Nezbytnost druhé transuretrální resekce u vysoce rizikových pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře s negativním biomarkerem moči po počáteční transuretrální resekci

Tato klinická studie si klade za cíl odpovědět na klinickou otázku, zda test biomarkerů moči může účinně vést rozhodovací proces ohledně nutnosti reTURBT (opakované transuretrální resekce tumoru močového měchýře) u pacientů s neinvazivním karcinomem močového měchýře (NMIBC). Primárním cílem je posoudit, zda se pacienti s negativními testy biomarkerů moči mohou bezpečně vyhnout reTURBT. Účastníci způsobilí k zápisu do této studie budou randomizováni v poměru 1:2 do dvou skupin: Skupina A: Účastníci zařazení do této skupiny nepodstoupí reTURBT. Dostane se jim standardní následné péče podle směrnic ústavu. Skupina B: Účastníci zařazení do této skupiny podstoupí reTURBT. Po reTURBT se jim dostane i standardní následné péče. Hlavním úkolem účastníků bude poskytnout vzorky moči pro test biomarkerů před reTURBT. Ti ve skupině B navíc podstoupí reTURBT, standardní chirurgický zákrok zahrnující odstranění reziduální nádorové tkáně z močového měchýře. Během období studie budou výzkumníci hodnotit jejich míru přežití bez recidivy a RFS. Cílem je zjistit, zda test biomarkerů moči může bezpečně ušetřit pacienty zbytečných reTURBT při zachování srovnatelných frekvencí RFS. Tato studie dodržuje etické pokyny a získala souhlas příslušných institucionálních kontrolních rad. Důvěrnost účastníků a integrita dat budou přísně zachovány po celou dobu trvání studie. Výsledky této studie mají potenciál informovat o pokynech pro klinickou praxi a zlepšit management pacientů s NMIBC tím, že nabízejí personalizovaný přístup k rozhodování o léčbě.