Nödvändigheten av en andra transuretral resektion hos icke-muskelinvasiv blåscancerpatienter med hög risk med negativ urinbiomarkör efter initial transuretral resektion

Denna kliniska prövning syftar till att ta itu med den kliniska frågan om huruvida ett urinbiomarkörtest effektivt kan vägleda beslutsprocessen angående nödvändigheten av reTURBT (repeterad transuretral resektion av blåstumör) hos patienter med icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC). Det primära målet är att bedöma om patienter med negativa urinbiomarkörtester säkert kan undvika reTURBT. Deltagare som är kvalificerade för registrering i denna studie kommer att randomiseras i förhållandet 1:2 i två grupper: Grupp A: Deltagare som tilldelats denna grupp kommer inte att genomgå reTURBT. De kommer att få standarduppföljningsvård enligt institutionens riktlinjer. Grupp B: Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att genomgå reTURBT. Efter reTURBT kommer de också att få standarduppföljningsvård. Huvuduppgiften för deltagarna kommer att innebära att tillhandahålla urinprover för biomarkörtestet innan reTURBT. De i grupp B kommer dessutom att genomgå reTURBT, en standardkirurgisk procedur som involverar avlägsnande av kvarvarande tumörvävnad från urinblåsan. Under hela studieperioden kommer forskarna att bedöma deras återfallsfria överlevnadsfrekvens och RFS. Målet är att avgöra om urinbiomarkörstestet säkert kan bespara patienter från onödig reTURBT samtidigt som jämförbara RFS-frekvenser bibehålls. Denna studie följer etiska riktlinjer och har erhållit godkännande från lämpliga institutionella granskningsnämnder. Deltagarnas konfidentialitet och dataintegritet kommer att upprätthållas strikt under hela studietiden. Resultaten av denna studie har potential att ge riktlinjer för klinisk praxis och förbättra hanteringen av NMIBC-patienter genom att erbjuda ett personligt tillvägagångssätt för behandlingsbeslut.