Повышение эффективности длительного воздействия среди суицидальных лиц с посттравматическим стрессовым расстройством
24 июня 2026 г. обновлено: Jaryd Hiser, Ohio State University
Долгосрочная цель этого исследования — уменьшить суицидальные мысли и поведение среди обращающихся за лечением людей, которые также страдают посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
Длительное воздействие (ПЭ) и план реагирования на кризис (ПКИ) продемонстрировали эмпирическую поддержку снижения попыток самоубийства по сравнению с обычным лечением.
Однако на сегодняшний день ни одно исследование не оценило их эффективность при совместном использовании.
В свете этого пробела в знаниях основной целью данного исследования будет проверка эффективности ПЭ, дополненной СРБ, по сравнению с ПЭ с обычным уходом (самостоятельный план лечения), активным компаратором, для снижения суицидальных мыслей. и попытки для людей с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) связано с множеством функциональных проблем и негативных последствий, включая неудовлетворенность работой и браком, насилие, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, а также самоубийства. Когнитивно-поведенческие методы лечения, как правило, являются наиболее эффективными методами лечения посттравматического стрессового расстройства. Терапия длительного воздействия (ПЭ) — это ручная когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из воображаемого воздействия с последующей обработкой мыслей и чувств, связанных с воображаемым опытом; воздействие in vivo, психообразование и тренировка контролируемого дыхания. Предварительные данные свидетельствуют о том, что ПЭ связана со значительным снижением суицидальных мыслей (СИ). Усиление ПЭ с помощью процедур, которые, как было доказано, значительно уменьшают суицидальные мысли и поведение, может способствовать дальнейшему снижению риска самоубийств во время и после завершения лечения.
Долгосрочная цель этого проекта — предотвратить самоубийства среди людей с диагнозом посттравматическое стрессовое расстройство путем интеграции терапии, ориентированной на травму, с вмешательствами, ориентированными на самоубийство. Основная цель этого пилотного проекта — проверить эффективность ПЭ в сочетании с планом реагирования на кризис с использованием методов самоотчета, поведенческой и экологической оценки для сравнения эффектов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaryd Hiser, Ph.D.
- Номер телефона: 614-814-0163
- Электронная почта: jaryd.hiser@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University
-
Контакт:
- Jaryd Hiser
- Номер телефона: 614-814-0163
- Электронная почта: jaryd.hiser@osumc.edu
-
Младший исследователь:
- Justin Baker, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз ПТСР или подпороговое ПТСР; способность говорить и понимать английский язык; и способность завершить процесс информированного согласия.
Критерий исключения:
- Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, требующее медицинского лечения; неизбежный риск самоубийства, требующий госпитализации в стационар или лечения, ориентированного на самоубийство; и нарушение психического статуса, исключающее возможность дать информированное согласие (например, интоксикация, психоз, мания).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное воздействие с планом реагирования на кризис
В условиях усиленного длительного воздействия участники будут выполнять CRP вместо плана безопасности.
CRP — еще одна рекомендуемая стандартная практика ухода за суицидальными пациентами, которая включает в себя многие из тех же элементов, что и план безопасности (т. е. предупреждающие знаки, стратегии самоуправления, источники социальной поддержки, кризисные службы), но создается совместно пациентом с активный вклад своего врача, а не самостоятельный подход.
CRP также включает раздел, посвященный причинам жизни участника, дополнение, которое, как было показано, усиливает положительные эмоциональные состояния (например, надежду, оптимизм) и приводит к более быстрому снижению суицидальных намерений.
СРБ будет вводиться во время первого сеанса терапии.
|
ПЭ-терапия — это ручная когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из воображаемого воздействия (повторного пересказа наиболее тревожных травматических воспоминаний) с последующей обработкой мыслей и чувств, связанных с воображаемым опытом; воздействие in-vivo (приближение к ситуациям, связанным с травмой); психообразование по поводу посттравматического стрессового расстройства; и тренировка контролируемого дыхания.
Между сеансами участники ежедневно слушают аудиозаписи воображаемого пересказа и выполняют упражнения in vivo.
Обычно физкультура проводится еженедельно по 10–12 занятий по 90 минут.
