Sistemas de profilaxia com eritritol versus raspador ultrassônico em implantes dentários com coroas feitas de materiais diferentes
Sistemas de profilaxia com eritritol versus raspador ultrassônico em implantes dentários com diferentes tipos de coroas: ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar quais métodos de profilaxia são os mais adequados para higiene peri-implantar entre eritritol e raspador ultrassônico com insertos peek.
Um ensaio clínico randomizado será realizado no paciente. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo eritritol: eritritol com tamanho de partícula de ~14 µm será usado por 5 segundos (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Grupo de raspadores ultrassônicos: será utilizada uma peça de mão piezoelétrica com insertos peek (Mini Piezon EMS; PI EMS).
Diferentes subgrupos serão definidos de acordo com o material da coroa dentária do respectivo implante.
A sessão de higiene bucal será realizada a cada 6 meses (2 anos de acompanhamento; 6 sessões), após instrução e motivação do paciente, preenchimento do prontuário clínico com registro da Profundidade de Sondagem (avaliação em mm do peri -sulco do implante tomado por uma sonda periodontal; 4 superfícies da margem gengival são detectadas: vestibular, palatino/lingual, mesial, distal), sangramento à sondagem e índice de placa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar quais métodos de profilaxia são os mais adequados para higiene peri-implantar entre eritritol e raspador ultrassônico com insertos peek.
Um ensaio clínico randomizado será realizado no paciente. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos:
- Grupo eritritol: eritritol com tamanho de partícula de ~14 µm será usado por 5 segundos (AIRFLOW® PLUS EMS)
- Grupo de raspadores ultrassônicos: será utilizada uma peça de mão piezoelétrica com insertos peek (Mini Piezon EMS; PI EMS).
Diferentes subgrupos serão definidos de acordo com o material da coroa dentária do respectivo implante: cerâmica feldspática, zircônia e dissilicato de lítio.
A sessão de higiene bucal será realizada a cada 6 meses (2 anos de acompanhamento; 6 sessões), após instrução e motivação do paciente, preenchimento do prontuário clínico com registro da Profundidade de Sondagem (avaliação em mm do peri -sulco do implante tomado por uma sonda periodontal; 4 superfícies da margem gengival são detectadas: vestibular, palatino/lingual, mesial, distal), sangramento à sondagem e índice de placa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Paediatrics - University of Pavia
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- Presença de pelo menos um implante dentário
- Boa conformidade
Critério de exclusão:
- Pacientes com estimuladores cardíacos
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes com distúrbios psicológicos
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo eritritol
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eritritol com tamanho de partícula de ~14 µm será usado por 5 segundos (AIRFLOW® PLUS EMS)
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Comparador Ativo: Scaler ultrassônico
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destartarizador ultrassônico, será utilizada uma peça de mão piezoelétrica com insertos peek (Mini Piezon EMS; PI, EMS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Avaliação em mm do sulco peri-implantar obtido por sonda periodontal.
São detectadas 4 superfícies da margem gengival: vestibular, palatina/lingual, mesial, distal.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Mudança no sangramento à sondagem (BoP)
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Avaliação da presença ou ausência de sangramento gengival durante uma sondagem com pontuação dicotômica (sim/não) dos locais de sangramento.
A soma dos locais de sangramento é dividida pelo total de locais e multiplicada por 100.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Alteração no registro de controle de placa
Prazo: Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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% avaliação da quantidade de placa bacteriana nas superfícies dentárias; é detectado em 4 superfícies: distal, mesial, vestibular, lingual/palatina.
O número de locais com placa é dividido pelo número total de locais disponíveis na boca e multiplicado por 100.
Os resultados indicam o índice como uma porcentagem.
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Linha de base (T0), 6 meses (T1), 12 meses (T2), 18 meses (T3) 24 meses (T4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, PhD, MS, University of Pavia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-IMPLHYGIENE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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