Konieczność drugiej resekcji przezcewkowej u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego obciążonym wysokim ryzykiem, nienaciekającym mięśnia, z ujemnym biomarkerem moczu po wstępnej resekcji przezcewkowej

Celem tego badania klinicznego jest odpowiedź na pytanie kliniczne, czy badanie biomarkerów w moczu może skutecznie kierować procesem decyzyjnym dotyczącym konieczności wykonania reTURBT (powtórnej przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego) u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego nienaciekającym mięśnia (NMIBC). Podstawowym celem jest ocena, czy pacjenci z ujemnymi wynikami badań biomarkerów w moczu mogą bezpiecznie uniknąć reTURBT. Uczestnicy kwalifikujący się do włączenia do tego badania zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:2 do dwóch grup: Grupa A: Uczestnicy przydzieleni do tej grupy nie zostaną poddani reTURBT. Otrzymają standardową opiekę kontrolną zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi. Grupa B: Uczestnicy przydzieleni do tej grupy zostaną poddani reTURBT. Po reTURBT otrzymają również standardową opiekę kontrolną. Głównym zadaniem uczestników będzie dostarczenie próbek moczu do badania biomarkerów przed reTURBT. Osoby z grupy B zostaną dodatkowo poddane reTURBT, standardowej procedurze chirurgicznej polegającej na usunięciu resztkowej tkanki nowotworowej z pęcherza moczowego. Przez cały okres badania badacze będą oceniać ich wskaźniki przeżycia bez nawrotów choroby i RFS. Celem jest ustalenie, czy badanie biomarkerów w moczu może bezpiecznie uchronić pacjentów przed niepotrzebnym reTURBT przy jednoczesnym utrzymaniu porównywalnych wskaźników RFS. Niniejsze badanie jest zgodne z wytycznymi etycznymi i uzyskało zgodę odpowiednich instytucjonalnych komisji rewizyjnych. Poufność uczestników i integralność danych będą ściśle przestrzegane przez cały czas trwania badania. Wyniki tego badania mogą potencjalnie dostarczyć wskazówek dotyczących praktyki klinicznej i ulepszyć postępowanie z pacjentami z NMIBC, oferując spersonalizowane podejście do podejmowania decyzji dotyczących leczenia.