В этом исследовании участники будут проходить ежедневные 60-минутные занятия в течение 10 последовательных будних дней в течение двухнедельного периода.
|
|
Активный компаратор: Длительное воздействие с планом безопасности
В стандартных условиях длительного воздействия участники заполнят план безопасности - процедуру, которая включает личные предупреждающие знаки о суицидальном кризисе, стратегии самоуправления, источники социальной поддержки и контактную информацию для профессиональных ресурсов и кризисных служб в местном сообществе участника. , а также номер телефона Национальной линии помощи по предотвращению самоубийств.
В качестве рекомендуемой стандартной практики ухода за пациентами с суицидальными намерениями сочетание ПЭ и плана безопасности представляет собой обычное лечение.
План безопасности будет реализован во время первого сеанса терапии.
|
ПЭ-терапия — это ручная когнитивно-поведенческая терапия, состоящая из воображаемого воздействия (повторного пересказа наиболее тревожных травматических воспоминаний) с последующей обработкой мыслей и чувств, связанных с воображаемым опытом; воздействие in-vivo (приближение к ситуациям, связанным с травмой); психообразование по поводу посттравматического стрессового расстройства; и тренировка контролируемого дыхания.
Между сеансами участники ежедневно слушают аудиозаписи воображаемого пересказа и выполняют упражнения in vivo.
Обычно физкультура проводится еженедельно по 10–12 занятий по 90 минут.
В этом исследовании участники будут проходить ежедневные 60-минутные занятия в течение 10 последовательных будних дней в течение двухнедельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (SSI)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
Самостоятельная оценка суицидальных мыслей по 19 пунктам, диапазон баллов от 0 до 57, более высокий балл указывает на более высокий уровень суицидальных мыслей.
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Пересмотренная версия интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI-R)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
31 пункт самоотчета о суицидальных мыслях и поведении
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5 (PCL-5)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
Измерение самоотчета из 20 пунктов, которое оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5.
диапазон от 0 до 80, более высокий балл указывает на более выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства.
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM)-5 Самооценка, уровень 1, сквозной показатель симптомов
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
трансдиагностическая мера текущей симптоматики психического здоровья.
Это измерение для взрослых, состоящее из 23 вопросов, которые оценивают 13 психиатрических областей, включая депрессию, гнев, манию, тревогу, соматические симптомы, суицидальные мысли, психоз, проблемы со сном, память, повторяющиеся мысли и поведение, диссоциацию, функционирование личности и содержание веществ. использовать.
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Опросник межличностных потребностей (INQ) – сокращенный
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка межличностных факторов (воспринимаемая обремененность и несостоявшаяся принадлежность), которые способствуют суицидальным мыслям.
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Шкала безнадежности Бека (BHS) – сокращенная версия
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
Самостоятельная оценка безнадежности из 5 пунктов, диапазон баллов от 0 до 10, более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Краткая шкала суицидальных когнитивных способностей (SCS)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
Самостоятельная оценка мыслей, связанных с суицидальными мыслями, из 6 пунктов, диапазон баллов от 0 до 30, более высокий балл указывает на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Краткая форма шкалы «Трудности регуляции эмоций» (DERS-SF)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самоотчетная оценка регуляции эмоций.
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Анкета денежного выбора (MCQ)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка импульсивности
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Шкала поведенческого торможения (BIS)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самостоятельная оценка чувствительности к наказанию из 7 пунктов, диапазон 0–28, более высокие баллы указывают на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Шкала поведенческой активации (BAS)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самостоятельная оценка чувствительности к вознаграждению из 13 пунктов, диапазон 0–52, более высокие баллы указывают на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка депрессии из 4 пунктов, диапазон баллов от 4 до 20, более высокий балл указывает на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка тревожности из 4 пунктов, диапазон баллов от 4 до 20, более высокие баллы указывают на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка социальной активности из 4 пунктов, диапазон баллов от 4 до 20, более высокий балл указывает на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка усталости из 4 пунктов, диапазон баллов от 4 до 20, более высокие баллы указывают на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самостоятельная оценка сна по 4 пунктам, диапазон баллов от 4 до 20, более высокие баллы указывают на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самостоятельная оценка физической функции из 4 пунктов, диапазон баллов от 4 до 20, более высокий балл указывает на лучший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
|
Меры информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
самооценка боли по 5 пунктам, диапазон баллов от 5 до 25, более высокие баллы указывают на худший результат
|
В течение первых 3 недель и в течение года последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023B0193
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках доступны по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .