La nécessité d'une deuxième résection transurétrale chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque avec un biomarqueur urinaire négatif après une résection transurétrale initiale

Cet essai clinique vise à répondre à la question clinique de savoir si un test de biomarqueur urinaire peut guider efficacement le processus décisionnel concernant la nécessité de reTURBT (résection transurétrale répétée d'une tumeur de la vessie) chez les patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC). L'objectif principal est d'évaluer si les patients avec des tests de biomarqueurs urinaires négatifs peuvent éviter en toute sécurité reTURBT. Les participants éligibles à l'inscription à cette étude seront randomisés dans un rapport 1:2 en deux groupes : Groupe A : Les participants affectés à ce groupe ne subiront pas de reTURBT. Ils recevront des soins de suivi standard conformément aux directives institutionnelles. Groupe B : Les participants affectés à ce groupe subiront un reTURBT. Après reTURBT, ils recevront également des soins de suivi standard. La tâche principale des participants consistera à fournir des échantillons d'urine pour le test de biomarqueur avant reTURBT. Ceux du groupe B subiront en outre reTURBT, une procédure chirurgicale standard impliquant l'élimination des tissus tumoraux résiduels de la vessie. Tout au long de la période d'étude, les chercheurs évalueront leurs taux de survie sans récidive et leur RFS. L'objectif est de déterminer si le test des biomarqueurs urinaires peut épargner en toute sécurité aux patients des reTURBT inutiles tout en maintenant des taux de RFS comparables. Cette étude adhère aux directives éthiques et a obtenu l'approbation des comités d'examen institutionnels appropriés. La confidentialité et l'intégrité des données des participants seront strictement maintenues tout au long de la durée de l'étude. Les résultats de cet essai ont le potentiel d'éclairer les lignes directrices de pratique clinique et d'améliorer la prise en charge des patients NMIBC en offrant une approche personnalisée de la prise de décision en matière de traitement.