提高患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的自杀者的长期暴露的有效性
2024年2月22日 更新者：Ohio State University
这项研究的长期目标是减少寻求治疗且患有创伤后应激障碍（PTSD）的个体的自杀想法和行为。
与常规治疗相比，长期暴露（PE）和危机应对计划（CRP）已证明可以减少自杀企图。
然而，迄今为止还没有研究评估它们联合使用时的有效性。
鉴于这一知识差距，本研究的主要目的是测试 CRP 增强 PE 与照常护理 PE（自我指导治疗计划）（一种积极的比较器）相比，在减少自杀意念方面的有效性以及对患有 PTSD 共病的个体的尝试。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 与许多功能问题和负面结果有关，包括职业和婚姻不满、暴力、酗酒和药物滥用以及自杀。 认知行为治疗往往是治疗创伤后应激障碍（PTSD）最有效的方法。 延长暴露（PE）疗法是一种手动认知行为疗法，包括想象暴露，然后处理与想象体验相关的想法和感受；体内暴露、心理教育和控制呼吸训练。 初步证据表明，PE 与自杀意念 (SI) 的显着降低有关。 通过已被证明可以显着减少自杀想法和行为的程序来加强体育锻炼，可以进一步降低治疗期间和治疗完成后的自杀风险。
该项目的长期目标是通过将以创伤为重点的治疗与以自杀为重点的干预措施相结合，防止被诊断患有创伤后应激障碍的个体自杀。 该试点项目的主要目标是测试 PE 在通过危机应对计划加强后的功效，利用自我报告、行为和生态评估方法来比较治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jaryd Hiser, Ph.D.
- 电话号码：614-814-0163
- 邮箱：jaryd.hiser@osumc.edu
学习地点
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- The Ohio State University
-
接触：
- Jaryd Hiser
- 电话号码：614-814-0163
- 邮箱：jaryd.hiser@osumc.edu
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副研究员：
- Justin Baker, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 当前诊断为 PTSD 或阈下 PTSD；能够说和理解英语；以及完成知情同意过程的能力。
排除标准：
- 需要医疗治疗的物质使用障碍；迫在眉睫的自杀风险需要住院治疗或以自杀为重点的治疗；精神状态受损，无法提供知情同意（例如中毒、精神病、躁狂症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：长期暴露于危机应对计划
在增强的长期暴露条件下，参与者将完成 CRP 而不是安全计划。
CRP 是针对自杀患者的另一种推荐标准护理实践，其中包括许多与安全计划相同的要素（即警告信号、自我管理策略、社会支持来源、危机服务），但由患者与患者共同创建临床医生的积极投入而不是自我指导。
CRP 还包括一个重点关注参与者生存原因的部分，这一补充已被证明可以增加积极的情绪状态（例如希望、乐观）并导致自杀意图更快地减少。
CRP 将在第一次治疗期间进行。
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PE疗法是一种手动认知行为疗法，包括想象暴露（重复叙述最令人不安的创伤记忆），然后处理与想象体验相关的想法和感受；体内暴露（接近创伤相关情况）；关于创伤后应激障碍（PTSD）的心理教育；以及控制呼吸训练。
在会议之间，参与者每天聆听想象性叙述的录音并完成体内练习。
通常，每周提供一次体育课，每次 10-12 次，每次 90 分钟。
在本研究中，参与者将在两周内连续 10 个工作日完成每天 60 分钟的课程。
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有源比较器：长期暴露并制定安全计划
在标准的长期暴露条件下，参与者将完成一份安全计划，该程序包括自杀危机的个人警告信号、自我管理策略、社会支持来源以及参与者当地社区内专业资源和危机服务的联系信息，以及国家预防自杀生命线电话号码。
作为自杀患者的推荐标准护理实践，PE 和安全计划的结合代表了照常治疗。
安全计划将在第一次治疗期间实施。
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PE疗法是一种手动认知行为疗法，包括想象暴露（重复叙述最令人不安的创伤记忆），然后处理与想象体验相关的想法和感受；体内暴露（接近创伤相关情况）；关于创伤后应激障碍（PTSD）的心理教育；以及控制呼吸训练。
在会议之间，参与者每天聆听想象性叙述的录音并完成体内练习。
通常，每周提供一次体育课，每次 10-12 次，每次 90 分钟。
在本研究中，参与者将在两周内连续 10 个工作日完成每天 60 分钟的课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀意念量表 (SSI)
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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19项自杀意念自我报告评估，分值范围为0-57，分值越高自杀意念越高
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在前 3 周和一年的随访期间
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自残想法和行为访谈修订版 (SITBI-R)
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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自杀想法和行为的 31 项自我报告测量
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在前 3 周和一年的随访期间
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精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 (PCL-5) PTSD 检查表
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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20 项自我报告测量，评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。
范围为 0-80，分数越高表示 PTSD 症状越高
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在前 3 周和一年的随访期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 自评 1 级交叉症状测量
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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当前心理健康症状的跨诊断测量。
这是一项成人测量，由 23 个问题组成，评估 13 个精神领域，包括抑郁、愤怒、躁狂、焦虑、躯体症状、自杀意念、精神病、睡眠问题、记忆、重复思想和行为、分离、人格功能和物质使用。
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在前 3 周和一年的随访期间
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人际需求问卷 (INQ) - 缩写
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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对导致自杀意念的人际因素（感知到的负担和受挫的归属感）进行自我报告评估。
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在前 3 周和一年的随访期间
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贝克绝望量表 (BHS) - 缩写
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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5项绝望自我报告评估，分数范围为0-10，分数越高表明结果越好
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在前 3 周和一年的随访期间
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简短自杀认知量表（SCS）
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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与自杀意念相关的6项自我报告评估，分数范围为0-30，分数越高表明结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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情绪调节困难量表-简式（DERS-SF）
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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情绪调节的自我报告评估。
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在前 3 周和一年的随访期间
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货币选择问卷 (MCQ)
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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对冲动的自我报告评估
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在前 3 周和一年的随访期间
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行为抑制量表（BIS）
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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惩罚敏感性的 7 项自我报告评估，范围 0-28，分数越高表明结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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行为激活量表（BAS）
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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奖励敏感性的 13 项自我报告评估，范围 0-52，分数越高表明结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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抑郁症的 4 项自我报告评估，分数范围 4-20，分数越高表明结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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焦虑的 4 项自我报告评估，分数范围 4-20，分数越高表明结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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社会活动的 4 项自我报告评估，分数范围为 4-20，分数越高表示结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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疲劳的 4 项自我报告评估，分数范围为 4-20，分数越高表示结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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睡眠的 4 项自我报告评估，分数范围为 4-20，分数越高表示结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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身体机能的4项自我报告评估，分数范围为4-20，分数越高表示结果越好
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在前 3 周和一年的随访期间
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 措施
大体时间：在前 3 周和一年的随访期间
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疼痛的 5 项自我报告评估，分数范围 5-25，分数越高表明结果越差
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在前 3 周和一年的随访期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaryd Hiser, Ph.D.、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (估计的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知
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