腰部筋緊張の治療における集中的な複数の鍼治療に関する臨床研究。
2024年2月24日 更新者：Xu Xinnan
「腱疾患痛点鍼」の原理に基づく集中多鍼法による腰部筋緊張治療の臨床研究。
鍼治療は腰部の筋肉の緊張に対する日常的な治療法として広く使用されています。
このランダム化比較試験の目的は、集中的な複数の鍼治療法の有効性を評価することです。
この試験には、2 つの外来診療所からの腰部筋損傷の患者 108 人が参加します。
すべての参加者は、1:1 の比率で集中的な複数の鍼治療グループと通常の鍼治療グループにランダムに割り当てられます。
転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
主要評価指標は臨床有効性評価基準、副次評価指標は疼痛視覚アナログスケール（VAS）スコア、日本整形外科学会評価治療スコア（JOA）スコア、腰椎関節可動性測定スケール、およびアッシュワース評価スケールを変更しました。
この研究は、集中的な複数の鍼治療法が安全で効果的であるかどうかに関する証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinnan Xu
- 電話番号：18358517573
- メール：202211121211324@zcmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yongliang Jiang
- 電話番号：13858173136
- メール：jyl2182@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1.上記の中国医学および西洋医学の診断基準を満たしている。 2.18歳≤年齢≤70歳、性別は制限されません。 3. 病気の期間が3か月を超え、過去1か月以内に他の治療を受けておらず、治療参加時のVASスコアが4以上である。 4.検査・治療に自主的に協力し、インフォームド・コンセント書に署名してください。
除外基準:
- 重度の心不全、肝不全、腎不全のある方、出血傾向のある方。
- -腰椎手術、馬尾腫瘍、腰椎すべり症、腰部脊柱管狭窄症、側弯症変形、腫瘍および腰痛を原因とするその他の疾患の既往歴;
- 妊娠中または授乳中の女性は鍼治療を行わないでください。
- 針酔い、血液酔い等のある方。
- 認知障害があり、独自にまたは研究者の指導の下で関連するスケール評価を完了できない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中的な複数の鍼治療法グループ
下の列の針入口点は、上後腸骨棘の内側上縁、仙腸関節の内側縁、および腰部三角の外側腸骨稜の一部に沿って筋肉付着部を貫通する直線状の穿刺である。
上列の針の入口点を斜めにし、次に小さな持ち上げ挿入をそれぞれ前縁の筋肉付着部に到達し、貫通した。
次に、骨表面に沿って骨膜下を刺して前方および下方に 1.5 cm 貫通し、針を 15 分間保持しました。
針を所定の位置に 15 分間放置し、2 回目の穿刺では、最初の穿刺の 2 つの長手方向の進入点の中央に進入点を選択しました。
残りの操作は変更されませんでした。
最後の 3 回の治療に対して上記の操作を繰り返します。
週に2回、計5回の治療を行います。
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針は特定の方法で被験者に挿入され、体の特定の部分を刺激して病気を治療します。
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実験的：通常のニードリンググループ
ツボは、2006 年中華人民共和国国家標準 (GB/T 12346-2006)「経穴名と位置特定」を参照して選択されました。
患者を腹臥位にし、経穴を75％アルコールで消毒し、従来の針刺し法で針を垂直に刺し、酸っぱさ、しびれ、重さ、膨満感、または放散の感覚がある程度とした。針は 15 分間放置された。
治療は週に２回、合計５回の治療を行った。
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針は特定の方法で被験者に挿入され、体の特定の部分を刺激して病気を治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床効果の評価基準
時間枠：転帰は、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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新漢方薬臨床研究ガイドラインの腰部筋挫傷の有効性基準に従って評価し、ベンチマークとしてJOA指数を使用しました。 有効性指数 (N) = [(治療前スコア - 治療後スコア) ÷ 治療前スコア] × 100%
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転帰は、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛視覚アナログスケール (VAS) スコア
時間枠：転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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痛みの評価にはビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されます。
基本的な方法は、長さ約 10 cm の移動スケールを使用します。片側に 10 個のスケールがあり、両端に「0」と「10」のスコアが付けられます。0 は痛みがないことを示し、10 は耐えられないほどの最も激しい痛みを示します。 。
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転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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日本整形外科学会スコア
時間枠：転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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JOA とは、日本整形外科学会の評価治療スコアを指し、主に人体の機能障害を評価するために使用されます。JOA スコアの合計は、最大 29 から最小 0 までの範囲になります。スコアが低いほど、機能障害がより顕著になります。障害。
スコアが低いほど、より重大な機能障害を示します。
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転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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腰部関節可動性測定スケール
時間枠：転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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腰椎可動性検査は、腰部の可動性を検査する検査です。
検査者は、腰椎の可動性の制限の程度を評価するために、前屈、後屈、側屈、および回転運動を行うように求められます。
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転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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アシュワース評価尺度の改善
時間枠：転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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修正アッシュワース グレーディング スケールは、運動中の筋緊張を測定することによって腰部の筋肉の痙縮の程度を評価します。
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転帰は介入前、1回の治療後、5回の治療後、および治療終了から2週間後のフォローアップ時に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月24日
最初の投稿 (推定)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月24日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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