Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus intensiivisestä multi-akupunktiosta lannerangan lihasjännityksen hoidossa.

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xu Xinnan

Kliininen tutkimus lannerangan lihasjännityksen hoidosta intensiivisellä moniakupunktiomenetelmällä, joka perustuu "jännetaudin kipupisteen neulauksen" periaatteeseen.

Akupunktiota käytetään laajasti lannerangan lihasjännityksen rutiinihoitona. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiivisen moniakupunktiomenetelmän tehokkuutta. Tähän tutkimukseen osallistuu 108 potilasta, joilla on lannelihasten venymävamma kahdesta poliklinikasta. Kaikki osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 intensiiviseen moniakupunktiomenetelmään ja normaaliin neulausryhmään. Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Ensisijainen tulosindikaattori ovat kliinisen tehon arviointikriteerit ja toissijaiset tulosindikaattorit ovat pain visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Japanese Orthopedic Association Assessment Treatment Score (JOA) -pistemäärä, lannerangan nivelen liikkuvuuden mittausasteikko ja Muokattu Ashworth-luokitusasteikko. Tämä tutkimus antaa todisteita siitä, onko intensiivinen moniakupunktiomenetelmä turvallinen ja tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yongliang Jiang
  • Puhelinnumero: 13858173136
  • Sähköposti: jyl2182@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.Täytä yllä olevat kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit; 2,18 vuotta vanha ≤ ikä ≤ 70 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu; 3. Taudin kesto on yli 3 kuukautta, muuta hoitoa ei ole saatu viimeisen kuukauden aikana ja VAS-pistemäärä on ≥4 hoitoon osallistumishetkellä; 4.Ole vapaaehtoisesti yhteistyössä tutkimuksessa ja hoidossa ja allekirjoita Ilmoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on vaikea sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta ja joilla on verenvuototaipumus;
  2. Aiempi lannerangan leikkaus, selkärangan cauda equina -kasvain, lannerangan spondylolisteesi, lannerangan ahtauma, skolioosin epämuodostuma, kasvaimet ja muut alaselkäkivuista johtuvat sairaudet;
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät saa suorittaa akupunktiohoitoa;
  4. Ne, joilla on neula-, veri- ja niin edelleen;
  5. Ne, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja jotka eivät pysty suorittamaan asteikkoarviointia itsenäisesti tai tutkijan ohjauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intensiivinen moniakupunktiomenetelmäryhmä
Alemman rivin neulan sisääntulokohdat ovat suoria pistoja, jotka tunkeutuvat lihaskiinnitysten läpi takaosan yläosan suoliluun yläreunaa pitkin, sacroiliac-nivelen mediaalista reunaa ja osaa lannerangan kolmion lateraalista suoliluun harjasta. Ylemmän neularivin sisäänmenokohta tehtiin vinoksi, ja sitten vastaavasti pieni nostopiste ylsi ja tunkeutui eturajalihasten kiinnikkeisiin. Sitten käytettiin subperiosteaalista puukotusta luun pintaa pitkin tunkeutumaan 1,5 cm eteenpäin ja alaspäin, ja neulaa pidettiin 15 minuuttia. Neula jätettiin paikoilleen 15 minuutiksi ja toista pistoa varten sisääntulokohta valittiin ensimmäisen pistoksen kahden pitkittäisen sisääntulokohdan keskelle. Muu toiminta oli ennallaan. Toista yllä oleva toimenpide kolmen viimeisen hoitokerran aikana. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa, yhteensä 5 hoitokertaa.
Menettely: akupunktio
Neulat työnnetään kohteeseen tietyllä tavalla stimuloimaan tiettyjä kehon osia sairauden hoitamiseksi.
Kokeellinen: normaali neulausryhmä
Pisteet valittiin viitaten Kiinan kansantasavallan vuoden 2006 kansalliseen standardiin (GB/T 12346-2006), "Acupoint Names and Localization". Potilaat asetettiin makuuasentoon, akupisteet steriloitiin 75-prosenttisella alkoholilla ja neulat asetettiin pystysuoraan tavanomaisella neulausmenetelmällä siinä määrin, että havaittiin happamuuden, tunnottomuuden, raskauden, turvotuksen tai säteilevän tunteen. ympäristöön ja neulat jätettiin paikoilleen 15 minuutiksi. Hoidot suoritettiin kahdesti viikossa, yhteensä viisi hoitoa.
Menettely: akupunktio
Neulat työnnetään kohteeseen tietyllä tavalla stimuloimaan tiettyjä kehon osia sairauden hoitamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen tehon arviointikriteerit
Aikaikkuna: Tuloksia arvioidaan yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Se arvioitiin uusien kiinalaisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeissa lannerangan lihasjännitysvamman tehokkuusstandardin mukaan, ja JOA-indeksiä käytettiin vertailukohtana:

Tehokkuusindeksi (N) = [(ennen hoitoa - hoidon jälkeinen pistemäärä) ÷ ennen hoitoa saatu pistemäärä] × 100 %

  • parantuminen: potilas ei tunne selvää selkäkipua ja muita epämukavia tuntemuksia, N ≥ 90 %

    • Tehokas: Tehokas: alaselän kipu lievittyy merkittävästi, 60 % ≤ N < 90 % ③ Tehokas: alaselän kipu lievittyy, 30 %≤N<60 %. ④ Tehoton: potilaan alaselkäkipu ei helpota, N<30%. Tehokas kokonaismäärä (%) = [(parantuneiden lukumäärä + tehokkaiden lukumäärä + tehokkaiden lukumäärä) ÷ tapausten lukumäärä kussakin ryhmässä] × 100 %.
Tuloksia arvioidaan yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain visual analog scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun arvioinnissa. Perusmenetelmänä on käyttää noin 10 cm pituista liikkuvaa asteikkoa, jonka toisella puolella on 10 asteikkoa ja molemmissa päissä "0" ja "10" pisteet, joissa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa vakavinta sietämätöntä kipua. .
Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Japanin ortopedian liiton tulokset
Aikaikkuna: Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
JOA viittaa Japanin ortopedisten liiton arviointipisteeseen, jota käytetään ensisijaisesti arvioimaan ihmiskehon toimintahäiriöitä. JOA:n kokonaispistemäärä vaihtelee korkeintaan 29:stä minimipisteeseen 0. Mitä pienempi pistemäärä, sitä selvempi toimintakyky on. heikkeneminen. Pienemmät pisteet viittaavat merkittävämpään toimintahäiriöön.
Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Lannenivelen liikkuvuuden mittausasteikko
Aikaikkuna: Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Lannerangan liikkuvuustesti on lannerangan alueen liikkuvuuden tutkimus. Testaajaa pyydetään suorittamaan eteenpäin taivutusta, taaksepäin venytystä, lateraalista taivutusta ja kiertoliikkeitä lannerangan liikkuvuuden rajoitusasteen arvioimiseksi.
Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Ashworth-luokitusasteikon parantaminen
Aikaikkuna: Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Modified Ashworth Grading Scale arvioi lannelihasten spastisuuden asteen mittaamalla lihasten sävyä harjoituksen aikana.
Tuloksia arvioidaan ennen interventiota, yhden hoidon jälkeen, viiden hoidon jälkeen ja seurannassa 2 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xu Xinnan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSLL-ZN-2024-007-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan lihasjännitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa