Systèmes de prophylaxie à l'érythritol et au détartreur à ultrasons sur les implants dentaires avec des couronnes fabriquées avec différents matériaux
Érythritol vs systèmes de prophylaxie par détartreur à ultrasons sur implants dentaires avec différents types de couronnes : essai clinique randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer quelles méthodes de prophylaxie sont les plus adaptées à l'hygiène péri-implantaire entre l'érythritol et le détartreur à ultrasons avec inserts peek.
Un essai clinique randomisé sera mené sur le patient. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes :
- Groupe érythritol : de l'érythritol d'une taille de particules d'environ 14 µm sera utilisé pendant 5 secondes (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Groupe détartreur à ultrasons : une pièce à main piézoélectrique avec inserts peek (Mini Piezon EMS ; PI EMS) sera utilisée.
Différents sous-groupes seront définis en fonction du matériau de la couronne dentaire de l'implant concerné.
La séance d'hygiène bucco-dentaire sera réalisée tous les 6 mois (suivi de 2 ans ; 6 séances), après instruction et motivation du patient, complétion du dossier clinique avec l'enregistrement de la profondeur de sondage (évaluation en mm du péri -sulcus implantaire pris par une sonde parodontale ; 4 surfaces du bord gingival sont détectées : vestibulaire, palatine/linguale, mésiale, distale), Saignement au sondage et Index de plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer quelles méthodes de prophylaxie sont les plus adaptées à l'hygiène péri-implantaire entre l'érythritol et le détartreur à ultrasons avec inserts peek.
Un essai clinique randomisé sera mené sur le patient. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes :
- Groupe érythritol : de l'érythritol d'une taille de particules d'environ 14 µm sera utilisé pendant 5 secondes (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Groupe détartreur à ultrasons : une pièce à main piézoélectrique avec inserts peek (Mini Piezon EMS ; PI EMS) sera utilisée.
Différents sous-groupes seront définis en fonction du matériau de la couronne dentaire de l'implant concerné : céramique feldspathique, zircone et disilicate de lithium.
La séance d'hygiène bucco-dentaire sera réalisée tous les 6 mois (suivi de 2 ans ; 6 séances), après instruction et motivation du patient, complétion du dossier clinique avec l'enregistrement de la profondeur de sondage (évaluation en mm du péri -sulcus implantaire pris par une sonde parodontale ; 4 surfaces du bord gingival sont détectées : vestibulaire, palatine/linguale, mésiale, distale), Saignement au sondage et Index de plaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Présence d'au moins un implant dentaire
- Bonne conformité
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques
- Patients souffrant de troubles neurologiques
- Patients souffrant de troubles psychologiques
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe érythritol
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de l'érythritol d'une taille de particules d'environ 14 µm sera utilisé pendant 5 secondes (AIRFLOW® PLUS EMS)
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Comparateur actif: Détartreur à ultrasons
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détartreur à ultrasons, une pièce à main piézoélectrique avec inserts peek (Mini Piezon EMS ; PI, EMS) sera utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de profondeur de sondage (PD)
Délai: Base de référence (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2), 18 mois (T3) 24 mois (T4)
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Évaluation en mm du sillon péri-implantaire réalisé par une sonde parodontale.
4 surfaces du bord gingival sont détectées : vestibulaire, palatine/linguale, mésiale, distale.
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Base de référence (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2), 18 mois (T3) 24 mois (T4)
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Modification du saignement au sondage (BoP)
Délai: Base de référence (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2), 18 mois (T3) 24 mois (T4)
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Évaluation de la présence ou non d'un saignement gingival lors d'un sondage avec une notation dichotomique (oui/non) des sites de saignement.
La somme des sites de saignement est divisée par le nombre total de sites et multipliée par 100.
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Base de référence (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2), 18 mois (T3) 24 mois (T4)
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Modification du dossier de contrôle de la plaque
Délai: Base de référence (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2), 18 mois (T3) 24 mois (T4)
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% d'évaluation de la quantité de plaque sur les surfaces dentaires ; elle est détectée sur 4 surfaces : distale, mésiale, vestibulaire, linguale/palatine.
Le nombre de sites avec plaque est divisé par le nombre total de sites disponibles en bouche et multiplié par 100.
Les résultats indiquent l'indice en pourcentage.
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Base de référence (T0), 6 mois (T1), 12 mois (T2), 18 mois (T3) 24 mois (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-IMPLHYGIENE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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