Klinikai tanulmány az intenzív multi-akupunktúráról az ágyéki izomfeszültség kezelésében.
2024. február 24. frissítette: Xu Xinnan
Klinikai tanulmány az ágyéki izomfeszülés kezeléséről intenzív multi-akupunktúrás módszerrel az "ínbetegség fájdalompontos tűszúrás" elvén.
Az akupunktúrát széles körben alkalmazzák az ágyéki izomfeszültség rutinkezeléseként.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az intenzív multi-akupunktúrás módszer hatékonyságát.
Ebben a vizsgálatban 108 ágyéki izomhúzódásos sérülésben szenvedő beteget vonnak be két járóbeteg-klinikáról.
Az összes résztvevőt 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják az intenzív multi-akupunktúrás módszerrel és a normál tűszúró csoportba.
Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
Az elsődleges eredménymutató a klinikai hatékonyság értékelési kritériumai, a másodlagos kimeneti mutatók pedig a fájdalom vizuális analóg skála (VAS), a Japanese Orthopedic Association Assessment Treatment Score (JOA) pontszáma, az ágyéki ízületi mobilitás mérési skála és a Módosított Ashworth osztályozási skála.
Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az intenzív multi-akupunktúrás módszer biztonságos és hatékony-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xinnan Xu
- Telefonszám: 18358517573
- E-mail: 202211121211324@zcmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yongliang Jiang
- Telefonszám: 13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Megfelel a fenti kínai és nyugati orvoslás diagnosztikai kritériumainak; 2,18 éves ≤ életkor ≤ 70 éves, a nem nem korlátozott; 3. A betegség időtartama több mint 3 hónap, az elmúlt hónapban más kezelésben nem részesültek, és a kezelésben való részvétel időpontjában a VAS pontszám ≥4; 4. Önként működjön közre a kivizsgálásban és a kezelésben, és írja alá a Tájékoztatott beleegyező lapot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedők, valamint vérzésre hajlamosak;
- Korábbi ágyéki gerincműtét, gerinc cauda equina daganat, lumbális spondylolisthesis, ágyéki gerincszűkület, gerincferdülés deformitás, daganatok és egyéb derékfájás okozta betegségek;
- A terhes vagy szoptató nők nem végezhetnek akupunktúrás kezelést;
- Azok, akik tűbetegek, vérbetegségben szenvednek és így tovább;
- Azok, akik kognitív károsodásban szenvednek, és nem tudják önállóan vagy a vizsgáló irányításával elvégezni a vonatkozó skála értékelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intenzív multi-akupunktúrás módszercsoport
Az alsó sor tűbemeneti pontjai egyenes szúrások, amelyek behatolnak az izomcsatlakozásokba a hátsó felső csípőgerinc mediális felső széle, a keresztcsonti ízület mediális széle és az ágyéki háromszög laterális csípőtaréjának egy része mentén.
A felső tűsor bemeneti pontját ferdén alakítottuk ki, majd kis emelőbetét érte el és hatolt be az elülső határizom-csatlakozásokba.
Ezután a csontfelszín mentén szubperiosteális szúrással 1,5 cm-re előre és lefelé hatoltunk, és a tűt 15 percig tartottuk.
A tűt 15 percig a helyén hagytuk, és a második szúráshoz az első szúrás két hosszirányú belépési pontja közepére választottuk a belépési pontot.
A művelet többi része változatlan volt.
Ismételje meg a fenti műveletet az utolsó 3 kezelésnél.
A kezelést hetente kétszer végezzük, összesen 5 kezelést.
|
A tűket bizonyos módon szúrják be az alanyba, hogy a test bizonyos részeit stimulálják a betegség kezelésére.
|
|
Kísérleti: normál tűző csoport
A pontokat a Kínai Népköztársaság 2006. évi nemzeti szabványa (GB/T 12346-2006), „Akupont nevek és lokalizáció” alapján választották ki.
A betegeket hason fekve helyeztük el, az akupontokat 75%-os alkohollal sterilizáltuk, és a hagyományos tűszúrási módszerrel függőlegesen szúrtuk be a tűket, olyan mértékben, hogy savasság, zsibbadás, nehézkesség, dúsulás vagy sugárzó érzés volt tapasztalható. a környezetet, és a tűket 15 percig a helyükön hagytuk.
A kezeléseket hetente kétszer végeztük, összesen öt kezelést.
|
A tűket bizonyos módon szúrják be az alanyba, hogy a test bizonyos részeit stimulálják a betegség kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai hatékonyság értékelési kritériumai
Időkeret: Az eredményeket egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
Az új kínai gyógyszerek klinikai kutatásának iránymutatásaiban szereplő ágyékizom-húzódásos sérülések hatékonysági standardja szerint értékelték, és a JOA indexet használták viszonyítási alapként: Hatékonysági index (N) = [(kezelés előtti pontszám - kezelés utáni pontszám) ÷ kezelés előtti pontszám] × 100%
|
Az eredményeket egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használják a fájdalom értékelésére.
Az alapvető módszer egy körülbelül 10 cm hosszú utazóskála használata, amelynek egyik oldalán 10 skála található, mindkét végén "0" és "10" pontok, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb, elviselhetetlen fájdalmat jelöli. .
|
Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
|
Japán Ortopédiai Szövetség pontszámai
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
A JOA a Japán Ortopédiai Szövetség értékelési kezelési pontszámára utal, amelyet elsősorban az emberi szervezet funkcionális károsodásának értékelésére használnak. A teljes JOA-pontszám maximum 29-től minimum 0-ig terjed. Minél alacsonyabb a pontszám, annál hangsúlyosabb a funkcionális érték. értékvesztés.
Az alacsonyabb pontszámok jelentősebb diszfunkcióra utalnak.
|
Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
|
Ágyéki ízületi mobilitás mérőskála
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
Az ágyéki mobilitás vizsgálata az ágyéki régió mobilitásának vizsgálata.
A tesztelőt arra kérik, hogy végezzen előrehajlítást, hátranyújtást, oldalirányú hajlítást és forgó mozgásokat, hogy felmérje az ágyéki mobilitás korlátozottságának mértékét.
|
Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
|
Az Ashworth-értékelési skála javítása
Időkeret: Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
A Modified Ashworth Grading Scale az ágyéki izmok görcsösségének mértékét méri edzés közbeni izomtónus mérésével.
|
Az eredményeket a beavatkozás előtt, egy kezelés után, öt kezelés után, valamint a kezelés befejezése után 2 héttel követéskor értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZSLL-ZN-2024-007-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .