Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie skuteczności długotrwałej ekspozycji wśród osób o skłonnościach samobójczych z PTSD

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Ohio State University
Długoterminowym celem tego badania jest ograniczenie myśli i zachowań samobójczych wśród osób poszukujących leczenia, które również cierpią na zespół stresu pourazowego (PTSD). Długotrwałe narażenie (PE) i plan reagowania kryzysowego (CRP) wykazały empiryczne wsparcie w ograniczaniu prób samobójczych w porównaniu ze zwykłym leczeniem. Jednakże żadne dotychczasowe badania nie oceniały ich skuteczności w przypadku stosowania w skojarzeniu. W świetle tej luki w wiedzy głównym celem tego badania będzie przetestowanie skuteczności PE wzmocnionej CRP w porównaniu z PE z zachowaniem zwykłej ostrożności (samodzielny plan leczenia), aktywnym komparatorem, w zakresie redukcji myśli samobójczych oraz próby dla osób ze współistniejącym zespołem stresu pourazowego (PTSD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) wiąże się z wieloma problemami funkcjonalnymi i negatywnymi skutkami, w tym niezadowoleniem zawodowym i małżeńskim, przemocą, nadużywaniem alkoholu i substancji psychoaktywnych oraz samobójstwami. Terapia poznawczo-behawioralna wydaje się być najskuteczniejszą metodą leczenia PTSD. Terapia przedłużonej ekspozycji (PE) to manualna terapia poznawczo-behawioralna składająca się z ekspozycji wyobrażeniowej, po której następuje przetwarzanie myśli i uczuć związanych z doświadczeniem wyobrażeniowym; ekspozycja in vivo, psychoedukacja i trening kontrolowanego oddychania. Wstępne dowody sugerują, że PE wiąże się ze znaczną redukcją myśli samobójczych (SI). Wzmocnienie PE za pomocą procedur, które, jak wykazano, znacząco zmniejszają myśli i zachowania samobójcze, może przyczynić się do dalszego zmniejszenia ryzyka samobójstwa w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

Długoterminowym celem tego projektu jest zapobieganie samobójstwom wśród osób, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego (PTSD), poprzez połączenie terapii skoncentrowanych na traumie z interwencjami skoncentrowanymi na samobójstwie. Głównym celem tego projektu pilotażowego jest przetestowanie skuteczności PE po wzmocnieniu planem reagowania kryzysowego wykorzystującym metody samoopisu, oceny behawioralnej i ekologicznej w celu porównania efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Justin Baker, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza PTSD lub podprogowego PTSD; umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego; oraz zdolność do zakończenia procesu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie związane z używaniem substancji wymagające leczenia; bezpośrednie ryzyko samobójstwa wymagające hospitalizacji lub leczenia ukierunkowanego na samobójstwo; oraz upośledzony stan psychiczny uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody (np. zatrucie, psychoza, mania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długotrwałe narażenie z planem reagowania kryzysowego
W warunkach zwiększonego długotrwałego narażenia uczestnicy wypełnią CRP zamiast planu bezpieczeństwa. CRP to kolejna zalecana standardowa praktyka opieki nad pacjentami ze skłonnościami samobójczymi, która obejmuje wiele takich samych elementów jak plan bezpieczeństwa (tj. znaki ostrzegawcze, strategie samodzielnego postępowania, źródła wsparcia społecznego, służby kryzysowe), ale jest tworzona wspólnie przez pacjenta z aktywny wkład swojego lekarza, a nie samodzielne kierowanie. CRP zawiera również część skupiającą się na powodach życia uczestnika, dodatek, który, jak wykazano, zwiększa pozytywne stany emocjonalne (np. Nadzieja, optymizm) i prowadzi do szybszej redukcji zamiarów samobójczych. CRP zostanie podane podczas pierwszej sesji terapeutycznej.
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Terapia PE to manualna terapia poznawczo-behawioralna polegająca na ekspozycji wyobrażeniowej (wielokrotne opowiadanie o najbardziej niepokojącym traumatycznym wspomnieniu), po której następuje przetwarzanie myśli i uczuć związanych z doświadczeniem wyobrażeniowym; ekspozycja in vivo (podejście do sytuacji związanych z traumą); psychoedukacja na temat PTSD; i kontrolowany trening oddechowy. Pomiędzy sesjami uczestnicy codziennie słuchają nagrań dźwiękowych opowiadania wyobrażeniowego i wykonują ćwiczenia in vivo. Zazwyczaj WF jest dostarczany co tydzień przez 10–12 sesji po 90 minut. Na potrzeby tego badania uczestnicy będą codziennie odbywać 60-minutowe sesje przez 10 kolejnych dni powszednich w okresie 2 tygodni.
Aktywny komparator: Długotrwałe narażenie z planem bezpieczeństwa
W standardowych warunkach długotrwałego narażenia uczestnicy wypełnią plan bezpieczeństwa, procedurę obejmującą osobiste znaki ostrzegawcze sygnalizujące kryzys samobójczy, strategie samodzielnego radzenia sobie, źródła wsparcia społecznego oraz dane kontaktowe specjalistów i służb kryzysowych w lokalnej społeczności uczestnika , a także numer telefonu krajowej linii ratunkowej ds. zapobiegania samobójstwom. Jako zalecana standardowa praktyka opieki nad pacjentami ze skłonnościami samobójczymi, połączenie PE i planu bezpieczeństwa oznacza leczenie jak zwykle. Plan bezpieczeństwa zostanie podany podczas pierwszej sesji terapeutycznej.
Behawioralne: Przedłużone narażenie
Terapia PE to manualna terapia poznawczo-behawioralna polegająca na ekspozycji wyobrażeniowej (wielokrotne opowiadanie o najbardziej niepokojącym traumatycznym wspomnieniu), po której następuje przetwarzanie myśli i uczuć związanych z doświadczeniem wyobrażeniowym; ekspozycja in vivo (podejście do sytuacji związanych z traumą); psychoedukacja na temat PTSD; i kontrolowany trening oddechowy. Pomiędzy sesjami uczestnicy codziennie słuchają nagrań dźwiękowych opowiadania wyobrażeniowego i wykonują ćwiczenia in vivo. Zazwyczaj WF jest dostarczany co tydzień przez 10–12 sesji po 90 minut. Na potrzeby tego badania uczestnicy będą codziennie odbywać 60-minutowe sesje przez 10 kolejnych dni powszednich w okresie 2 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Becka dla myśli samobójczych (SSI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
19-punktowa samoopisowa ocena myśli samobójczych, zakres punktacji 0-57, wyższy wynik wskazuje na częstsze występowanie myśli samobójczych
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Myśli i zachowania samookaleczające – wersja wywiadu (SITBI-R)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
31-punktowa miara samoopisowa dotycząca myśli i zachowań samobójczych
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Lista kontrolna PTSD do podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM)-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Miara samoopisowa składająca się z 20 pozycji, która ocenia 20 objawów PTSD według DSM-5. zakres wynosi 0-80, wyższy wynik wskazuje na większe objawy PTSD
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM)-5 Przekrojowa miara objawów samooceny poziomu 1
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Transdiagnostyczna miara aktualnej symptomatologii zdrowia psychicznego. Jest to kwestionariusz dla dorosłych składający się z 23 pytań oceniających 13 dziedzin psychiatrycznych, w tym depresję, złość, manię, lęk, objawy somatyczne, myśli samobójcze, psychozę, problemy ze snem, pamięć, powtarzające się myśli i zachowania, dysocjację, funkcjonowanie osobowości i substancję psychoaktywną. używać.
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych (INQ) – w skrócie
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
samoopisowa ocena czynników interpersonalnych (postrzegana uciążliwość i udaremniona przynależność), które przyczyniają się do myśli samobójczych.
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Skala Beznadziei Becka (BHS) – w skrócie
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
5-elementowa samoopisowa ocena beznadziejności, zakres wyników to 0-10, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Krótka Skala Poznania Samobójstwa (SCS)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
6-punktowa samoopisowa ocena myśli związanych z myślami samobójczymi, zakres punktacji 0-30, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Skala Trudności w regulacji emocji – krótka forma (DERS-SF)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
samoopisowa ocena regulacji emocji.
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego (MCQ)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
samoopisowa ocena impulsywności
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Skala Hamowania Behawioralnego (BIS)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
7-punktowa samoopisowa ocena wrażliwości na karę, zakres 0-28, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Skala Aktywacji Behawioralnej (BAS)
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
13-elementowa samoopisowa ocena wrażliwości na nagrodę, zakres 0-52, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
samoopisowa ocena depresji składająca się z 4 elementów, zakres punktacji 4-20, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
4-elementowa samoopisowa ocena lęku, zakres wyników 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
składająca się z 4 elementów samoopisowa ocena aktywności społecznej, zakres wyników 4-20, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
składająca się z 4 elementów samoopisowa ocena zmęczenia, zakres wyników to 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
składająca się z 4 elementów samoopisowa ocena snu, zakres wyników to 4-20, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
składająca się z 4 elementów samoopisowa ocena funkcjonowania fizycznego, zakres wyników to 4-20, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
Pomiary wyników zgłaszanych przez pacjentów w ramach systemu informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji
samoopisowa ocena bólu składająca się z 5 elementów, zakres punktacji 5-25, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Przez pierwsze 3 tygodnie i przez rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023B0193

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestnika dostępne na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Przedłużone narażenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj