La necessità di una seconda resezione transuretrale nei pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio con biomarcatore urinario negativo dopo la resezione transuretrale iniziale

Questo studio clinico mira ad affrontare la questione clinica se un test dei biomarcatori urinari possa guidare efficacemente il processo decisionale riguardante la necessità di reTURBT (resezione transuretrale ripetuta del tumore della vescica) in pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). L'obiettivo primario è valutare se i pazienti con test dei biomarcatori urinari negativi possono evitare in sicurezza la reTURBT. I partecipanti idonei all'iscrizione a questo studio saranno randomizzati in un rapporto 1: 2 in due gruppi:Gruppo A: i partecipanti assegnati a questo gruppo non saranno sottoposti a reTURBT. Riceveranno cure di follow-up standard secondo le linee guida istituzionali. Gruppo B: i partecipanti assegnati a questo gruppo verranno sottoposti a reTURBT. Dopo reTURBT, riceveranno anche cure di follow-up standard. Il compito principale dei partecipanti riguarderà la fornitura di campioni di urina per il test dei biomarcatori prima del reTURBT. Quelli del Gruppo B verranno inoltre sottoposti a reTURBT, una procedura chirurgica standard che prevede la rimozione del tessuto tumorale residuo dalla vescica. Durante il periodo di studio, i ricercatori valuteranno i tassi di sopravvivenza libera da recidiva e la RFS. L'obiettivo è determinare se il test dei biomarcatori delle urine può risparmiare in modo sicuro i pazienti da reTURBT non necessari mantenendo tassi di RFS comparabili. Questo studio aderisce alle linee guida etiche e ha ottenuto l'approvazione da parte dei comitati di revisione istituzionali appropriati. La riservatezza dei partecipanti e l'integrità dei dati saranno rigorosamente mantenute per tutta la durata dello studio. I risultati di questo studio hanno il potenziale per informare le linee guida della pratica clinica e migliorare la gestione dei pazienti con NMIBC offrendo un approccio personalizzato al processo decisionale relativo al trattamento.