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요추 근육 긴장의 치료에 있어서 집중 다침술에 관한 임상적 연구.

2024년 2월 24일 업데이트: Xu Xinnan

"힘줄질환 통증점침침" 원리에 기초한 집중다침법에 의한 요추근긴장 치료에 관한 임상적 연구.

침술은 요추 근육 긴장의 일상적인 치료법으로 널리 사용됩니다. 이 무작위 대조 시험의 목적은 집중적인 다중 침술 방법의 효과를 평가하는 것입니다. 이 임상시험에는 두 곳의 외래 진료소에서 요추 근육 긴장 손상을 입은 환자 108명이 포함됩니다. 모든 참가자는 집중 다침법 그룹과 일반 자침 그룹으로 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다. 1차 결과 지표는 임상 유효성 평가 기준이고, 2차 결과 지표는 통증 시각 아날로그 척도(VAS) 점수, 일본 정형외과 협회 평가 치료 점수(JOA) 점수, 요추 관절 가동성 측정 척도, 수정된 Ashworth 등급 척도. 이 연구는 집중적인 다침술 방법이 안전하고 효과적인지에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Yongliang Jiang
  • 전화번호: 13858173136
  • 이메일: jyl2182@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 위의 한의학 및 서양의학 진단 기준을 충족합니다. 2.18세 ≤ 연령 ≤ 70세, 성별은 제한되지 않습니다. 3.질병의 지속기간이 3개월 이상이고 최근 1개월간 다른 치료를 받은 적이 없으며 치료 참여 당시 VAS 점수가 4점 이상인 경우 4.검사 및 치료에 자발적으로 협조하고 사전동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 심한 심장, 간, 신부전증이 있는 사람, 출혈 경향이 있는 사람
  2. 요추 수술, 척추 마미 종양, 요추 척추전방전위증, 요추 척추 협착증, 척추측만증 기형, 종양 및 요통으로 인한 기타 질병의 이전 병력;
  3. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 침술 치료를 해서는 안 됩니다.
  4. 바늘병, 어혈병 등이 있는 사람
  5. 인지 장애가 있어 독립적으로 또는 시험자의 지도 하에 관련 척도 평가를 완료할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중다침법군
아래쪽 열의 바늘 진입점은 후방 상부 장골 척추의 내측 상부 가장자리, 천장 관절의 내측 가장자리 및 요추 삼각형의 외측 장골 능선 부분을 따라 근육 부착물을 관통하는 직선 천자입니다. 윗줄 바늘의 진입점을 비스듬하게 만든 후 작은 리프팅 삽입이 각각 전방 경계 근육 부착부에 도달하여 관통했습니다. 그런 다음 뼈 표면을 따라 골막하 찔러서 앞쪽과 아래쪽으로 1.5cm 관통하고 바늘을 15분간 유지했습니다. 바늘은 15분 동안 그대로 두었고, 두 번째 천자의 경우 진입점은 첫 번째 천자의 두 세로 진입점의 중간에 선택되었습니다. 나머지 작업은 변경되지 않았습니다. 마지막 3번의 치료에 대해 위의 작업을 반복합니다. 일주일에 2번, 총 5번의 치료가 이루어집니다.
절차: 침 요법
바늘은 질병을 치료하기 위해 신체의 특정 부위를 자극하기 위해 특정 방식으로 대상에 삽입됩니다.
실험적: 일반 니들링 그룹
포인트는 2006년 중화인민공화국 국가 표준(GB/T 12346-2006), "경혈 이름 및 지역화"를 참조하여 선택되었습니다. 환자를 엎드린 자세로 놓고 75% 알코올로 경혈을 소독한 후 기존의 자침법으로 바늘을 수직으로 삽입하여 신맛, 저림, 무거움, 팽창, 방사 등의 감각이 나타날 수 있도록 하였다. 주위를 둘러보고 바늘을 15분 동안 제자리에 두었습니다. 치료는 일주일에 2번씩 총 5번의 치료를 받았습니다.
절차: 침 요법
바늘은 질병을 치료하기 위해 신체의 특정 부위를 자극하기 위해 특정 방식으로 대상에 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 유효성 평가 기준
기간: 결과는 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.

『한약신약임상연구지침』의 요추근긴장손상 효능기준에 따라 평가하였으며, JOA 지수를 벤치마크로 사용하였다.

효능지수(N) = [(치료 전 점수 - 치료 후 점수) ¼ 치료 전 점수] × 100%

  • 치료: 환자는 명백한 허리 통증 및 기타 불편함을 느끼지 않습니다. N ≥ 90%

    • 효과 : 효과 : 요통이 상당히 완화됨, 60% ≤ N < 90% ③ 효과 : 허리 통증이 완화됨, 30% ≤ N < 60%. ④ 효과 없음: 환자의 요통이 완화되지 않음, N<30%. 총 유효율(%) = [(치료 건수 + 유효 건수 + 유효 건수) ¼ 각 군별 건수] × 100%.
결과는 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
통증 평가에는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 기본적인 방법은 길이 10cm 정도의 이동 척도를 사용하는 것으로 한쪽에 10개의 척도가 있고 양쪽 끝에 "0"과 "10"의 점수가 있는데 0은 통증이 없는 상태를, 10은 참을 수 없는 가장 심한 통증을 나타내는 것입니다. .
결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
일본 정형외과 협회 점수
기간: 결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
JOA는 일본정형외과학회 평가치료점수를 말하며 주로 인체의 기능적 손상을 평가하는데 사용되는 점수입니다. 총 JOA 점수는 최대 29점부터 최소 0점까지입니다. 점수가 낮을수록 기능적 장애가 뚜렷함을 의미합니다. 손상. 점수가 낮을수록 더 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
요추 관절 이동성 측정 척도
기간: 결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
요추 가동성 검사는 요추 부위의 가동성을 검사하는 것입니다. 검사자는 요추 가동성의 제한 정도를 평가하기 위해 전방 굴곡, 후방 신전, 측면 굴곡 및 회전 운동을 수행하도록 요청받습니다.
결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
Ashworth 평가 척도 개선
기간: 결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.
Modified Ashworth 등급 척도는 운동 중 근육 긴장도를 측정하여 요추 근육의 경직 정도를 평가합니다.
결과는 개입 전, 1회 치료 후, 5회 치료 후, 치료 종료 후 2주 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xu Xinnan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZSLL-ZN-2024-007-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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