De noodzaak van een tweede transurethrale resectie bij niet-spierinvasieve blaaskankerpatiënten met een hoog risico met een negatieve urinebiomarker na initiële transurethrale resectie

Deze klinische proef heeft tot doel de klinische vraag te beantwoorden of een urinebiomarkertest effectief het besluitvormingsproces kan begeleiden met betrekking tot de noodzaak van reTURBT (herhaalde transurethrale resectie van blaastumor) bij patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). Het primaire doel is om te beoordelen of patiënten met negatieve urinebiomarkertests reTURBT veilig kunnen vermijden. Deelnemers die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek worden in een verhouding van 1:2 in twee groepen gerandomiseerd: Groep A: Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan geen reTURBT. Zij krijgen standaard vervolgzorg volgens de institutionele richtlijnen. Groep B: Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan reTURBT. Na reTURBT krijgen zij ook standaard vervolgzorg. De belangrijkste taak voor de deelnemers is het verstrekken van urinemonsters voor de biomarkertest vóór reTURBT. Degenen in groep B zullen bovendien reTURBT ondergaan, een standaard chirurgische procedure waarbij resterend tumorweefsel uit de blaas wordt verwijderd. Gedurende de onderzoeksperiode zullen onderzoekers hun recidiefvrije overlevingskansen en RFS beoordelen. Het doel is om te bepalen of de urinebiomarkertest patiënten veilig kan behoeden voor onnodige reTURBT, terwijl vergelijkbare RFS-percentages behouden blijven. Deze studie voldoet aan ethische richtlijnen en heeft goedkeuring gekregen van de bevoegde institutionele beoordelingsraden. De vertrouwelijkheid van de deelnemers en de gegevensintegriteit worden tijdens de gehele duur van het onderzoek strikt gehandhaafd. De resultaten van dit onderzoek hebben het potentieel om klinische praktijkrichtlijnen te informeren en de behandeling van NMIBC-patiënten te verbeteren door een gepersonaliseerde benadering van behandelbeslissingen aan te bieden.