Étude clinique sur la multi-acupuncture intensive dans le traitement des tensions musculaires lombaires.
24 février 2024 mis à jour par: Xu Xinnan
Étude clinique sur le traitement des tensions musculaires lombaires par une méthode intensive de multi-acupuncture basée sur le principe de « l'aiguilletage des points douloureux de la maladie des tendons ».
L'acupuncture est largement utilisée comme traitement de routine pour les tensions musculaires lombaires.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité de la méthode intensive de multi-acupuncture.
Cet essai inclura 108 patients souffrant de lésions musculaires lombaires provenant de deux cliniques externes.
Tous les participants seront randomisés dans un rapport de 1 : 1 dans le groupe de méthodes intensives multi-acupuncture et le groupe d'aiguilletage normal.
Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
L'indicateur de résultat principal sera les critères d'évaluation de l'efficacité clinique, et les indicateurs de résultats secondaires seront le score de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), le score du traitement d'évaluation de l'Association orthopédique japonaise (JOA), l'échelle de mesure de la mobilité de l'articulation lombaire et le Échelle de notation Ashworth modifiée.
Cette étude fournira des preuves indiquant si la méthode intensive de multi-acupuncture est sûre et efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinnan Xu
- Numéro de téléphone: 18358517573
- E-mail: 202211121211324@zcmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yongliang Jiang
- Numéro de téléphone: 13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1. Répondre aux critères de diagnostic de la médecine chinoise et occidentale ci-dessus ; 2,18 ans ≤ âge ≤ 70 ans, le sexe n'est pas limité ; 3.La durée de la maladie est supérieure à 3 mois, aucun autre traitement n'a été reçu au cours du dernier mois et le score EVA est ≥4 au moment de la participation au traitement ; 4. Coopérez volontairement à l'examen et au traitement et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'insuffisance cardiaque, hépatique et rénale sévère et ceux qui ont une tendance aux saignements ;
- Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire, de tumeur de la queue de cheval, de spondylolisthésis lombaire, de sténose de la colonne lombaire, de déformation scoliotique, de tumeurs et d'autres maladies causées par des lombalgies ;
- Les femmes en période de grossesse ou d’allaitement ne doivent pas effectuer de traitement d’acupuncture ;
- Ceux qui ont le mal des aiguilles, le mal du sang, etc. ;
- Ceux qui ont une déficience cognitive et ne peuvent pas compléter l'évaluation de l'échelle pertinente de manière indépendante ou sous la direction de l'enquêteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe intensif de méthode multi-acupuncture
Les points d'entrée de l'aiguille de la rangée inférieure sont des piqûres droites qui pénètrent dans les attaches musculaires le long du bord médial supérieur de l'épine iliaque postéro-supérieure, du bord médial de l'articulation sacro-iliaque et d'une partie de la crête iliaque latérale du triangle lombaire.
Le point d'entrée de la rangée supérieure d'aiguilles était oblique, puis de petites insertions de levage, respectivement, atteignaient et pénétraient les attaches musculaires du bord antérieur.
Ensuite, une piqûre sous-périostée le long de la surface osseuse a été utilisée pour pénétrer 1,5 cm vers l'avant et vers le bas, et l'aiguille a été conservée pendant 15 minutes.
L'aiguille a été laissée en place pendant 15 min, et pour la deuxième ponction, le point d'entrée a été choisi au milieu des deux points d'entrée longitudinaux de la première ponction.
Le reste de l'opération est resté inchangé.
Répétez l'opération ci-dessus pour les 3 derniers traitements.
Le traitement est effectué deux fois par semaine pour un total de 5 soins.
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Les aiguilles sont insérées dans le sujet d'une certaine manière pour stimuler des parties spécifiques du corps afin de traiter la maladie.
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Expérimental: groupe d'aiguilletage normal
Les points ont été sélectionnés en référence à la norme nationale de 2006 de la République populaire de Chine (GB/T 12346-2006), « Noms et localisation des points d'acupuncture ».
Les patients ont été placés en position couchée, les points d'acupuncture ont été stérilisés avec de l'alcool à 75 % et les aiguilles ont été insérées verticalement avec la méthode d'aiguilletage conventionnelle, dans la mesure où il y avait une sensation d'acidité, d'engourdissement, de lourdeur, de distension ou d'irradiation vers les environs, et les aiguilles ont été laissées en place pendant 15 min.
Les traitements ont été effectués deux fois par semaine pour un total de cinq traitements.
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Les aiguilles sont insérées dans le sujet d'une certaine manière pour stimuler des parties spécifiques du corps afin de traiter la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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critères d'évaluation de l'efficacité clinique
Délai: Les résultats seront évalués après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Il a été évalué selon la norme d'efficacité des lésions musculaires lombaires dans les lignes directrices pour la recherche clinique sur les nouveaux médicaments chinois, et l'indice JOA a été utilisé comme référence : Indice d'efficacité (N) = [(score pré-traitement - score post-traitement) ÷ score pré-traitement] × 100 %
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Les résultats seront évalués après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour l'évaluation de la douleur.
La méthode de base consiste à utiliser une échelle mobile d'environ 10 cm de longueur, avec 10 échelles d'un côté et des scores « 0 » et « 10 » à chaque extrémité, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense et intolérable. .
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Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Résultats de l’Association japonaise d’orthopédie
Délai: Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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JOA fait référence au score de traitement d'évaluation de l'association japonaise d'orthopédie, qui est principalement utilisé pour évaluer les déficiences fonctionnelles du corps humain. Le score total de JOA varie d'un maximum de 29 à un minimum de 0. Plus le score est bas, plus le score fonctionnel est prononcé. déficience.
Des scores plus faibles indiquent un dysfonctionnement plus important.
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Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Échelle de mesure de la mobilité des articulations lombaires
Délai: Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Le test de mobilité lombaire est un examen de la mobilité de la région lombaire.
Le testeur doit effectuer des mouvements de flexion vers l'avant, d'extension vers l'arrière, de flexion latérale et de rotation pour évaluer le degré de limitation de la mobilité lombaire.
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Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Amélioration de l'échelle de notation Ashworth
Délai: Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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L'échelle de notation Ashworth modifiée évalue le degré de spasticité des muscles lombaires en mesurant le tonus musculaire pendant l'exercice.
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Les résultats seront évalués avant l'intervention, après un traitement, après cinq traitements et lors du suivi 2 semaines après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSLL-ZN-2024-007-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .