A második transzuretrális reszekció szükségessége magas kockázatú, nem izom-invazív hólyagrákos betegeknél negatív vizelet biomarkerrel a kezdeti transzuretrális reszekció után

Ez a klinikai vizsgálat azt a klinikai kérdést kívánja megválaszolni, hogy a vizelet biomarker teszt hatékonyan irányíthatja-e a döntéshozatali folyamatot a reTURBT (hólyagdaganat ismételt transzuretrális reszekciója) szükségességével kapcsolatos nem izom-invazív hólyagrákban (NMIBC) szenvedő betegeknél. Az elsődleges cél annak felmérése, hogy a negatív vizelet biomarker teszttel rendelkező betegek biztonságosan elkerülhetik-e a reTURBT-t. A vizsgálatba bevonható résztvevőket 1:2 arányban véletlenszerűen két csoportra osztják: A csoport: Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők nem esnek át reTURBT-n. Szokásos utógondozásban részesülnek az intézményi irányelvek szerint. B csoport: Az ebbe a csoportba rendelt résztvevők reTURBT-n esnek át. A reTURBT után normál utókezelésben is részesülnek. A résztvevők fő feladata az lesz, hogy vizeletmintákat adjanak a biomarker teszthez a reTURBT előtt. A B csoportba tartozók ezenkívül átesnek a reTURBT-n, egy standard sebészeti eljáráson, amely magában foglalja a visszamaradt daganatszövet eltávolítását a hólyagból. A vizsgálati időszak során a kutatók felmérik a kiújulásmentes túlélési arányukat és az RFS-t. A cél annak meghatározása, hogy a vizelet biomarker teszt biztonságosan megkímélheti-e a betegeket a szükségtelen reTURBT-től, miközben fenntartja az összehasonlítható RFS-arányokat. Ez a tanulmány betartja az etikai irányelveket, és megkapta a megfelelő intézményi felülvizsgálati testületek jóváhagyását. A résztvevők bizalmas kezelését és az adatok integritását a vizsgálat teljes időtartama alatt szigorúan meg kell őrizni. Ennek a vizsgálatnak az eredményei a klinikai gyakorlat iránymutatásainak megalapozását és az NMIBC-betegek kezelésének javítását szolgálják azáltal, hogy személyre szabott megközelítést kínálnak a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalhoz.