködve hozza létre. klinikusuk aktív közreműködése, nem pedig önvezetés. A CRP tartalmaz egy részt is, amely a résztvevő életének okaira összpontosít, egy kiegészítést, amelyről kimutatták, hogy növeli a pozitív érzelmi állapotokat (pl. remény, optimizmus), és az öngyilkossági szándék gyorsabb csökkenéséhez vezet. A CRP-t az első terápia során adják be.
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
A testnevelési terápia egy manuális kognitív viselkedésterápia, amely imaginális expozícióból (a legzavaróbb traumás emlékek ismételt feljegyzéséből) áll, amelyet a képzeletbeli tapasztalattal kapcsolatos gondolatok és érzések feldolgozása követ; in vivo expozíció (traumával kapcsolatos helyzetek megközelítése); pszichoedukáció a PTSD-ről; és az ellenőrzött légzés tréning. A foglalkozások között a résztvevők meghallgatják a napi képzeletbeli elbeszélés hangfelvételeit, és végrehajtják az in vivo gyakorlatokat. Jellemzően hetente 10-12 90 perces munkamenetben történik a testnevelés. Ebben a vizsgálatban a résztvevők napi 60 perces foglalkozásokat végeznek 10 egymást követő hétköznapon egy 2 hetes időszak alatt.
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó expozíció biztonsági tervvel
A szokásos hosszan tartó expozíciós állapotban a résztvevők biztonsági tervet készítenek, amely magában foglalja az öngyilkos krízisre vonatkozó személyes figyelmeztető jeleket, az önkezelési stratégiákat, a szociális támogatás forrásait, valamint a résztvevő helyi közösségén belüli szakmai erőforrások és krízisszolgálatok elérhetőségét. , valamint a National Suicide Prevention Lifeline telefonszámán. Az öngyilkos betegeknél javasolt standard ellátási gyakorlatként a PE és a biztonsági terv kombinációja a szokásos kezelést jelenti. A biztonsági tervet az első terápia során adják be.
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
A testnevelési terápia egy manuális kognitív viselkedésterápia, amely imaginális expozícióból (a legzavaróbb traumás emlékek ismételt feljegyzéséből) áll, amelyet a képzeletbeli tapasztalattal kapcsolatos gondolatok és érzések feldolgozása követ; in vivo expozíció (traumával kapcsolatos helyzetek megközelítése); pszichoedukáció a PTSD-ről; és az ellenőrzött légzés tréning. A foglalkozások között a résztvevők meghallgatják a napi képzeletbeli elbeszélés hangfelvételeit, és végrehajtják az in vivo gyakorlatokat. Jellemzően hetente 10-12 90 perces munkamenetben történik a testnevelés. Ebben a vizsgálatban a résztvevők napi 60 perces foglalkozásokat végeznek 10 egymást követő hétköznapon egy 2 hetes időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (SSI)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Az öngyilkossági gondolatok 19 tételes önbevallása, a pontszámok tartománya 0-57, a magasabb pontszám magasabb öngyilkossági gondolatot jelez
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Önkárosító gondolatok és viselkedések interjúja – felülvizsgálva (SITBI-R)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés 31 tételes önbevallási mérőszáma
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
PTSD ellenőrzőlista a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez (DSM)-5 (PCL-5)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
20 tételes önbevallási mérőszám, amely felméri a PTSD 20 DSM-5 tünetét. tartomány 0-80, a magasabb pontszám magasabb PTSD tüneteket jelez
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális zavarok (DSM) diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – 5. Önbesorolású, 1. szintű, átfogó tünetmérés
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
a jelenlegi mentális egészség tünetegyüttesének transzdiagnosztikus mértéke. Ez egy felnőtteknek szóló mérőszám, amely 23 kérdésből áll, amelyek 13 pszichiátriai területet értékelnek, beleértve a depressziót, a haragot, a mániát, a szorongást, a szomatikus tüneteket, az öngyilkossági gondolatokat, a pszichózist, az alvási problémákat, a memóriát, az ismétlődő gondolatokat és viselkedéseket, a disszociációt, a személyiség működését és az anyagiakat. használat.
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Interperszonális szükségletek kérdőíve (INQ) – Rövidítve
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
az öngyilkossági gondolatokhoz hozzájáruló interperszonális tényezők (érzékelt terhelhetőség és meghiúsított összetartozás) önbevallásos értékelése.
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Beck Reménytelenségi Skála (BHS) – Rövidítve
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A reménytelenség 5 tételes önbevallása, a pontszámok tartománya 0-10, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Rövid öngyilkosság-megismerési skála (SCS)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos gondolatok 6 tételes önbevallása, a pontszámok tartománya 0-30, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Érzelemszabályozási skála – rövid űrlap (DERS-SF)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
érzelemszabályozás önbeszámoló értékelése.
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Monetary Choice Questionnaire (MCQ)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
az impulzivitás önértékelése
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Viselkedésgátlási Skála (BIS)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
7 tételes önbevallásos értékelés a büntetés érzékenységéről, 0-28, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
Viselkedési aktiválási skála (BAS)
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
a jutalomérzékenység 13 tételes önbevallása, 0-52 tartomány, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
a depresszió 4 tételes önbevallása, 4-20 ponttartomány, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
4 tételes önbeszámoló értékelés a szorongásról, a pontszámok tartománya 4-20, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
a szociális aktivitás 4 tételes önértékelése, a pontszámok tartománya 4-20, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
a fáradtság 4 tételes önértékelése, a pontszámok tartománya 4-20, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
az alvás 4 tételes önértékelése, a pontszámok tartománya 4-20, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
a fizikai funkció 4 tételes önértékelése, a pontszámok tartománya 4-20, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
A betegek által jelentett eredmények mérésére vonatkozó információs rendszer (PROMIS) intézkedései
Időkeret: Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik
egy 5 tételes önbeszámoló fájdalomértékelés, 5-25 ponttartomány, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Az első 3 hétben és egy éven keresztül követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

United States Department of Defense
Congressionally Directed Medical Research Programs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023B0193

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Egyéni résztvevői adatok kérésre elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel