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PTSD를 앓고 있는 자살자의 장기간 노출 효과 향상

2026년 3월 30일 업데이트: Ohio State University
이 연구의 장기 목표는 외상후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 치료를 원하는 개인의 자살 생각과 행동을 줄이는 것입니다. 장기간 노출(PE)과 위기 대응 계획(CRP)은 일반적인 치료와 비교하여 자살 시도를 줄이는 데 대한 경험적 뒷받침을 보여주었습니다. 그러나 현재까지 병용 사용 시 그 효과를 평가한 연구는 없습니다. 이러한 지식 격차를 고려하여, 이 연구의 일차 목적은 자살 생각 감소를 위한 활성 비교기인 평상시 주의 깊게 PE(자기 유도 치료 계획)와 비교하여 CRP로 강화된 PE의 효과를 테스트하는 것입니다. 동반 PTSD가 있는 개인을 위한 시도.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상후 스트레스 장애(PTSD)는 직업 및 결혼 생활에 대한 불만, 폭력, 알코올 및 약물 남용, 자살 등 다양한 기능적 문제 및 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 인지 행동 치료는 PTSD에 대한 가장 효과적인 치료법인 경향이 있습니다. 장기간 노출(PE) 치료는 상상의 노출과 그에 따른 상상의 경험과 관련된 생각과 감정의 처리로 구성된 수동화된 인지 행동 치료입니다. 생체 내 노출, 심리 교육 및 호흡 조절 훈련. 예비 증거는 PE가 상당한 자살 생각(SI) 감소와 연관되어 있음을 시사합니다. 자살 생각과 행동을 크게 줄이는 것으로 입증된 절차를 통해 PE를 강화하면 치료 완료 중 및 치료 완료 후 자살 위험을 더욱 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 프로젝트의 장기 목표는 외상 중심 치료법과 자살 중심 중재를 통합하여 PTSD 진단을 받은 개인의 자살을 예방하는 것입니다. 이 파일럿 프로젝트의 주요 목적은 치료 효과를 비교하기 위해 자가 보고, 행동 및 생태학적 평가 방법을 활용하는 위기 대응 계획을 통해 강화된 PE의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Justin Baker, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PTSD 또는 역치 이하 PTSD의 현재 진단; 영어로 말하고 이해하는 능력; 사전 동의 절차를 완료할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 의학적 관리가 필요한 약물 남용 장애 입원 환자 입원 또는 자살 중심 치료를 보장하는 임박한 자살 위험; 사전 동의를 제공할 수 없는 정신 상태 손상(예: 중독, 정신병, 조증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위기 대응 계획에 장기간 노출
강화된 장기간 노출 조건에서 참가자는 안전 계획 대신 CRP를 완료합니다. CRP는 안전 계획(예: 경고 신호, 자기 관리 전략, 사회적 지원 소스, 위기 서비스)과 동일한 요소를 많이 포함하지만 자살 환자에게 권장되는 또 다른 표준 치료 관행입니다. 스스로 안내하기보다는 임상의의 적극적인 의견을 반영합니다. CRP에는 또한 참가자의 생활 이유에 초점을 맞춘 섹션이 포함되어 있으며, 긍정적인 감정 상태(예: 희망, 낙관주의)를 증가시키고 자살 의도를 더 빠르게 감소시키는 것으로 밝혀진 추가 항목이 포함되어 있습니다. CRP는 첫 번째 치료 세션 중에 시행됩니다.
행동: 장기간 노출
PE 치료는 상상적 노출(가장 충격적인 외상 기억에 대한 반복적인 이야기)과 상상적 경험과 관련된 생각과 감정의 처리로 구성된 수동화된 인지 행동 치료입니다. 생체 내 노출(외상 관련 상황 접근) PTSD에 관한 심리교육; 그리고 조절된 호흡 훈련. 세션 사이에 참가자들은 매일 상상 속의 이야기를 녹음한 오디오를 듣고 생체 내 운동을 완료합니다. 일반적으로 PE는 매주 10~12회, 90분 세션으로 제공됩니다. 이 연구에서 참가자는 2주 동안 주중 연속 10일 동안 매일 60분 세션을 완료합니다.
활성 비교기: 안전 계획으로 장기간 노출
표준 장기간 노출 조건에서 참가자는 자살 위기에 대한 개인 경고 신호, 자기 관리 전략, 사회적 지원 소스, 참가자 지역 사회 내 전문 자원 및 위기 서비스에 대한 연락처 정보를 포함하는 절차인 안전 계획을 완료합니다. , 전국 자살 예방 생명의 전화번호도 있습니다. 자살 환자에게 권장되는 표준 치료 관행으로서 PE와 안전 계획의 조합은 평소와 같은 치료를 나타냅니다. 안전 계획은 첫 번째 치료 세션 중에 시행됩니다.
행동: 장기간 노출
PE 치료는 상상적 노출(가장 충격적인 외상 기억에 대한 반복적인 이야기)과 상상적 경험과 관련된 생각과 감정의 처리로 구성된 수동화된 인지 행동 치료입니다. 생체 내 노출(외상 관련 상황 접근) PTSD에 관한 심리교육; 그리고 조절된 호흡 훈련. 세션 사이에 참가자들은 매일 상상 속의 이야기를 녹음한 오디오를 듣고 생체 내 운동을 완료합니다. 일반적으로 PE는 매주 10~12회, 90분 세션으로 제공됩니다. 이 연구에서 참가자는 2주 동안 주중 연속 10일 동안 매일 60분 세션을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각에 대한 Beck 척도(SSI)
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
자살 생각에 대한 19개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 0~57점, 점수가 높을수록 자살 생각이 높음을 의미
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
자해적 사고 및 행동 인터뷰 개정판(SITBI-R)
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
자살생각 및 행동에 대한 31문항 자가보고 척도
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5(PCL-5)을 위한 PTSD 체크리스트
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20가지 항목 자가 보고 척도입니다. 범위는 0-80이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높음을 나타냅니다.
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 자체 평가 레벨 1 교차 증상 측정
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
현재의 정신 건강 증상에 대한 진단적 측정. 우울증, 분노, 조증, 불안, 신체 증상, 자살 생각, 정신병, 수면 문제, 기억력, 반복적 사고 및 행동, 해리, 성격 기능, 물질 등 13개 정신 영역을 평가하는 23개 문항으로 구성된 성인용 척도입니다. 사용.
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
대인관계 요구 설문지(INQ) - 축약형
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
자살 생각에 기여하는 대인 관계 요인(지각된 부담감 및 좌절된 소속감)에 대한 자가 보고 평가.
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
Beck 절망 척도(BHS) - 약식
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
절망감에 대한 5개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 0~10점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
간략한 자살 인지 척도(SCS)
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
자살 생각과 관련된 생각에 대한 6개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 0~30점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
감정 조절 척도 단축 형식(DERS-SF)의 어려움
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
감정 조절에 대한 자기 보고 평가.
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
금전적 선택 설문지(MCQ)
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
충동성에 대한 자가 보고 평가
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
행동 억제 척도(BIS)
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
처벌 민감도에 대한 7개 항목 자가 보고 평가(0~28 범위), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
행동 활성화 척도(BAS)
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
보상 민감도에 대한 13개 항목 자가 보고 평가(범위 0-52), 점수가 높을수록 결과가 더 좋지 않음을 나타냅니다.
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
우울증에 대한 4개 항목 자가 보고 평가(점수 범위는 4~20점), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
불안에 대한 4개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 4~20점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
사회 활동에 대한 4개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 4~20점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
피로에 대한 4개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 4~20점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
수면에 대한 4개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 4~20점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
신체 기능에 대한 4개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 4~20점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 조치
기간: 처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안
통증에 대한 5개 항목 자가 보고 평가, 점수 범위는 5~25점, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미
처음 3주 동안과 1년 동안의 후속 조치 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Jaryd Hiser, Ph.D., Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023B0193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 개별 참가자 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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